Проривні дані: комбінація терапії Anti-TIGIT Domvanalimab подовжує виживання понад один рік у пацієнтів із раком верхніх відділів шлунково-кишкового тракту

Gilead Sciences та Arcus Biosciences представили переконливі клінічні дані, що їхній досліджуваний режим лікування значно покращує результати виживання пацієнтів із прогресуючими верхніми шлунково-кишковими раками. Комбінована терапія, поєднуючи антитіло до TIGIT домваналімаб із моноклональним антитіло до PD-1 зимберелімабом та стандартною хіміотерапією, продемонструвала медіану прогресуючої вільної виживаності понад 12 місяців у фазі 2 дослідження EDGE-Gastric — значне покращення порівняно з історичними показниками хіміотерапії з анти-PD-1.

Основні клінічні результати

Оновлені дані дослідження оцінювали 41 пацієнта з локально прогресуючим невирізаним або метастатичним раком шлунка, гастроезофагеальної з’єднання або стравоходу. Результати показали, що приблизно 60% пацієнтів зберегли прогресуючу вільну виживаність на позначці один рік, із середньою тривалістю лікування 49,4 тижня. Важливо, що терапевтична користь залишалася стабільною у підгрупах пацієнтів, включаючи тих із низькою експресією PD-L1 — пацієнтську групу, яку традиційно вважають важчою для лікування лише імунотерапією.

Просування до розробки фази 3

Ці обнадійливі результати з дослідження фази 2 EDGE-Gastric посилили довіру до поточного дослідження фази 3 STAR-221, яке оцінює той самий трьохкомпонентний режим у тій самій групі пацієнтів. Дослідження фази 3 потенційно стане першим комбінованим лікуванням з анти-TIGIT, що вийде на ринок для цих типів раку, вирішуючи значну невирішену клінічну потребу для пацієнтів із прогресуючими верхніми шлунково-кишковими злоякісними новоутвореннями.

За словами докторки Єлени Ю. Янжигіан, керівниці гастроінтестинальної онкології в Меморіал Слоан Кеттерінг Центрі раку та головної дослідниці дослідження EDGE-Gastric, послідовність показників ефективності та профілю безпеки, зафіксовані у дослідженні, створюють міцну основу для підтвердження цих переваг у більшій групі пацієнтів. Дані були представлені на щорічній зустрічі Американського товариства клінічної онкології (ASCO), підкреслюючи клінічне значення цього підходу до комбінації імунотерапії.