CagriSema достигает превосходного снижения HbA1c в исследовании REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S представила значительные прорывные результаты клинического исследования REIMAGINE 2, демонстрирующие, что CagriSema — инновационная терапия с двумя компонентами, объединяющая кагрилинтад и семаглутид, — обеспечивает более значительное снижение HbA1c и существенную потерю веса по сравнению с монотерапией отдельными компонентами у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Результаты исследования, опубликованные на 68-й неделе, подчеркивают потенциал этого нового комбинированного подхода в решении сразу нескольких метаболических задач.

Терапия с двумя компонентами превосходит однокомпонентные препараты

Исследование REIMAGINE 2 оценивало CagriSema как подкожную инъекцию раз в неделю в различных дозировках. Результаты последовательно показывали, что комбинированная формула достигла снижения HbA1c на 1,91 процентных пункта, значительно превосходя эффективность монотерапии семаглутидом. Помимо контроля уровня глюкозы в крови, пациенты потеряли 14,2% веса — важный показатель для лиц с сахарным диабетом 2 типа, сталкивающихся с одновременными проблемами контроля веса.

Ключевым моментом стало подтверждение превосходства по обоим основным показателям эффективности по сравнению с отдельными компонентами. Этот двойной эффект обусловлен взаимодополняющими механизмами действия: кагрилинтад (агонист рецептора амиллина) и семаглутид (агонист рецептора GLP-1) работают синергически для оптимизации гликемического контроля и устойчивого снижения веса.

Клиническая эффективность: впечатляющие улучшения HbA1c и потери веса

Положительный профиль безопасности и переносимости CagriSema соответствует ожиданиям исследователей относительно терапий на основе инкретинов и амиллина. Эта стабильность во всех группах лечения свидетельствует о том, что комбинация сохраняет хорошо зарекомендовавшие себя стандарты безопасности каждого компонента, одновременно усиливая терапевтические преимущества.

Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа улучшения HbA1c представляют собой значительный клинический прогресс. Дополнительное снижение на 1,91 процентных пункта по сравнению с существующими методами может существенно снизить риск долгосрочных осложнений диабета и улучшить общее метаболическое здоровье. Одновременное достижение значительной потери веса делает CagriSema полноценной метаболической терапией.

Продвижение к регуляторному одобрению и клинической практике

На основе успешных результатов исследования REIMAGINE 1 и более ранних данных REDEFINE 3 Novo Nordisk планирует взаимодействовать с регуляторными органами для определения пути одобрения CagriSema в лечении сахарного диабета 2 типа. В параллель компания подала заявку на получение разрешения на использование CagriSema для контроля веса в США в декабре 2025 года, основываясь на данных ключевых исследований REDEFINE 1 и REDEFINE 2.

Мартин Хольст Ланге, исполнительный вице-президент и главный научный директор Novo Nordisk, отметил, что стратегия комбинации представляет собой значимое нововведение: «Объединяя семаглутид с кагрилинтад, мы наблюдаем превосходные результаты как в контроле уровня глюкозы, так и в снижении веса, превосходящие достижения каждого из препаратов по отдельности. Эти результаты укрепляют нашу уверенность в том, что CagriSema может стать новой категорией как первая амиллин-базированная комбинированная терапия, предлагающая перспективное лечение для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ориентированных на комплексное метаболическое улучшение, включая контроль HbA1c и снижение веса.»

Компания планирует представить полные данные исследования REIMAGINE 2 на крупной научной конференции в 2026 году, предоставляя исследовательскому сообществу подробные сведения о дизайне исследования, паттернах эффективности HbA1c и результатах долгосрочного мониторинга безопасности. Это позиционирует CagriSema как потенциальный прорыв в области комбинированной фармакотерапии, решающей многогранные задачи управления сахарным диабетом 2 типа.