IGC Pharma FY2025: Вирішальні моменти у розробці лікування Альцгеймера та інновації на базі ШІ

30 червня 2025 року IGC Pharma, Inc. (NYSE American: IGC), клінічна біотехнологічна компанія, яка використовує штучний інтелект для розвитку терапій при хворобі Альцгеймера та метаболічних станах, оприлюднила комплексні результати за свій фінансовий рік, що закінчився 31 березня 2025 року. 12-місячний період продемонстрував значний клінічний прогрес, оптимізацію операцій та стратегічне позиціонування на ринку.

Фінансові показники: Ефективність та інвестиції в R&D

IGC Pharma досягла вимірюваної фінансової дисципліни протягом FY2025:

Дохід та операційні показники: Відділ Life Sciences отримав $1 271 тисячу доходу, що більше ніж $1 181 тисячу у попередньому році, переважно за рахунок біло-лейбл фармацевтичних формулювань. Операції сегменту інфраструктури завершилися без внеску у дохід, що відображає стратегічний поворот компанії у бік біотехнологічних інновацій. Загальний задекларований дохід незначно знизився до $1,2 мільйона з $1,3 мільйона роком раніше.

Оптимізація структури витрат: Витрати на продаж, загальні та адміністративні витрати знизилися до $4,4 мільйона — на $2,3 мільйона або 35% порівняно з $6,7 мільйонами раніше. Це покращення зумовлене реорганізацією, покращенням інвентаризаційних протоколів та консолідацією постачальників. Важливо, що керівництво перетворило приблизно $750 тисяч у грошових бонусах у стимулюючі виплати, прив’язані до клінічних та бізнесових етапів, що узгоджує компенсацію з інтересами акціонерів.

Витрати на дослідження та розробки залишилися відносно стабільними — $3,7 мільйона, з незначним зниженням з $3,8 мільйона, що відображає продовження інвестицій у прогресування дослідження CALMA та передклінічні дослідження TGR-63.

Підсумок: Чистий збиток суттєво покращився до $7,1 мільйона (, $0,09 на акцію) порівняно з $13 мільйоном ($0,22 на акцію) у фінансовому 2024 році — позитивний зсув на $6 мільйонів. Компанія залучила $4,64 мільйона через приватні розміщення та програму розміщення на ринку, а також продовжила кредитну лінію O-Bank до червня 2026 року.

Клінічна валідність: IGC-AD1 демонструє терапевтичний спектр

Основний актив IGC-AD1 досяг кількох контрольних точок валідації протягом фінансового року:

Управління збудженням та ширше полегшення симптомів: У квітні 2024 року проміжні дані дослідження CALMA показали клінічно та статистично значуще зниження збудження порівняно з плацебо на 6 тижні, з покращеннями вже на 2 тижні. Оскільки збудження впливає приблизно на 76% з оцінюваних 50 мільйонів пацієнтів з хворобою Альцгеймера у світі — з доступною лише однією FDA-одобреною опцією — комерційна можливість сягає кількох мільярдів доларів щороку.

Листопадові 2024 результати розширили терапевтичний профіль, показавши 71% зниження порушень сну на 2 тижні та 78% на 6 тижні серед активних пацієнтів. Це багатогранне управління симптомами свідчить, що IGC-AD1 адресує кілька проявів захворювання одночасно.

Модифікаційний потенціал: Грудень 2024 року ознаменував важливе розширення програми. Компанія оголосила про плани оцінити здатність IGC-AD1 зменшувати амілоїдні бляшки, усувати нейрофібрилярні клубки та покращувати функцію мітохондрій — основних драйверів патології Альцгеймера. Це переналаштування значно розширює терапевічний механізм та кількість потенційних пацієнтів.

Підтвердження цього прогресу — дані генетичної токсикології безпеки, представлені у травні 2025 року на Зборі Асоціації генетичної токсикології, що підтвердили регуляторний профіль активної фармацевтичної речовини, необхідний для переходу до наступної фази.

