Нова багатопотокова терапія мігрені SYMBRAVO досягає пацієнтів у США після схвалення FDA

Axsome Therapeutics запустила SYMBRAVO (meloxicam та rizatriptan), рецептурну комбінацію терапії, яка поєднує НПЗП з тріптаном для боротьби з мігренню, що уражає понад 40 мільйонів американців. Ліки представляють інноваційний підхід, використовуючи власну технологію MoSEIC™ Axsome для швидкого всмоктування препарату при збереженні терапевтичної ефективності протягом 24 годин після однієї дози.

Клінічні переваги, що вирішують невирішені потреби пацієнтів

Серед 40 мільйонів американців, які страждають на мігрень — у тому числі 31,5 мільйонів жінок — залишається значний прогал у лікуванні. Останні опитування пацієнтів показують, що 63% страждаючих мігренню висловлюють незадоволення своїми поточними терапевтичними опціями. SYMBRAVO надає клінічно значущі переваги: пацієнти відчували полегшення болю протягом 2 годин у порівнянні з плацебо, а у деяких пацієнтів біль зникав протягом усього дня.

Ліки націлені на кілька нервових шляхів одночасно. Meloxicam виступає як НПЗП з перевагою щодо COX-2, тоді як rizatriptan є агонистом 5-HT1B/1D рецепторів. Ця стратегія з подвійним механізмом відрізняє SYMBRAVO від сучасних односторонніх препаратів для мігрені.

Комплексна програма доступу для пацієнтів

Враховуючи важливість доступності ліків, Axsome створила програму SYMBRAVO On My Side — ініціативу підтримки пацієнтів, спрямовану на зменшення фінансових бар’єрів. Програма включає картки для знижки на рецепти для застрахованих комерційним страхуванням пацієнтів, освітні ресурси та інструменти для полегшення спілкування між пацієнтами та медичними працівниками. Максимальна добова доза — один таблетка, яку потрібно ковтати цілою, без розжовування або роздрібнення.

Важливі застереження щодо безпеки для користувачів

SYMBRAVO має попередження про кардіоваскулярні та гастроінтестинальні ризики, що відповідають продуктам, що містять НПЗП. Пацієнти не повинні використовувати цей препарат, якщо у них був недавній інфаркт, інсульт або вони приймають бета-блокатори, наприклад пропранолол. Терапія залишається протипоказаною при геміплегічній або базилярній мігрені та не схвалена для кластерної мігрені або педіатричних пацієнтів.

Найчастішими побічними ефектами є запаморочення та втома. Серйозні, але рідкісні ускладнення можуть включати аритмії, підвищений кров’яний тиск, кровотечі з шлунково-кишкового тракту або алергічні реакції на шкірі. Пацієнти, які приймають СІРТ або SNRІ, повинні обговорити з лікарем ризики серотонінового синдрому.

Клінічний контекст і навантаження хворобою

За даними Глобальної бази даних про навантаження хвороб у 2019 році, мігрень посідає друге місце за причинами інвалідності у світі, підкреслюючи терапевтичну важливість нових варіантів лікування. Це стан, що характеризується пульсуючим, часто сильним головним болем у супроводі нудоти, світлочутливості та звуко-чутливості — симптомами, які часто заважають роботі та щоденній діяльності.

Медичні працівники, які розглядають можливість призначення SYMBRAVO, повинні ознайомитися з повною інформацією про призначення та керівництвом щодо ліків, провести кардіоваскулярну оцінку у пацієнтів з ризиком та ретельно обговорити протипоказання перед випискою. Пацієнти повинні повідомити про всі поточні препарати, включаючи безрецептурні засоби, щоб уникнути непередбаченого дублювання НПЗП.

Для отримання детальної інформації про SYMBRAVO пацієнти можуть звернутися до Axsome за номером 866-496-2976 або відвідати офіційний сайт препарату. Медичні працівники та пацієнти заохочуються ознайомитися з повною інформацією про призначення, включаючи попереджувальні рамки щодо серйозних кардіоваскулярних та гастроінтестинальних побічних ефектів, перед початком терапії.

Axsome Therapeutics продовжує розвивати свій портфель нейронаук, спрямований на розлади центральної нервової системи, що уражають понад 150 мільйонів американців, з уже схваленими FDA препаратами для депресії, нарколепсії, сонливості, пов’язаної з обструктивним апное, та тепер — для гострої мігрені.