Як Molecular Partners розширює свій портфель лікування раку за допомогою стратегічної розробки Radio-DARPin

Молекулярні Партнери оголосили про масштабне оновлення своєї співпраці з Orano Med, що свідчить про прискорення прогресу у передовому підході до терапії раку. Переглянута партнерська угода тепер орієнтована на чотири кандидатів у препарати замість початкових двох, причому кожна компанія отримує права на комерціалізацію половини портфоліо. Це розширення відображає зростаючу впевненість у потенціалі платформи DARPin для вирішення складних онкологічних задач.

Угода стає більшою: що змінилося

Коли Молекулярні Партнери та Orano Med вперше об’єднали зусилля у січні 2024 року, обсяг здавався досить амбітним — спільна розробка нового класу лікувань раку, що поєднує технологію білкових DARPin з радіоактивними навантаженнями Lead-212 (212Pb). Тепер, всього за кілька місяців, вони подвоюють зусилля. За посиленою угодою, Молекулярні Партнери зберігають права на комерціалізацію MP0712, що націлений на білок DLL3, а також претендує на другий програмний продукт у портфоліо. Orano Med бере під контроль програми три і чотири. Обидві компанії очікують запуск перших клінічних досліджень для MP0712 у 2025 році, за умови отримання регуляторного схвалення.

Це не просто гра з цифрами — це підтверджена наука. Рішення розширити з двох до чотирьох програм свідчить про те, що попередні дані переконали обидві сторони у тому, що кандидатами на основі Radio-DARPin можуть бути досягнуті реальні клінічні переваги.

Що робить технологію DARPin унікальною

Терапевтичні засоби DARPin (Designed Ankyrin Repeat Protein) представляють собою зрушення у дизайні білкових препаратів. На відміну від традиційних моноклональних антитіл, DARPins є меншими, більш стабільними і пропонують гнучкість у цільовому впливі на кілька шляхів розвитку хвороби одночасно. Один DARPin може виступати як точковий засіб доставки до ракових клітин, або дослідники можуть з’єднувати кілька одиниць DARPin для одночасного впливу на п’ять або більше цілей. Ця модульність приваблює біотехнологічні компанії, що шукають альтернативи переповненим терапевтичним сегментам.

Молекулярні Партнери розвивають цю платформу з 2004 року, просуваючи кілька кандидатів DARPin через клінічні етапи у різних галузях захворювань. Партнерство з Orano Med фактично перетворює цю білкову каркасну структуру, приєднуючи її до альфа-випромінюючих радіоізотопів — перетворюючи її на цільову систему доставки руйнівної радіації.

Аліфа-терапія: точне опромінення та цілепокладання білками

Ось де наука стає цікавою. Точна альфа-терапія базується на поєднанні здатності біологічних молекул знаходити пухлину з потужністю вбивства клітин альфа-частинками. Коли Lead-212 розпадається, він випромінює альфа-частинки, що створюють незворотний пошкодження ДНК — але лише на кілька шарів клітин. Ця специфічність важлива: ракові клітини біля місця випромінювання альфа знищуються, тоді як віддалена здорова тканина залишається відносно неушкодженою.

Ця точність робить альфа-випромінювачі одними з найпотужніших навантажень для терапії раку. Поєднуючи Lead-212 з білками DARPin від Молекулярних Партнерів, співпраця фактично створює ракетоподібну систему доставки: DARPin націлюється на ракові клітини з конкретними мішенями (як DLL3), альфа-радіація запускається одразу після досягнення цілі, а поруч розташовані здорові клітини зазнають мінімальних побічних пошкоджень.

Фінансова картина і графік

Молекулярні Партнери зберігають свої грошові резерви приблизно у CHF 140 мільйонів (станом на 30 вересня 2024) і прогнозують достатність фінансування до 2027 року. Розширена угода щодо Radio-DARPin не має негайного негативного впливу на орієнтовні показники за 2024 фінансовий рік. Перші дослідження на людях для MP0712 очікуються у 2025 році після отримання регуляторного схвалення — реалістичний графік для подання IND (Investigational New Drug) заявки у США.

Що це означає для біотехнологічного сектору

Розширення свідчить про впевненість у стратегічному поєднанні: поєднанні досвіду у білковій інженерії (DARPins) з новими радіофармацевтичними підходами (таргетована альфа-терапія). Оскільки онкологічна галузь шукає альтернативи блокувальним інгібіторам і терапії CAR-T, платформи, що пропонують мультицільову взаємодію та нові механізми, стають дедалі ціннішими. Той факт, що обидві компанії готові розширювати партнерство, а не відступати, свідчить про те, що ранні дані — чи то з доклінічних досліджень, чи з перших досліджень безпеки у пацієнтів — підтвердили правильність підходу.

Рішення Молекулярних Партнерів закріпити права на комерціалізацію двох із чотирьох програм також відображає перехід компанії до більшої власності на свою додаткову цінність, а не просто ліцензування відкриттів великим фармацевтичним гігантам.