Kitov Pharmaceuticals реорганізовує угоду з маркетингу у США з Coeptis, забезпечує багатомільйонну мережу дистрибуції для запуску Consensi™

Kitov Pharmaceuticals завершила внесення змін до комерційної угоди з Coeptis Pharmaceuticals щодо виходу на ринок США з Consensi™, створивши всебічну інфраструктуру розповсюдження та уточнивши фінансові умови, що сприяють більшій доступності препарату в американських аптеках.

Посилення партнерства з дистрибуції для стратегії виходу на ринок

Угода тепер включає ново залученого партнера з дистрибуції, який має налагоджені логістичні можливості та доступ до аптек по всій країні — важливий елемент інфраструктури для комерційного успіху Consensi™. Розширення мережі дистрибуції є стратегічним поворотом у тому, як Coeptis планує досягти пацієнтів, переходячи від менш масштабного запуску до глибшого проникнення на ринок. Водночас завершено маркетинговий план і цінову стратегію, що свідчить про наближення фінальної фази підготовки до запуску.

Що стосується виробництва, перші комерційні партії вже майже завершені і незабаром перейдуть до етапів пакування та розповсюдження для доставки в США.

Оновлений фінансовий каркас: платежі за досягнення етапів і структура роялті

За новими умовами, Kitov Pharmaceuticals отримає до $99.5М у вигляді платежів за досягнення етапів і компенсацій, структурованих у кілька траншів. Угода гарантує мінімальний дохід у розмірі $7M протягом наступних трьох років, з уже визначеними компонентами: $1M раніше отримані, $1.5М очікується до кінця року для виробництва комерційних партій, $1M після першого комерційного продажу, і $96M залежно від досягнення визначених комерційних етапів.

Крім цих платежів за досягнення етапів, Kitov Pharmaceuticals отримує 20% роялті з чистих продажів Consensi™, з мінімальним рівнем роялті у $4.5М на три роки. Ці фінансові умови забезпечують короткострокову видимість доходів для компанії, що дозволяє продовжувати інвестиції у її онкологічний портфель розробок — пріоритет компанії.

Профіль продукту та диференціація на ринку

Consensi™ — це фіксована комбінація доз, яка одночасно бореться з двома поширеними хронічними станами: болем при остеоартриті та гіпертензією. Формула поєднує целекоксиб, нестероїдний протизапальний препарат (NSAID), з амлодипіном бісилат, блокатором кальцієвих каналів для зниження кров’яного тиску.

FDA схвалило маркетинг у травні 2018 року, і Consensi™ планується вивести на ринок США до початку 2020 року. Патентний захист поширюється до 2030 року, що надає Coeptis і Kitov Pharmaceuticals понад десятиліття ексклюзивності на ринку. Варто зазначити, що Consensi™ стане єдиним NSAID з маркуванням, яке явно вказує на зниження кров’яного тиску та зменшення ризику серцево-судинних подій, включаючи інфаркт та інсульт — унікальна характеристика у своїй терапевтичній категорії.

Фіксована комбінація доз призначена для одноразового щоденного прийому, з концентрацією целекоксибу 200 мг. Препарат показаний для пацієнтів, яким потрібно одночасне лікування остеоартриту та гіпертензії, коли ці терапії є клінічно доцільними.

Стратегічний контекст для Kitov Pharmaceuticals

Kitov Pharmaceuticals підтримує паралельний комерційний присутність у Китаї та Південній Кореї через окремі партнерства, диверсифікуючи географічне джерело доходів. Основний стратегічний фокус компанії залишається на онкологічному портфелі, зокрема на NT-219 — малій молекулі, яка націлена на шляхи IRS1/2 і STAT3 у боротьбі з резистентністю до протиракових препаратів, і яка проходить клінічні дослідження для плоскоклітинного раку голови та шиї.

Крім того, Kitov Pharmaceuticals купує FameWave Ltd., щоб просунути CM-24 — моноклональну антитіло проти CEACAM1 у комбінації з інгібіторами імунних контрольних точок anti-PD1 для лікування немелкоклітинного раку легень, з підтримкою клінічної співпраці від Bristol Myers Squibb для фаз 1/2.

Співпраця з Consensi™ таким чином слугує активом, що генерує доходи, забезпечуючи сталий розвиток досліджень і розробок у галузі онкології, одночасно зберігаючи позицію компанії на ринку комбінаційних терапій.