Generate:Biomedicines прискорює стратегію розробки ліків через клінічні етапи, інновації в ШІ та зміцнення партнерства з Amgen

Generate:Biomedicines робить значний внесок у трансформацію ландшафту терапевтичної розробки через інтеграцію передових обчислювальних можливостей із клінічною реалізацією. Компанія оголосила кілька революційних досягнень, що підкреслюють її еволюцію як лідера у галузі відкриття ліків на основі генеративного ШІ, відзначаючи важливий прогрес у кількох напрямках.

Клінічний конвеєр досягає критичних етапів

Зусилля компанії у клінічній розробці перейшли у нові фази з реальним залученням пацієнтів. Перший пацієнт успішно залучений до дослідження GB-0895, моноклонального антитіла проти TSLP, розробленого для лікування легких та помірних форм астми шляхом підшкірного введення. Це дослідження, проведене у Сполученому Королівстві та Німеччині, є важливим підтвердженням здатності Generate:Biomedicines перетворювати обчислювальні інсайти у життєздатні терапевтичні кандидати. Основна увага зосереджена на оцінці безпеки та профілю переносимості для визначення оптимальних дозових режимів для подальшого розвитку.

Паралельно, зростає інтерес до GB-0669, моноклонального антитіла, що націлене на S2-стем-спіральний регіон SARS-CoV-2. Програма фази 1 показала безпеку у чотирьох із п’яти запланованих когорт, при цьому рекомендована доза вже дозволена для подальшого дослідження. Аналіз біомаркерів наразі триває, тоді як дані нейтралізації in vitro демонструють стабільну потужність проти всіх основних варіантів, оцінених до цього часу.

Компанія прогнозує доставити 4-5 додаткових активів до клінічної розробки протягом наступних 24 місяців, що свідчить про впевненість у своїй інфраструктурі та наукових можливостях.

Платформа генеративного ШІ демонструє конкурентні переваги

Власна платформа Generate:Biomedicines продовжує встановлювати галузеві стандарти для терапевтичних відкриттів за допомогою ШІ. Метод мультипараметричної співавтоматизації дозволив створити кілька кандидатів із диференційованими профілями, особливо у галузі імунології. Останні досягнення включають розробку високоефективного моноклонального антитіла проти IL-13, що націлене на стан запалення типу 2, наприклад, атопічний дерматит, а також антитіла проти гемаглютиніну для захисту від грипу.

Ключова можливість полягає у створенні де ново зв’язувачів — цілком комп’ютерно спроектованих молекул без залежності від шаблонів. Цей підхід успішно продемонстровано на дев’яти різних цільових об’єктах, ефективно вирішуючи історично складні або проблемні цілі захворювань із контрольованою специфічністю. Ітеративний процес навчання платформи, підтримуваний структурними даними, отриманими за допомогою CryoEM, продовжує забезпечувати швидше та покращене підтвердження.

Співпраця з Amgen розширюється, сигналізуючи про довіру ринку

Партнерство між Generate:Biomedicines та Amgen увійшло у нову фазу, коли гігант фармацевтичної індустрії скористався опціонами на шосту програму в рамках їхньої співпраці. Це розширення є першим доповненням до їхньої початкової угоди, при цьому Amgen зобов’язується внести невказану попередню інвестицію разом із потенційними виплатами за досягненням етапів і роялті, що досягають $370 мільйонів при низьких двозначних відсоткових ставках.

Це розширення відображає довіру Amgen до платформи генеративної біології Generate:Biomedicines та її здатності створювати нові білки з оптимізованими терапевтичними характеристиками. Поглиблення співпраці дозволяє обом організаціям прискорити доставку передових терапій, що відповідають значним потребам пацієнтів.

Стратегічне позиціонування у трансформуючій галузі

Майк Наллі, генеральний директор Generate:Biomedicines та партнер-генеральний директор Flagship Pioneering, представить ці досягнення на 42-й щорічній конференції J.P. Morgan Healthcare (10 січня 2024 року, 10:00-10:25 за PST, Сан-Франциско). Його виступ окреслить ці досягнення у контексті ширшої стратегії компанії щодо консолідації лідерства у галузі генеративної біології — сфери, яка фундаментально змінює спосіб відкриття, проектування та розробки терапевтичних молекул.

Генеративна біологія являє собою парадигмальний зсув, зумовлений можливостями штучного інтелекту, що може створювати цілком нові терапевтичні молекули, націлені на конкретні механізми захворювань. Ці кандидати, створені ШІ, охоплюють різноманітні модальності — від пептидів до складних антитіл, ферментів і цитокінів — пропозиції, які раніше обмежувалися природними білками. Цей обчислювальний підхід обіцяє замінити традиційні методи проб і помилок на програмоване створення ліків, що є швидшим, більш економічним і точно налаштованим під індивідуальні терапевтичні потреби.

Зі зростанням клінічних програм Generate:Biomedicines і укріпленням стратегічних партнерств, аналітики ринку уважно стежать за траєкторією цієї компанії, що визначає галузь. Злиття сильних клінічних даних, розширення партнерських відносин і подальша валідація платформи позиціонують організацію як ключового гравця у дискусіях про інновації у розробці ліків нового покоління — дискусіях, які, ймовірно, посилюватимуться у міру досягнення компанією додаткових етапів і дослідження потенційних шляхів залучення капіталу, включаючи питання щодо IPO Generate:Biomedicines та структури.

Заснована у 2020 році Flagship Pioneering після двох років фундаментальних досліджень, Generate:Biomedicines працює як клінічно-орієнтована організація, що впроваджує машинне навчання для генеративної біології. Платформа Generate функціонує як безперервний цикл генерації, конструювання, вимірювання та навчання — значно прискорюючи процес досягнення цілей і терапевтичних засобів на стадіях підтвердження, одночасно покращуючи специфічність білків і зменшуючи терміни та витрати на розробку.