Показники BeiGene за перший квартал 2022 року свідчать про сильний імпульс у онкологічному портфелі

Зростання доходів, викликане двома рушіями продуктового зростання

BeiGene продемонструвала видатний квартальний результат у першому кварталі 2022 року, з доходами від продуктів, що зросли до 261,6 мільйонів доларів — на 146% порівняно з аналогічним періодом минулого року, коли вони становили 106,1 мільйонів доларів у Q1 2021. Комерційний імпульс біотехнологічного гіганта здебільшого зумовлений прискоренням продажів його внутрішньо розроблених препаратів, що свідчить про успішне проникнення на ринок у ключових регіонах.

Головним драйвером став BRUKINSA (занубротиніб), флагманський інгібітор тирозинкінази Брукстона компанії. Глобальні продажі BRUKINSA у Q1 склали 104,3 мільйони доларів, що становить приголомшливе зростання на 372% порівняно з тим самим кварталом минулого року. Внутрішній ринок США показав особливо високі результати, з продажами, що зросли на 570% до 67,9 мільйонів доларів, що було спричинено розширенням застосування у лікуванні лімфоми мантії, макроглобулінемії Вальденштрема та мікрозональної лімфоми. Операції в Китаї також продемонстрували здоровий ріст, з продажами BRUKINSA, що зросли на 180% до 33,5 мільйонів доларів.

Tislelizumab, PD-1 інгібітор контрольної точки BeiGene, приніс у Китаї 87,6 мільйонів доларів за квартал, що на 79% більше порівняно з минулим роком. Зростання було зумовлене розширенням покриття за рахунок державного списку відшкодування лікарських засобів у Китаї для кількох затверджених типів раку.

Клінічне підтвердження прискорює глобальний розвиток

Крім комерційних показників, клінічний портфель BeiGene продемонстрував важливе підтвердження у першому кварталі. Фаза 3 дослідження ALPINE показала перевагу BRUKINSA порівняно з ібритинібом у загальних показниках відповіді для рецидивуючого/рефрактерного хронічного лімфолейкозу, оцінюваного незалежною комісією. Дані щодо безпеки продовжували демонструвати нижчі рівні фібриляції передсердь і flutter у порівнянні з конкурентним препаратом — важливий фактор диференціації у просторі інгібіторів BTK.

Щодо tislelizumab, дослідження RATIONALE 306 досягло своєї основної цілі — загального виживання у пацієнтів з раніше не лікуваним прогресуючим плоскоклітинним раком стравоходу при поєднанні з хіміотерапією. Цей результат підтримує подання регуляторних документів до FDA та Європейського агентства з лікарських засобів. Також подання щодо tislelizumab просунулося у лікуванні немелкоклітинного раку легень на перших, другорядних та підтримуючих лініях.

Масштабування виробничих потужностей

BeiGene відзначила важливий операційний етап, заклавши фундамент для свого головного виробничого комплексу у США в Hopewell, Нью-Джерсі, частина комплексу Princeton Innovation West. Об’єкт буде містити виробничі потужності комерційного рівня та дослідження і розробки, з понад мільйоном квадратних футів площі для майбутнього розширення.

Одночасно триває будівництво виробничих центрів у Китаї. Малі молекулярні комплекси у Сучжоу очікується завершити з площею понад 52 000 м² і підтримкою виробництва до 600 мільйонів таблеток/капсул до 2023 року. Біологічний завод у Гуанчжоу, вже затверджений для 8 000 літрів об’єму, розширюється до 64 000 літрів, очікуване завершення — наприкінці 2022 року.

Фінансова позиція залишається стабільною на тлі високих інвестицій у R&D

Готівка та їх еквіваленти становили 6,3 мільярдів доларів станом на 31 березня 2022 року, порівняно з 6,6 мільярдами доларів на кінець 2021 року. Операційний грошовий витік за перший квартал склав 236,6 мільйонів доларів, з капітальними витратами у 45,1 мільйонів доларів, що відображає агресивну стратегію розширення компанії.

Загальні операційні витрати зросли до 749,9 мільйонів доларів у Q1 з 535,7 мільйонів доларів у Q1 2021. Витрати на R&D склали 389,9 мільйонів доларів (зросли з 320,7 мільйонів доларів), переважно через збільшення чисельності персоналу та інвестиції у внутрішні дослідження. Витрати на продаж, загальні та адміністративні витрати зросли до 294,6 мільйонів доларів з 182,1 мільйонів доларів, що пов’язано з розширенням комерційної команди та маркетинговими інвестиціями у нових регіонах.

Чистий збиток за квартал склав 434,3 мільйонів доларів, порівняно з чистим прибутком у 66,5 мільйонів доларів у Q1 2021, що головним чином зумовлено меншим визнанням доходів від співпраці порівняно з попереднім роком, коли частково були враховані авансові платежі від Novartis.

Погляд у майбутнє: кілька короткострокових каталізаторів

BeiGene окреслила амбітний календар досягнень, включаючи потенційне розширення ліцензійного статусу BRUKINSA (рішення регуляторів щодо CLL/SLL очікується у жовтні 2022), прогрес у перегляді EMA для tislelizumab та запуск додаткових ключових досліджень. Компанія також підкреслила поточну співпрацю з Novartis щодо розробки ociperlimab і tislelizumab на ринках за межами Великого Китаю, позиціонуючи BeiGene як надійного глобального гравця у онкології з як високим комерційним імпульсом, так і з глибоким дослідницьким портфелем.