neffy отримує схвалення FDA: революційний прорив для тих, хто страждає від важких алергій

ARS Pharmaceuticals щойно досягла важливої віхи — безголкова назальна спрей-епінефрін neffy тепер з’являється на аптечних полицях по всьому США після схвалення FDA у серпні 2024 року. Ось що це означає для 40 мільйонів американців, які стикаються з важкими алергічними реакціями.

Цінова політика: хто справді може собі це дозволити?

Якщо у вас є комерційне страхування, пацієнти, які мають право, платитимуть $25 копейку за дві пристрої neffy через neffyConnect. Без страхування? ARS просить $199 заплатити за дві дози. Для тих, хто має право, програма допомоги пацієнтам повністю покриває вартість. Це суттєвий зсув у доступності порівняно з традиційними автоінжекторами з епінефріном.

Чому neffy виділяється: перевага безголкової доставки

Ось справжня історія: найбільша перешкода для використання епінефріну — це не доступність, а страх. Тривога щодо голки стримує мільйони від носіння або використання автоінжекторів у найнеобхідніший момент. За словами доктора Карлоса Камарго з Гарвардської медичної школи, понад половина пацієнтів з рецептами на епінефрін або затримують лікування, або пропускають його повністю під час надзвичайних ситуацій.

Дизайн neffy змінює це: Це назальний спрей, без голки. Ця безголкова система доставки полегшує носіння (в кишенях, сумках), швидше застосовується у панічних ситуаціях і психологічно менш лякає. Результат? Вчені очікують кращої відповідності пацієнтів і швидшої реакції на лікування, що потенційно зменшить кількість відвідувань швидкої допомоги.

Як отримати neffy: кілька шляхів

Ви маєте варіанти. Запишіться до лікаря для рецепту або відвідайте neffy.com і натисніть “Отримати neffy зараз” для віртуальної консультації з ліцензованим лікарем. Обидва шляхи підключають до neffyConnect для доступу та фінансової підтримки. Відтепер національні роздрібні аптеки вже мають у наявності запас і доступні картки з економією на копейку, які можна завантажити на neffy.com.

Ринкова можливість

З 40 мільйонів американців із важкими алергіями лише 3.3 мільйони мають активні рецепти на епінефрін — і з них половина ніколи не носить їх постійно. Це недоиспользуваний ринок, на який орієнтується ARS. Усунувши перешкоду у вигляді голки, neffy може змінити рівень лікування.

Глобальне розширення і дитяча програма

Після запуску у США, Європейська комісія схвалила EUR neffy (назальний спрей з адреналіном) у серпні 2024 року для лікування анафілаксії. ARS очікує доступності у Європі до Q4 2024. Тим часом компанія подала додаткову заявку до FDA на дитячу формулу 1 мг (для пацієнтів вагою 15-30 кг), розширюючи доступність neffy для молодших пацієнтів.

Основні деталі про спрей з епінефріном neffy

Поточне схвалення: формула 2 мг для дорослих і дітей вагою 30 кг і більше. FDA вказує на його використання при надзвичайних типах I алергічних реакцій, включаючи анафілаксію від їжі, ліків і комах.

Протокол дозування: рекомендується дві пристрої neffy одночасно. Якщо симптоми не покращуються або погіршуються після першої дози, введіть другу через 5 хвилин, використовуючи свіжий спрей у той самий ніздрю.

Міркування безпеки: працює через назальну доставку, тому всмоктування може залежати від блокування носа або структурних особливостей. Пацієнтам із серцевими захворюваннями, гіпертиреозом, Паркінсоном або цукровим діабетом слід обговорити це з лікарем — епінефрін може взаємодіяти з цими станами. Загальні побічні ефекти включають подразнення горла, головний біль, дискомфорт у носі, тремтіння і тремор.

Основний висновок

Для пацієнтів із алергією та їхніх доглядачів neffy є справжнім інноваційним рішенням у доступі до екстреного лікування. Відмовившись від голки у механізмі доставки епінефріну, ARS усуває психологічну перешкоду, яка стримувала мільйони від носіння життєво важливих ліків. У поєднанні з агресивним ціноутворенням і програмами підтримки пацієнтів це може змінити підхід до лікування важких алергій у США та за кордоном.