Як VIZZ змінює гру для 128 мільйонів американців, які борються з пресбіопією

Пресбіопія впливає майже на всіх у міру старіння. Починаючи з середини 40-х років, кришталева лінза ока поступово затвердіває, що робить неможливим фокусування на близьких об’єктах. До 50 років більшість людей втрачає в середньому 1,5 рядки близького зору кожні шість років. Це не просто незручність — це впливає на повсякденне життя, від читання екрана телефону до перевірки цінника та насолоди активностями без коригувальних засобів.

Перша рішення на основі ацеклідину від FDA з’являється

LENZ Therapeutics щойно оголосила, що очний розчин VIZZ (aceclidine) 1,44% тепер доступний у Сполучених Штатах. Це важливий етап: VIZZ — перша і єдина очна крапля, схвалена FDA, яка використовує технологію ацеклідину для покращення близького зору у дорослих з пресбіопією. Компанія вже розпочала розповсюдження зразків серед оптометристів та офтальмологів по всій країні, а комерційні поставки для споживачів почнуться у жовтні. Повна роздрібна доступність очікується до середини четвертого кварталу 2025 року.

Як працює VIZZ: пояснення ефекту пінхола

На відміну від інших методів лікування, VIZZ працює через унікальний механізм дії. Сполука ацеклідину є переважно міотиком, що вибірково впливає на зіницю, взаємодіючи з райдужкою, при цьому викликаючи мінімальну стимуляцію циліарної м’язи. При застосуванні VIZZ звужує сфінктер райдужки, створюючи так званий ефект пінхола. Це оптичне явище збільшує глибину фокусування, дозволяючи оку чітко бачити близькі об’єкти без зміщення до міопії — важлива перевага перед іншими варіантами.

Клінічні результати, що говорять самі за себе

Клінічне дослідження CLARITY фази 3 показало вражаючі результати. Всього за 30 хвилин після застосування 93% учасників досягли зору 20/40 або кращого на близькій відстані. Більш того, цей рівень ясності тривав до 10 годин, дозволяючи користувачам читати дрібний шрифт, користуватися телефоном і виконувати близькі роботи без окулярів для читання цілий день.

Безпека та побічні ефекти, які потрібно знати

VIZZ — це очний розчин без консервантів, що застосовується один раз на день. Найчастішими побічними реакціями, повідомленими під час досліджень, були легкі та тимчасові. Іритація місця закапування спостерігалась у 20% учасників, затемнення зору — у 16%, головний біль — у 13%. Кон’юнктивальна та очна гіперемія були зафіксовані у 7-8% випадків. Більшість цих реакцій були самовирішуваними і не потребували втручання.

Користувачам слід пам’ятати, що після застосування можливо тимчасове затемнення або затемнення зору, тому не рекомендується керувати автомобілем або працювати з механізмами, поки зір не відновиться. Лінзи потрібно зняти перед застосуванням і можна вставити їх знову через 10 хвилин після закапування.

Охоплення 1,8 мільярда людей у світі

LENZ Therapeutics оцінює, що приблизно 1,8 мільярда людей у світі мають пресбіопію, з яких 128 мільйонів — у Сполучених Штатах. Компанія прагне укласти міжнародні ліцензійні партнерства для розширення доступності VIZZ за межами ринку США.

«Ми даємо людям, які живуть із пресбіопією, простий і швидкий спосіб знову бачити близько», — сказав Шон Олссон, головний комерційний директор LENZ Therapeutics. «Мова йде про відновлення щоденної впевненості та свободи у їхньому близькому зірі.»

Для детальної інформації про призначення та безпеку відвідайте www.VIZZ.com.