TriSalus Life Sciences готова до виходу на публічний ринок після стратегічної угоди про злиття з SPAC

Технологія, що змінює гру, трансформує підхід до лікування пухлин печінки та підшлункової залози

TriSalus Life Sciences, приватна біотехнологічна компанія, орієнтована на переосмислення лікування раку, оголосила про остаточну угоду про злиття з MedTech Acquisition Corporation (Nasdaq: MTAC), що відкриває шлях для об’єднаної компанії торгувати на NASDAQ під тикером “TLSI”. Транзакція оцінює TriSalus Life Sciences приблизно у 244,4 мільйона доларів після завершення, що є важливим етапом на шляху компанії до статусу публічної організації.

У центрі цього злиття — власний підхід TriSalus Life Sciences до вирішення критичної проблеми онкології: труднощів з доставкою ефективних терапевтичних засобів до пухлин у печінці та підшлунковій залозі. Ці типи раку історично створювали перешкоди для лікування, що обмежували терапевтичну ефективність, і спричиняли значний незадоволений медичний попит, що впливає на десятки тисяч пацієнтів щороку.

Порушення стандартів у доставці раку за допомогою власної технологічної платформи

Платформа TriSalus Life Sciences зосереджена навколо Pressure-Enabled Drug Delivery™ (PEDD™), механізму, розробленого для подолання природних бар’єрів тиску всередині пухлин, що перешкоджають проникненню ліків у глибокі уражені тканини. Ця технологічна основа підтримує два ключові клінічні активи: комерційно доступну систему TriNav® Infusion System та досліджуваний кандидат у імунотерапії SD-101.

Система TriNav® Infusion System є найсучаснішою версією технології доставки TriSalus Life Sciences. Вона отримала схвалення FDA з 2020 року і вже продемонструвала значну клінічну корисність у понад 17 000 процедур у кількох медичних центрах, закріплюючи за собою статус інструменту для оптимізації існуючих онкологічних втручань. Система показала значний комерційний успіх: чисті продажі у 2021 році склали 8,4 мільйона доларів, а прогнозовані доходи на 2022 рік — 12,6 мільйона доларів, що свідчить про визнання ринком цінності покращеної доставки терапії.

Крім поточних комерційних застосувань, TriNav розроблений для синергії з SD-101, досліджуваним агентом у імунотерапії, що активує Toll-like receptor 9 (TLR9). SD-101 сприяє активації імунної системи у мікрооточі пухлини, зменшуючи імуносупресивні механізми, які зазвичай захищають ракові клітини від імунної атаки. У поєднанні з інгібіторами контрольних точок і іншими клітинними терапіями через платформу доставки TriNav, SD-101 має на меті створити більш тривалі та комплексні протипухлинні відповіді.

Клінічний прогрес і графік розвитку

Програма розробки SD-101 продемонструвала обнадійливу безпеку та біологічну активність у ранніх дослідженнях. Більше 300 пацієнтів були залучені до досліджень фази 1 і 2, що вивчали SD-101 при меланомі, лімфомі та раках голови і шиї. У рамках фокусованих онкологічних програм TriSalus Life Sciences понад 100 інфузій SD-101 було проведено більш ніж 20 пацієнтам, що послідовно демонструє переносимість і попередні ознаки терапевтичної активності.

Очікується отримання даних щодо ефективності фази 1/1b у четвертому кварталі 2022 року для рідкісних показань, таких як увеальний меланома та внутрішньопечінковий холангіокарцинома. TriSalus Life Sciences цілеспрямовано орієнтується на ці орфанні захворювання, де регуляторні шляхи можуть прискоритися, що потенційно дозволить подати заявку на новий лікарський засіб вже у 2025 році.

Вирішення значного ринкового потенціалу

Розмір ринку для технологій TriSalus Life Sciences значно перевищує поточні застосування. Щорічно в США прогнозується близько 41 000 нових випадків первинного раку печінки та 96 000 випадків з метастазами у печінку. У глобальному масштабі поширеність цих захворювань створює $15 мільярдний потенціал ринкового попиту, особливо враховуючи, що існуючі підходи імунотерапії дали розчаровуючі результати при гепатичних і підшлункових злоякісних новоутвореннях.

Поточні стандартні методи лікування, включаючи транскатетерну артеріальну хіміоемболізацію (TACE) та транскатетерну артеріальну радіоемболізацію (TARE), залишаються субоптимальними для багатьох пацієнтів. Платформа TriSalus Life Sciences має потенціал значно підвищити ефективність цих втручань і забезпечити інтеграцію з наступним поколінням імунотерапій, включаючи CAR-T клітинні підходи.

Структура транзакції та фінансове становище

Злиття було одноголосно схвалене обома радами і очікується його завершення у першому кварталі 2023 року. Після завершення об’єднана компанія очікує на готівкові кошти щонайменше $60 мільйон (з урахуванням значних викупів акцій), доповнені до $50 мільйонів доларів з конвертованої ноти від провідного інституційного інвестора. Ця фінансова структура дозволить TriSalus Life Sciences фінансувати важливі публікації даних як для портфеля пристроїв, так і для платформи імунотерапії до кінця 2024 року.

Після злиття рада компанії складатиметься з дев’яти членів, при цьому керівництво TriSalus Life Sciences зберігатиме операційний контроль під керівництвом CEO Мері Шела. Команда MedTech має значний досвід у комерціалізації медичних пристроїв, що забезпечує релевантний досвід для масштабування комерційної діяльності TriSalus Life Sciences і просування її клінічних програм.

Стратегічні наслідки

Злиття є визнанням унікальної технологічної платформи TriSalus Life Sciences і значного потенціалу покращити результати для пацієнтів із обмеженими терапевтичними можливостями. Доступ до публічних капітальних ринків прискорить комерціалізацію системи TriNav® Infusion System і дозволить більш активно фінансувати клінічну розробку SD-101 у різних типах пухлин і комбінаційних стратегій.

Для інвесторів ця угода поєднує короткостроковий потенціал комерційних доходів від схваленого FDA пристрою із довгостроковою цінністю від програми імуноонкології, що спрямована на значний незадоволений попит у онкології.