CalciMedica співпрацює з Telperian для використання технології ШІ у аналізі клінічних даних Auxora

У стратегічному кроці для прискорення розробки ліків CalciMedica Inc. (Nasdaq: CALC) об’єднала зусилля з Telperian, компанією, що спеціалізується на інтелектуальних системах для клінічних досліджень, щоб використати передові можливості штучного інтелекту для аналізу своєї терапевтичної лінійки. Партнерство зосереджене на глибшому дослідженні Auxora™, провідного кандидата компанії, що спрямований на запальні та імунологічні стани, з особливою увагою до оптимізації відбору пацієнтів та клінічних кінцевих точок для майбутніх регуляторних подань.

Що означає ця співпраця

Партнерство використовує статистичну платформу на базі штучного інтелекту Telperian для аналізу існуючих даних з завершених досліджень CalciMedica. Ця технологічна інтеграція дозволяє автоматизоване розпізнавання шаблонів у популяціях пацієнтів, потенційно визначаючи підгрупи, які найімовірніше отримають користь від лікування Auxora. Замість традиційних ручних методів аналізу, AI-двигун оптимізує процеси перегляду даних — можливість, яка може змінити спосіб синтезу клінічних доказів у регуляторних обговореннях з FDA.

“Комбінація наших даних з досліджень із інтелектуальними інструментами Telperian створює шлях для отримання інсайтів, які інакше могли б залишитися непоміченими,” пояснює Рейчел Лехені, доктор філософії, генеральний директор CalciMedica. “Це співробітництво посилює нашу здатність розробляти більш цілеспрямовані ключові програми, одночасно підтримуючи постійну взаємодію з FDA щодо розвитку Auxora.”

Клінічний портфель CalciMedica

CalciMedica роками розробляє Auxora, селективний інгібітор каналів CRAC, створений для пригнічення надмірних імунних реакцій у життєво важливих станах. Сполука пройшла кілька досліджень ефективності:

Завершені дослідження включають фазу 2b CARPO у пацієнтів із гострим панкреатитом та системним запальним синдромом, а також фазу 2 CARDEA, що оцінює Auxora при важкому COVID-19 пневмонії. Обидва показали клінічну користь із сприятливими профілями переносимості у понад 350 важких пацієнтів.

Зараз у процесі — фаза 2 KOURAGE, що досліджує Auxora у пацієнтів із гострим ураженням нирок із дихальною недостатністю — очікується передача даних на початку 2026 року. Тим часом CalciMedica активно співпрацює з посадовцями FDA для завершення розробки дизайну ключових досліджень у гострому панкреатиті, що є критичним поворотним моментом для програми.

Переваги AI у розробці ліків

Платформа Telperian виходить за межі стандартного статистичного аналізу. Система поєднує машинне навчання із біостатистичним досвідом і галузевими знаннями для проведення так званих обчислювальних “імітацій досліджень” — аналізу того, як історичні дослідження у критичній опіці можуть інформувати стратегію розвитку Auxora. Такий підхід зменшує традиційний вузол, коли підготовка даних і статистична перевірка займають місяці ручної роботи.

“Статистика клінічних досліджень була довгою і трудомісткою проблемою з високою ймовірністю помилок,” зазначає Рік Ландін, співзасновник і генеральний директор Telperian. “Наш AI перетворює це з ручного обмеження у розумний двигун. Для програми CalciMedica це означає прискорене отримання інсайтів щодо фармакокінетики та терапевтичних механізмів у різних підгрупах пацієнтів.”

Стратегічне значення

Тимчасові рамки цієї співпраці підкреслюють прихильність CalciMedica до доказової розробки. Витягуючи детальні інсайти з наборів даних CARPO і CARDEA, компанія отримує інтелект для уточнення стратегій відбору пацієнтів і показників клінічної ефективності — важливих для розробки ключових досліджень, що задовольняють регуляторні вимоги і водночас максимізують ймовірність успіху.

Ці висновки безпосередньо вплинуть на регуляторну стратегію CalciMedica, потенційно зміцнюючи дискусії з FDA щодо подальшого шляху Auxora. Для біотехнологічної компанії на клінічній стадії така оптимізація на основі даних може стати різницею між успіхом дослідження і дорогими невдачами.

Про компанії

CalciMedica зосереджена на інгібуванні каналів CRAC як терапевтичного механізму для запальних і імунологічних захворювань із обмеженими варіантами лікування. Технологія платформи компанії модулює імунну відповідь, одночасно захищаючи тканини від ушкоджень — вирішуючи проблеми, де існуючі схвалені терапії недостатні. Auxora є провідною програмою, що виникла з цього підходу, з міцною клінічною обґрунтованістю, продемонстрованою у кількох групах пацієнтів.

Telperian пропонує так звані “Рішення статистичного життєвого циклу” — автоматизовані інструменти, що спрощують дизайн клінічних досліджень, аналіз і регуляторні подання. Платформа дозволяє асинхронні робочі процеси між спонсорами, контрактними дослідницькими організаціями і регуляторними органами, замінюючи послідовні передачі даних інтелектуальною автоматизацією і інтеграцією історичних доказів.

Ця заява містить прогностичні твердження щодо планів клінічного розвитку CalciMedica, термінів публікації даних досліджень, потенційних терапевтичних переваг Auxora та можливостей платформи Telperian. Реальні результати можуть суттєво відрізнятися через невизначеності, регуляторні ризики, результати досліджень, питання безпеки, ринкові фактори і фінансові обмеження. Інвесторам рекомендується ознайомитися з документами CalciMedica, поданими до SEC, для отримання повного уявлення про ризики.