Потужність розвитку портфоліо AnaptysBio посилюється, оскільки кілька модулювальників імунних клітин просуваються у клінічній розробці

AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), інноватор у галузі клінічних імунотерапій, опублікувала фінансові результати за другий квартал 2024 року 5 серпня 2024 року разом із значущими оновленнями портфоліо, що підкреслюють прискорені терміни у всьому портфоліо імуномодулюючих клітин (ICM).

Прискорені клінічні терміни сигналізують про міцну ефективність випробувань

Біотехнологічна компанія повідомила про кілька важливих досягнень у своїх програмах клінічної розробки. Найбільш помітним є прискорення програми фази 2b з рознілімібом для ревматоїдного артриту, з очікуваними основними даними у першому кварталі 2025 року замість середини 2025 року — значне прискорення, викликане міцним залученням пацієнтів. Кандидат на агонист PD-1 оцінюється у плацебо-контрольованому дослідженні з 420 пацієнтами, що оцінює три рівні дози, введені підшкірно протягом 12 тижнів, з оцінкою ефективності за встановленими кінцевими точками, включаючи DAS28-CRP, CDAI та критерії відповіді ACR.

За словами Даніеля Фаги, Президента та CEO AnaptysBio, «Ми мали винятковий квартал, оскільки наближаємося до кількох важливих факторів цінності для Anaptys, включаючи наші перші дані пацієнтів щодо ANB032, нашого агониста BTLA».

Завершення дослідження ANB032 при атопічному дерматиті та звіт про дані

Компанія завершила набір у глобальне дослідження фази 2b з ANB032, антитілом-агоністом BTLA, для помірного до важкого атопічного дерматиту. Програма залучила приблизно 200 пацієнтів у плацебо-контрольованому дизайні, що тестує три рівні дози підшкірного ANB032 (з рандомізацією 1:1:1:1) протягом 14 тижнів лікування з подальшою шести місяцьною періодом спостереження без препарату.

AnaptysBio очікує поділитися даними щодо ефективності на 14-му тижні у грудні 2024 року. Дослідження використовувало добре відомі дерматологічні кінцеві точки, зокрема EASI-75 та IGA 0/1. Варто зазначити, що приблизно 15% залучених пацієнтів мали попередній досвід лікування Dupixent або іншими анті-IL-13 терапіями, що відображає пацієнтську популяцію, потенційно резистентну до традиційних імуно-модулюючих підходів.

Компанія раніше представила доклінічні результати, що підтверджують механізми дії ANB032 на великих імунологічних конференціях у 2024 році, включаючи дані про модуляцію грат-в-вірусного захворювання та ефекти дозрівання дендритних клітин.

Розширення портфоліо та досягнення Milestone FDA

Крім провідних програм, AnaptysBio досягла регуляторного схвалення заявки IND на ANB033, антагоніст anti-CD122, з очікуваним початком дослідження фази 1 у четвертому кварталі 2024 року. Це розширення підтримує зобов’язання компанії щодо просування чотирьох різних імуно-клітинних модулюючих препаратів у клінічну розробку до кінця року.

Дослідження фази 2 з рознілімібом для виразкового коліту також просувається, з очікуваними основними даними у першому кварталі 2026 року. Ця програма розширює клінічну корисність кандидата на агонист PD-1 за межі запального артриту до додаткових імунологічних показань.

Стратегічні наслідки

Прискорення термінів розробки розніліміба для ревматоїдного артриту та завершення набору пацієнтів у дослідженні ANB032 при атопічному дерматиті підкреслюють міцний клінічний попит і ефективність протоколу. Ці каталізатори позиціонують AnaptysBio для кількох короткострокових звітів про дані, здатних інформувати подальші рішення щодо розробки та потенційних партнерських угод.