Придбання BELLUS Health компанією GSK: важливий крок у розробці нових поколінь лікування хронічного кашлю

BELLUS Health досягла важливого поворотного пункту після рішення GSK придбати компанію за US$14.75 за акцію у готівковій угоді, оцінюваній приблизно у US$2.0 мільярди. Це становить премію у 103% до закриття ціни компанії 17 квітня 2023 року та премію у 101% до 30-денного зваженого середнього обсягу. Угода підкреслює зростаюче визнання галуззю потенціалу BELLUS Health у вирішенні критичної незадоволеної медичної потреби у респіраторному лікуванні.

Стратегічна обґрунтованість кроку GSK

Угода про придбання сигналізує про впевненість GSK у camlipixant (BLU-5937), провідному кандидатові BELLUS Health, розробленому як селективний антагоніст рецептора P2X3. Хронічний кашель (RCC) залишається в основному невилікуваним на основних ринках, без схвалених терапій у США, Європейському Союзі або Великій Британії. Додаючи BELLUS Health до свого портфеля, GSK отримує доступ до потенційно проривного лікування, одночасно використовуючи свій досвід у розробці та комерціалізації респіраторної терапії.

Роберто Белліні, президент і генеральний директор BELLUS Health, підкреслив, що ця угода підтверджує клінічний і корпоративний прогрес компанії. Очікується, що злиття завершиться у 3-му кварталі 2023 року або раніше, за умови схвалення акціонерами та регуляторами.

Програма CALM фази 3: на шляху, незважаючи на перехід

BELLUS Health залишається відданою просуванню своєї клінічної розробки фази 3. Програма CALM складається з двох ключових досліджень — CALM-1 і CALM-2, обидва оцінюють ефективність camlipixant у RCC за допомогою системи моніторингу кашлю VitaloJAK для вимірювання частоти кашлю за 24 години на 12 і 24 тижні відповідно. Залучення пацієнтів триває згідно з планом, а основні результати з CALM-1 очікуються у H2 2024, а дані CALM-2 — у 2025 році.

Крім RCC, механізм антагоніста рецептора P2X3 демонструє потенціал у кількох показаннях підвищеної чутливості до кашлю, позиціонуючи camlipixant як платформовий актив, а не препарат для одного показання.

Останні клінічні та доклінічні досягнення

У дослідженнях фази 1 розширена форма (ER) camlipixant продемонструвала біоеквівалентність з двократною швидкодіючою (IR) версією, зберігаючи покращений профіль безпеки. Важливо, що ER-форма не викликала побічних ефектів, пов’язаних із смаком, що було проблемою у попередніх дослідженнях.

BELLUS Health представила клінічні дані на головних медичних конференціях цього року. На Міжнародній конференції Американського товариства пульмонології (ATS) 2023 у травні компанія продемонструвала результати свого дослідження фази 2b SOOTHE щодо покращення самозвітної тяжкості кашлю пацієнтами, а також дані, що підтримують обґрунтування вибору дози для програми фази 3. Додаткові презентації на конференціях Американської академії алергії, астми та імунології (AAAAI) та Американського товариства клінічної фармакології та терапії (ASCPT) 2023 року додатково продемонстрували траєкторію розвитку кандидата.

Фінансовий стан і операційна діяльність

На 31 березня 2023 року BELLUS Health зберігала готівку, еквіваленти готівки та короткострокові інвестиції на суму US$313.0 мільйонів, що трохи менше ніж US$337.1 мільйонів на кінець 2022 року. Це зменшення відображає значні інвестиції компанії у клінічну розробку.

За перший квартал 2023 року компанія повідомила про чистий збиток у розмірі US$25.1 мільйонів (US$0.20 за акцію), порівняно з US$14.4 мільйонами (US$0.13 за акцію) у тому ж кварталі 2022 року. Витрати на дослідження і розробки зросли на 98% у порівнянні з минулим роком до US$22.3 мільйонів, переважно через підвищені зовнішні витрати на R&D для програми фази 3 CALM та збільшення чисельності персоналу для підтримки розробки camlipixant. Загальні та адміністративні витрати зросли на 33% до US$5.4 мільйонів через вищі зовнішні витрати та компенсацію у вигляді акцій.

Чистий фінансовий дохід покращився до US$2.7 мільйонів у Q1 2023 з US$1.0 мільйонів у Q1 2022, головним чином через вищий відсотковий дохід на грошові кошти компанії на тлі зростання відсоткових ставок.

Перспективи: ринкова можливість і незадоволена потреба

Ландшафт лікування хронічного кашлю залишається в основному недорозвиненим. Визначається як стійкий кашель, що триває понад вісім тижнів, і класифікується як refractory, коли причину не можна ідентифікувати або лікувати, RCC впливає на значну кількість пацієнтів із задокументованим впливом на якість життя. Camlipixant від BELLUS Health може встановити новий стандарт догляду, якщо клінічні дослідження фази 3 продемонструють ефективність і отримає регуляторне схвалення.

Придбання GSK відображає впевненість у тому, що BELLUS Health успішно просунулася у розробці раціонального терапевтичного підходу через ретельну клінічну оцінку. Очікується, що ця угода прискорить терміни розробки та розширить комерційний охоплення після отримання схвалення.