Розмір у 1,15 мільярда доларів GSK: чому IDRX-42 може змінити ландшафт лікування GIST

Невиконана потреба за цим угодою

Впродовж майже двох десятиліть пацієнти з гастроінтестинальними стромальними пухлинами (GIST) стикалися з критичним терапевтичним викликом. Це стан, спричинений мутаціями в гені KIT, щорічно у світі уражає приблизно 80 000 до 120 000 пацієнтів. Хоча початкові лікування можуть пригнічувати хворобу, приблизно 90% пацієнтів першої лінії розвивають вторинні, резистентні до ліків мутації KIT, які роблять поточні терапії неефективними. Цей розрив у резистентності залишався здебільшого невирішеним — чітка ринкова можливість, яка привернула увагу GSK.

Придбання та фінансова структура

GSK оголосила про намір придбати IDRx, Inc., біофармацевтичну компанію з Бостона на стадії клінічних досліджень, за сумою до $1.15 мільярда. Структура угоди передбачає $1 мільярд у початкових грошових виплатах плюс $150 мільйонів, залежно від досягнення регуляторних цілей. Окрім початкової угоди, GSK також керуватиме рівневими роялті та платежами за досягнення цілей, що базуються на попередніх угодах Merck KGaA з IDRx.

Ця транзакція підкреслює стратегічний поворот GSK до створення конкурентного портфоліо у галузі гастроінтестинальних раків — терапевтичної області, де підтверджені цілі та незадоволена медична потреба створюють як клінічну, так і комерційну цінність.

IDRX-42: рішення, що охоплює мутації

У центрі цієї придбання — IDRX-42, високоселективний інгібітор тирозинкінази KIT, спеціально розроблений для цілеспрямованої дії на весь спектр первинних і вторинних мутацій KIT, що спричиняють прогресію GIST. На відміну від нині схвалених TKIs, які охоплюють лише часткові мутації, IDRX-42 був створений з нуля для інгібування всіх клінічно релевантних варіантів KIT — широти активності, що може призвести до покращення результатів для пацієнтів.

Ця сполука вже отримала статус Fast Track та Orphan Drug від FDA, що прискорює її шлях розвитку.

Клінічні дані: що показують результати

Клінічне дослідження StrateGIST 1 фази I/Ib стало основою цієї угоди. Оновлені результати, представлені на щорічній зустрічі (CTOS) 2024 року, показали:

• Загальний рівень відповіді (ORR): 29% серед пацієнтів з GIST другої лінії та вище, у всіх підгрупах мутацій KIT (n=87), включаючи 1 повну відповідь і 24 часткові відповіді
• Когорта для другої лінії: серед пацієнтів з однією попередньою терапією ORR склав 53% (n=15), включаючи 1 повну відповідь і 7 часткових відповідей
• Тривалість: ранні сигнали тривалості були сприятливими, що свідчить про стабільну користь
• Профіль безпеки: побічні ефекти, пов’язані з лікуванням, переважно були низької ступеня важкості при рекомендованій дозі для фази Ib, що свідчить про покращену переносимість у порівнянні з існуючими стандартами

Ці цифри важливі, оскільки вони демонструють активність проти резистентної хвороби — саме тієї групи пацієнтів, які залишаються недообслуговуваними сучасними опціями.

Стратегічне співвідношення з онкологічною стратегією GSK

Ця придбання доповнює ширшу стратегію GSK у галузі гастроінтестинальних раків. Компанія одночасно просуває dostarlimab і GSK5764227, антитіло-лікарські кон’югати, спрямовані проти B7-H3, у кількох видах GI-раку. Додавши IDRX-42, GSK зміцнює свою позицію у прецизійній онкології — особливо у нішевому, але комерційно значущому сегменті GIST.

Команда засновників IDRx включала видатних онкологів, таких як Джордж Деметрі, M.D., чия клінічна експертиза у GIST, ймовірно, вплине на прискорений план розвитку. GSK взяла на себе зобов’язання просувати IDRX-42 до 2025 року з метою переосмислення стандарту лікування.

Перспектива інвестора

Капітальна структура IDRx відображає типове фінансування біотехнологічних компаній на пізній стадії: підтримка з боку Andreessen Horowitz, Casdin Capital, RA Capital Management, Blackstone Multi-Asset Investing та інших. Загальна сума у $1.15 мільярда є значним поверненням для інвесторів на ранніх етапах і підтверджує комерційний потенціал прецизійних інгібіторів KIT у онкології.

Ця угода сигналізує, що великі фармацевтичні компанії бачать цінність у придбанні клінічних активів із підтвердженими механізмами дії та чіткою медичною потребою — шаблон, який GSK планує повторити, розвиваючи свій портфель до 2031 року і далі.