Humacyte розкриває прибутки за другий квартал 2025 року та основні комерційні досягнення для Symvess біоінженерних тканин

Ключові висновки з останнього бізнес-оновлення:

Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), біотехнологічна компанія, яка спеціалізується на розробці та комерціалізації універсально сумісних біоінженерних людських тканин, опублікувала звіт про фінансові результати за другий квартал 2025 року та стратегічний прогрес. За квартал компанія отримала загальний дохід у розмірі 301 000 доларів, а сумарний дохід за перші шість місяців 2025 року склав 818 000 доларів, що походить від продажу продукції та спільних дослідницьких партнерств.

Видатним досягненням є швидке розширення впровадження Symvess у лікарнях. Комерційна ініціатива компанії вже отримала схвалення на закупівлю у 82 цивільних лікарнях, що є значним стрибком з усього п’яти закладів, про які повідомлялося в травні. Це розширення відображає успішне проходження процесів затвердження Комітетів з аналізу цінності (VAC) окремих лікарень і систем охорони здоров’я, з 13 VAC вже затвердили продукт, а ще 40 VAC наразі перебувають у процесі оцінки.

Доступ до військових та федеральних систем охорони здоров’я

Значущою регуляторною перемогою стало отримання у липні 2025 року схвалення електронного каталогу (ECAT) від Агентства логістики оборони США. Це відкриває можливості для приблизно 35 військових лікувальних закладів і близько 160 лікарень Міністерства у справах ветеранів США, суттєво розширюючи цільовий ринок. Перша комерційна угода з військовим лікувальним закладом відбулася у липні, коли заклад — комплексна медична установа, що обслуговує близько 200 000 активних військовослужбовців, пенсіонерів і залежних — зробив повторне замовлення. Повідомляється, що кілька додаткових об’єктів DOD ведуть переговори щодо закупівлі.

Клінична динаміка та ринкові можливості

Безклітинна тканинна інженерна судина (ATEV™) продовжує демонструвати клінічну перевагу у застосуванні для доступу до діалізу. Представлення даних фази 3 випробування V007 на конференції Товариства судинної хірургії у червні привернуло значну увагу, оскільки результати дослідження були обрані однією з трьох презентацій, що отримали особливе згадування. У дослідженні взяли участь 242 пацієнти, зокрема особливо уразливі групи — 110 пацієнтів із високим ризиком, включаючи жінок і чоловіків із супутніми захворюваннями, такими як діабет і ожиріння — демографічна група, що становить понад половину ринку доступу до діалізу.

Результати показали, що отримувачі ATEV досягли значно вищої функціональної прохідності через шість місяців (85.7% проти 51.9%) та вторинної прохідності через 12 місяців (76.8% проти 46.3%) у порівнянні з контролями — аутологічними артеріовенозними фістулами. Ці результати підкреслюють потенціал продукту для заповнення значної медичної прогалини у сучасних варіантах лікування вразливих груп пацієнтів.

Прогноз і перспективи

Незважаючи на конкуренцію на початку другого кварталу, Humacyte зазнала значного зростання у затвердженнях VAC у кінці червня і липні. Продажі у липні на суму 0,3 мільйона доларів перевищили сумарні продажі за попередні п’ять місяців, що свідчить про зміцнення позицій на ринку. На сьогодні 12 лікарень зробили замовлення на Symvess, кілька закладів здійснили кілька покупок.

Компанія очікує публікацію повних результатів клінічного дослідження фази 3 V007 у рецензованому медичному журналі пізніше цього року, що може додатково підтвердити клінічний профіль і підтримати подальше розширення ринку у цивільних, військових і VA системах охорони здоров’я.