Дизе Медицинс двойная коммерциализация продуктов и увеличение объемов не могут остановить убытки, выход на Гонконгский рынок для пополнения ресурсов и поддержки разработки продуктовой линейки

Цзиньсюань Чжисинь Лю Фэнжу

Выросшая из AstraZeneca компания DIZHE Pharmaceutical (688192.SH), благодаря двум ключевым продуктам — Shuvoze и Gaorui Zhe — успешно вышла на рынок, обеспечив непрерывный значительный рост выручки, в 2025 году ожидается рост более чем на 120% по сравнению с прошлым годом. Однако высокие расходы на исследования и продажи продолжают съедать прибыль, за 7 лет суммарные убытки превысили 4 миллиарда юаней, а денежные потоки остаются под давлением.

Цзиньсюань Чжисинь отмечает, что постоянные инвестиции в R&D — основа для сохранения конкурентоспособности инновационных фармацевтических компаний. На фоне благоприятных политик в области биомедицины на Гонконге, DIZHE Pharmaceutical запустила план выхода на Гонконгский рынок, пытаясь расширить источники финансирования для поддержки исследований и глобальной экспансии. Однако жесткая конкуренция в отрасли создает множество вызовов для развития компании.

Два продукта успешно вышли на рынок, рост выручки не может скрыть постоянные убытки

Компания была основана в 2017 году, ранее входила в глобальный центр трансформационной онкологии AstraZeneca — Азиатский инновационный центр лекарств и ранних разработок. Сейчас это коммерческая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на онкологии и заболеваниях кровеносной системы. В настоящее время у DIZHE есть два коммерческих продукта: Shuvoze (гомолог: шувотиниб) и Gaorui Zhe (гомолог: голицибтениб).

Shuvoze получил одобрение регуляторов в августе 2023 года и в июле 2025 года — одобрение FDA США для лечения локально-распространенного или метастатического NSCLC у взрослых с EGFR 20-экзон вставками, ранее получавших платиновую химиотерапию. Согласно данным Zhuoshi Consulting, Shuvoze — первый инновационный препарат, разработанный и одобренный в Китае и США, а также первый препарат для рака легких, получивший статус прорывной терапии в обеих странах. В настоящее время Shuvoze — единственный препарат, включенный в национальный список медицинского страхования и используемый в качестве второй или последней линии терапии для NSCLC с EGFR 20-экзон вставками.

Gaorui Zhe — новый пероральный высокоселективный ингибитор JAK1, предназначенный для лечения кровяных заболеваний и солидных опухолей без драйверных генетических мутаций. В июне 2024 года получил одобрение в Китае для лечения взрослых с рецидивирующим/тяжело поддающимся лечению периферическим T-клеточным лимфомом. Также получил статус ускоренного одобрения и орфанного препарата в США для лечения рецидивирующего/тяжело поддающегося лечению PTCL. Gaorui Zhe — первый и единственный одобренный JAK1-ингибитор для T-клеточного лимфома.

Коммерциализация продуктов стала основным драйвером роста выручки компании, которая демонстрирует ступенчатый рост. В 2023 и 2024 годах доходы DIZHE составили 91,289 млн юаней и 360 млн юаней соответственно. В 2023 году все доходы пришлись на Shuvoze, который принёс 91,3 млн юаней. В 2024 году Shuvoze и Gaorui Zhe принесли 311 млн и 49,1 млн юаней соответственно.

В 2025 году, благодаря включению двух продуктов в национальный список медицинского страхования и расширению рыночной доли за счет активной маркетинговой деятельности, ожидается, что годовая выручка достигнет около 800 млн юаней, что на 122,28% больше по сравнению с прошлым годом.

Цзиньсюань Чжисинь отмечает, что несмотря на рост выручки по ключевым продуктам, DIZHE всё ещё не избавилась от убытков, и с момента основания их сумма продолжает расти. В 2023 и 2024 годах чистые убытки составили 1,108 млрд и 940 млн юаней соответственно. В 2025 году ожидается убыток по чистой прибыли в 770 млн юаней, а после исключения разовых статей — убыток в 850 млн юаней. Хотя убытки сократились, компания всё ещё убыточна. За весь период с основания по 2024 год совокупные убытки превысили 4 миллиарда юаней.

