Угода про злиття Cullgen принесе передову технологію деградації білків на Nasdaq

Дві клінічні біотехнологічні компанії об’єднуються у масштабну консолідацію, яка має змінити ландшафт деградації білків. Cullgen, приватна компанія, що спеціалізується на цільовій деградації білків, набуває Pulmatrix через зворотню злиття, що дозволить об’єднаній структурі вийти на ринок Nasdaq Capital Market.

Стратегічний обґрунтування угоди

Злиття є ключовим моментом для розвитку Cullgen. Отримавши доступ до листингу Pulmatrix на Nasdaq, Cullgen здобуває публічну платформу, зберігаючи при цьому операційний контроль — структура, яка відображена у розподілі власності, де до злиття акціонери Cullgen матимуть приблизно 96.4%, а акціонери Pulmatrix — 3.6%.

Об’єднана компанія збереже назву Cullgen та головний офіс у Сан-Дієго, а поточний генеральний директор Ying Luo продовжить керувати організацією. Рада директорів Pulmatrix внесе одного представника до розширеної структури ради.

Грошові ресурси та продовження фінансування

Угода передбачає фінансовий запас для фінансування клінічних досліджень. Об’єднана компанія очікує мати близько $65 мільйонів у готівці та еквівалентах на момент закриття, що забезпечить фінансування до 2026 року з урахуванням кількох етапів розвитку.

Як частина структури угоди, Pulmatrix планує продати певні активи перед завершенням транзакції, зокрема кандидат на лікування гострого мігрені PUR3100 та пов’язані технологічні програми iSPERSE™. Акціонери Pulmatrix можуть отримати спеціальний дивіденд, якщо чистий грошовий потік на момент закриття перевищить $2.5 мільйонів, що створить негайну цінність перед завершенням злиття.

Три клінічні програми у активній розробці

Портфель Cullgen є основним джерелом цінності цієї угоди. Компанія наразі має три програми цільової деградації білків, які або проходять перший етап клінічних досліджень, або готуються до залучення пацієнтів:

CG001419 — провідний кандидат Cullgen, перший у своєму класі, селективний, пероральний деградер пан-TRK, який оцінюється у двох окремих клінічних дослідженнях. Онкологічний напрямок вже залучив десятьох пацієнтів без ознак токсичності або серйозних побічних ефектів. У сфері знеболення Cullgen нещодавно отримала схвалення HREC австралійських регуляторів для початку залучення пацієнтів для оцінки безпеки та фармакокінетичних характеристик у здорових добровольцях, перший залучений пацієнт очікується навесні 2025 року. Ця програма спрямована на незадоволені потреби у знеболенні без опіоїдів та НПЗП.

CG009301 — друга велика програма Cullgen, деградер GSPT1, розроблений для лікування кров’яних раків, включаючи рецидивуючий/рецидивуючий гострий мієлолейкоз, високоризиковий мієлодиспластичний синдром та гострий лімфобластичний лейкоз. Компанія отримала IND дозвол від CDE Китаю і планує залучити першого пацієнта у Q1 2025. Інші потенційні застосування включають солідні пухлини з ампліфікацією MYC.

Крім цих клінічних програм, Cullgen розвиває додаткові цільові деградери білків та кон’югати деградерів з антитілами (DACs), зосереджені переважно на онкології та аутоімунних захворюваннях. Одна з програм, що стосується клітинного циклу, вже має партнерство з Astellas Pharma Inc.

Переваги платформи uSMITE™

Власна платформа Cullgen uSMITE™ (ubiquitin-mediated, small molecule-induced target elimination) є технічним фундаментом цього злиття. Технологія дозволяє селективно знищувати історично “нелікувані” білки, розширюючи можливості дизайну ліків за межі традиційних підходів інгібування функціональних сайтів.

Компанія успішно створила кілька високоселективних, біодоступних цільових деградерів білків, використовуючи власні нові ліганди E3. Ця платформа також є основою для розробки стратегії кон’югатів деградерів з антитілами, що є наступним поколінням, поєднуючи деградацію білків з високою специфічністю антитіл.

Термінологія та схвалення транзакції

Очікується, що злиття завершиться до кінця березня 2025 року, за умови схвалення акціонерами та затвердження CSRC. Структура угоди дозволяє обом групам акціонерів отримати вигоду від клінічного прогресу Cullgen, а також забезпечує акціонерам Pulmatrix негайну цінність через потенційний дивіденд та подальшу участь у розвитку об’єднаної компанії.

Контекст галузі та конкурентні позиції

Це злиття відображає зростаючу динаміку у сфері терапії деградації білків. Зі вже інвестованими або партнерськими відносинами з Cullgen від AstraZeneca-CICC Venture Capital та Astellas Pharma Inc., компанія залучила підтримку провідних біофармацевтичних гравців. Лістинг на Nasdaq надає Cullgen доступ до капітальних ринків для прискорення термінів розробки та потенційного фінансування майбутніх стратегічних партнерств або поглинань.

Об’єднана структура дозволяє компанії конкурувати у все більш насиченому ринку деградації білків, зосереджуючись на сферах з високим незадоволеним медичним попитом — онкології та знеболенні — де підходи деградерів мають потенціал переваг у терапевтичному ефекті порівняно з традиційними малими молекулами або біологічними препаратами.