Інтеграція AI та інновації у діагностиці

Розробка MINT-AD: IGC Pharma просунулася у створенні власної мультимодальної інтерпретованої трансформерної системи для діагностики хвороби Альцгеймера (MINT-AD), — системи штучного інтелекту для раннього виявлення захворювання та пов’язаних деменцій. Платформа об’єднує різноманітні потоки даних для раннього втручання, керівництва лікарів та індивідуальної оцінки ризику — заповнюючи критичний прогал у діагностиці у шляхах лікування Альцгеймера.

Визнання у галузі: У жовтні 2024 року компанія отримала дві нагороди від престижної PREPARE Challenge (Pioneering Research for Early Prediction of Alzheimer’s and Related Dementias EUREKA Challenge), що підтвердили методологію досліджень компанії та її лідерство у галузі нейродегенеративних захворювань.

Розширення клінічної інфраструктури для прискореного залучення пацієнтів

Протягом FY2025 IGC Pharma систематизувала мережу дослідницьких центрів CALMA у Північній Америці, залучаючи провідні дослідницькі установи у різних регіонах, включаючи Онтаріо, Флориду, Род-Айленд, Пуерто-Ріко та Оклахому. Це розширення інфраструктури прискорює ідентифікацію пацієнтів, покращує демографічне представництво та зміцнює статистичну силу для висновків досліджень.

Стратегічний прогноз: пріоритети FY2026 та створення цінності

Керівництво визначило три основні цілі на наступний фінансовий рік:

1. Завершення дослідження CALMA: завершити дослідження другого етапу щодо збудження для підтримки регуляторних рішень
2. Запуск дослідження модифікації захворювання: ініціювати другий етап дослідження другого етапу для оцінки здатності IGC-AD1 змінювати основну патологію Альцгеймера
3. Розгортання MINT-AD: запустити бета-версію платформи штучного інтелекту для підтримки раннього виявлення пацієнтів та оцінки ризику

Генеральний директор Рам Мукунда заявив: «Фінансовий 2025 рік — це підтвердження прагнення IGC Pharma вирішити одну з найнагальніших проблем медицини. Просуваючи IGC-AD1 через ключові клінічні етапи та інтегруючи штучний інтелект у наші дослідження і діагностику, ми створюємо комплексний підхід до управління хворобою Альцгеймера. Наш портфель — з IGC-AD1, TGR-63 та новими програмами нейродегенерації — дозволяє організації досягати значущих клінічних результатів для пацієнтів і довгострокового створення цінності для акціонерів.»

Доступ інвесторів та майбутні комунікації

Компанія подала свій повний щорічний звіт за формою 10-K 27 червня 2025 року до Комісії з цінних паперів та бірж США, доступний через сайт SEC (www.sec.gov) та портал для інвесторів IGC Pharma (www.investor.igcpharma.com).

30 червня 2025 року о 11:00 за східним часом IGC Pharma провела онлайн-конференцію та вебкаст з оглядом операційного прогресу FY2025. Міжнародні та внутрішні учасники отримали доступ через спеціальні телефонні лінії та стрімінговий вебкаст. Запис був доступний до 30 вересня 2025 року.

Про IGC Pharma:
IGC Pharma (NYSE American: IGC) — клінічно-орієнтована біотехнологічна компанія, яка використовує штучний інтелект для розробки препаратів при хворобі Альцгеймера та метаболічних порушеннях. Основний актив компанії, IGC-AD1 (зараз у фазі 2 CALMA для збудження у пацієнтів з Альцгеймером), — терапевтичний підхід на основі канабіноїдів. Портфель включає TGR-63 (націлений на амілоїдні бляшки) та програми початкової стадії, що охоплюють білки тау, нейродегенерацію та метаболічні дисфункції. З 30 патентами IGC Pharma інтегрує AI для прискорення відкриття ліків та оптимізації клінічних досліджень.

Заява про перспективи:
Ця комунікація містить прогнози щодо майбутніх подій, які пов’язані з ризиками та невизначеністю, що виходять за межі контролю компанії. Реальні результати можуть суттєво відрізнятися від наведених у цьому документі через затримки у регуляторному схваленні, труднощі комерціалізації, позицію FDA щодо канабіноїдів, недосконалість алгоритмів AI, макроекономічні виклики та інші фактори, детально описані у документах SEC. Інвесторам рекомендується ознайомитися з формою 10-K та іншими регуляторними поданнями компанії для повного розуміння ризиків.