Вместе с постоянными убытками идет и долгосрочное «истощение» денежных потоков. В 2023 и 2024 годах чистый денежный расход по операционной деятельности составил соответственно — 9,73 млрд и 6,54 млрд юаней. За первые 9 месяцев 2025 года — около — 4,25 млрд юаней, что свидетельствует о постоянном оттоке наличных средств и значительном финансовом давлении.

«Два расхода» поглощают прибыль, R&D требует огромных инвестиций

Основная причина постоянных убытков — высокие расходы на исследования и продажи, создающие давление «двух расходов», при этом затраты значительно превышают выручку.

По данным, в 2023 и 2024 годах расходы на R&D составили 806 и 724 млн юаней соответственно. Несмотря на рост выручки, инвестиции в исследования остаются на высоком уровне. В 2025 году расходы на R&D прогнозируются на уровне 860 млн юаней, что на 18,84% больше по сравнению с прошлым годом. Расходы на продажи и маркетинг также растут: в 2023 — 210 млн юаней, в 2024 — 445 млн юаней, что является ещё одним крупным расходом, поглощающим прибыль.

Как инновационная фармацевтическая компания, постоянные инвестиции в R&D — основа глобальной конкурентоспособности. В портфеле DIZHE есть одна кандидатная молекула на стадии регистрации, три проекта на стадии подтверждения концепции и один — на ранней клинической стадии. Среди них Birelentinib (DZD8586) — инновационный двойной ингибитор Lyn/BTK, впервые в мире в стадии клинических исследований. В августе 2025 года он получил статус быстрого одобрения FDA США, а в сентябре 2025 года — запущено международное трёхэтапное клиническое исследование для лечения рецидивирующего/тяжело поддающегося лечению CLL/SLL.

Разработка новых лекарств по «правилу двойных десятых» — это долгий и дорогостоящий процесс: в среднем более 10 лет и сотни миллионов долларов на один препарат. Поэтому дальнейшее развитие R&D и коммерциализация существующих продуктов требуют постоянных значительных инвестиций.

Для финансирования своих проектов DIZHE ранее в основном полагалась на привлечение капитала: в 2021 году — IPO на STAR Market, собравшее около 2,103 млрд юаней, и в 2025 году — дополнительное размещение на 1,796 млрд юаней, всего почти 4 млрд юаней привлечено за счет эмиссий.

Цзиньсюань Чжисинь отмечает, что в политическом плане ЦККС поддерживает крупные компании в выходе на Гонконг, а Гонконгская биржа внедрила меры по ускоренной регистрации компаний из A-акций, а также специальные линии для технологических и биотехнологических компаний, что облегчает трансграничное IPO для китайских биомедицинских предприятий — «A+H» становится новым трендом.

DIZHE, адаптировавшись к правилам HKEX, инициировала выход на гонконгский рынок, что стало необходимым шагом для расширения источников финансирования. Компания заявила, что основная цель — углубление глобальной стратегии, повышение международного имиджа и конкурентоспособности. Согласно проспекту, привлеченные средства планируется направить на клиническую разработку Shuvoze, Gaorui Zhe, DZD6008 и других продуктов, а также на маркетинг и продажи.

Однако развитие DIZHE сталкивается с множеством вызовов фармацевтической отрасли. Быстрая технологическая эволюция, жесткая конкуренция и высокая зависимость от патентных препаратов требуют постоянных инноваций. Компания должна конкурировать с крупными отечественными и международными фармкомпаниями, а также с новыми игроками, разрабатывающими схожие препараты. Даже при больших инвестициях в R&D, новые кандидаты и расширение показаний уже одобренных продуктов могут столкнуться с задержками, высокой стоимостью и проблемами защиты интеллектуальной собственности.