HCW Biologics представляє прогрес за третій квартал 2025 року: клінічний етап і фінансові оновлення щодо портфоліо імунотерапії

HCW Biologics Inc. (NASDAQ: HCWB), розробник біофармацевтичних препаратів клінічного етапу, зосереджений на інноваціях у імунотерапії, оприлюднив свої операційні результати за третій квартал та значущі клінічні досягнення за період, що закінчився 30 вересня 2025 року. Компанія з Флориди просуває кілька терапевтичних програм, спрямованих на боротьбу з хронічними запальними захворюваннями, з особливим акцентом на свого провідного кандидата, що входить у людські випробування.

Клінічний розвиток прискорюється у кількох напрямках

Найважливішим досягненням є провідний препарат HCW Biologics, HCW9302, який має розпочати набір пацієнтів у перших у світі випробуваннях фази 1 у Q4 2025. Ця підшкірна молекула-фузія інтерлейкіну 2 (IL-2) представляє новий підхід до лікування аутоімунних станів шляхом підвищення активності регуляторних Т-клітин — природних інгібіторів запалення імунної системи.

Вже активовані два дослідницькі майданчики для клінічних випробувань, які відбирають відповідних учасників для дослідження алопеції ареата. Це захворювання уражає приблизно 160 мільйонів людей у світі і наразі не має лікувальних засобів, схвалених FDA. HCW Biologics вважає цю хворобу ідеальним початковим показанням для визначення оптимальної дози перед потенційним розширенням на ширший спектр аутоімунних захворювань.

Окремо, HCW Biologics представила доклінічні дані щодо HCW11-018b, другого покоління T-клітинного збудника, який демонструє підвищену потужність проти солідних пухлин за допомогою двох механізмів: прямої активації Т-клітин і модуляції імуносупресивного мікросередовища. Компанія також просунулася з HCW11-040, інгібітором імунних контрольних точок на основі пембролізумабу, який показує обіцянки у доклінічних дослідженнях щодо розширення прогеніторних виснажених Т-клітин без викликання ускладнень з вивільненням цитокінів.

Бізнес-розвиток і фінансова діяльність

Компанія залучила $2.2 мільйони валових надходжень за три місяці через свою Угоду про резервний фонд для купівлі акцій, випустивши 475 000 звичайних акцій. Цей капітал підтримує поточну клінічну та доклінічну діяльність.

Крім того, HCW Biologics розпочала переговори з потенційними комерційними партнерами щодо портфоліо збудників Т-клітин, зокрема для задоволення незадоволених потреб у онкології солідних пухлин. Платформа другого покоління TCE компанії вирішує обмеження, виявлені у продуктах першого покоління, що наразі використовуються у клініці.

Фінансові показники та оцінка здатності продовжувати діяльність

За дев’ять місяців доходи суттєво знизилися до $27,222 з $2.17 мільйонів у попередньому році, що пов’язано з однорічною зупинкою ліцензійної угоди Wugen, укладеної у 2025 році. Витрати на дослідження і розробки склали $4.1 мільйон за дев’ять місяців, що на 23% менше порівняно з минулим роком, тоді як загальні адміністративні витрати зросли до $6.2 мільйонів через розширення регуляторних заходів і професійних консультаційних послуг.

Компанія зафіксувала чистий збиток за дев’ять місяців у розмірі $8.7 мільйонів, що значно покращилося порівняно з збитком у $26.7 мільйонів у відповідному періоді 2024 року. Однак значні юридичні витрати, пов’язані з попередніми арбітражними процесами, залишаються в основному неоплаченими, і компанія веде переговори щодо врегулювання з залученими юридичними фірмами.

На 30 вересня 2025 року HCW Biologics повідомила про суттєві сумніви щодо здатності продовжувати діяльність понад 12 місяців без додаткового фінансування або стратегічних партнерств. Компанія наразі має лише $1.1 мільйонів готівки і повинна досягти мінімального акціонерного капіталу у $2.5 мільйонів до 31 грудня 2025 року, щоб залишитися відповідною стандартам листингу Nasdaq. Недавнє слухання в Nasdaq тимчасово продовжило статус листингу за умови виконання цього вимогу щодо власного капіталу до кінця року.

Стратегічний прогноз і розширення портфоліо

Власна платформа TRBC компанії створила понад 50 різних молекул, що належать до трьох терапевтичних класів: мультифункціональні імунні стимулятори клітин, інгібітори контрольних точок і мультиспецифічні ф’южн-препарати. HCW Biologics готує заявки на дослідження нового лікарського засобу для трьох провідних кандидатів, що спрямовані на онкологію та вікові захворювання, на основі обнадійливих доклінічних даних щодо ефективності.

Керівництво визнає, що незважаючи на ранні успіхи з ключовими фінансовими ініціативами, подальший доступ до ринку та успішне виконання програм бізнес-розвитку залишаються критично важливими для підтримки діяльності та просування клінічних програм через ключові етапи у наступні 12 місяців.