Фотополімерний дермальний наповнювач CollPlant переходить до клінічної розробки після успішної не клінічної валідації

CollPlant Biotechnologies (NASDAQ: CLGN) опублікувала обнадійливі результати своєї всебічної програми не клінічної оцінки для своєї інноваційної платформи фотополімерних регенеративних наповнювачів. Ґрунтуючись на цих результатах, компанія зараз готується до переходу у людські клінічні випробування та одночасно масштабує виробничі операції для задоволення очікуваного попиту.

Новий парадигм у естетичному відновленні

Власна формула компанії представляє значний зсув у тому, як проектуються процедури дермальної корекції. Поєднуючи гіалуронову кислоту з налаштованим варіантом рекомбінантного людського колагену (rhCollagen), CollPlant створила двоактивну систему, яка вирішує як негайну естетичну корекцію, так і тривале відновлення тканин.

Механізм доставки працює через унікальний двоступеневий процес. Лікарі спочатку вводять речовину у вигляді гелю через тонкі голки, що дозволяє точно моделювати контури обличчя. За допомогою спеціальної технології світлової активації CollPlant, введений матеріал проходить контрольований фазовий перехід, затверджуючись у стабільний напівтвердий імплантат. Це структурне перетворення дозволяє наповнювачу зберігати своє положення під впливом гравітаційних сил і механічних деформацій, одночасно підтримуючи цілісність лікування.

Підтвердження через строгі протоколи тестування

Програма не клінічних досліджень CollPlant включала широкі тестові рамки, спрямовані на встановлення показників безпеки та ефективності. Оцінка включала річне in vivo дослідження, яке відстежувало показники довговічності протягом тривалого періоду, а також комплексні оцінки біосумісності, що відповідали міжнародним регуляторним стандартам.

Ці результати створюють науково обґрунтовану основу для просування продукту до людських досліджень. Компанія одночасно розпочала оптимізацію виробничої інфраструктури, щоб гарантувати готовність до початку клінічних випробувань.

Йехіель Тал, виконавчий директор, прокоментував цей важливий етап: «Успішне завершення нашої не клінічної програми є ключовим досягненням для CollPlant. Використовуючи нашу власну платформу rhCollagen, ми маємо можливість встановити нові стандарти в естетичній медицині — забезпечуючи негайну корекцію контурів разом із біологічною перевагою природної інтеграції тканин і тривалого ефекту. Цей новий підхід пропонує лікарям і пацієнтам суттєво відмінний варіант у порівнянні з традиційними наповнювачами.»

Стратегічний контекст і ринкова позиція

CollPlant працює на перетині регенеративної медицини та естетичних інновацій, використовуючи свою власну технологію генетичної інженерії на рослинній основі, що дозволяє виробляти рекомбінантний людський колаген. Портфель продуктів компанії орієнтований на кілька терапевтичних напрямків, включаючи застосування у відновленні тканин, косметичному покращенні та нових можливостях біопрінтингу органів.

У 2021 році було укладено важливий партнерський договір із Allergan (дочірня компанія AbbVie), лідером на ринку дермальних естетичних рішень. Це співробітництво підкреслює визнання технологічних переваг CollPlant у галузі.

Шлях від не клінічної валідації до клінічного розвитку є критичним етапом для компаній, що розробляють нові рішення у регенеративній медицині. Масштабування виробництва та виконання регуляторних процедур визначать швидкість виходу цього фотополімерного дермального наповнювача на етапи клінічної оцінки. Для акціонерів CollPlant і галузевих спостерігачів перехід до людських досліджень сигналізує про конкретний прогрес у комерціалізації цієї унікальної платформи естетичного лікування.