Новий блокатор кислоти пропонує нову надію у боротьбі з упертими інфекціями H. pylori

Новий підхід до лікування з’явився у боротьбі з Helicobacter pylori, одним із найпоширеніших бактеріальних інфекцій, що уражує приблизно 115 мільйонів американців. Схвалення FDA комбінаційних терапій на основі вонопразану ознаменовує значний зсув у тому, як лікарі можуть боротися з цим стійким патогеном, який все частіше стає резистентним до традиційних антибіотиків.

Чому H. pylori залишається зростаючою проблемою

Протягом десятиліть інгібітори протонної помпи (PPIs) були стандартною основою схем лікування H. pylori. Однак рівень виліковності знизився до менше ніж 80% у останні роки, головним чином через зростаючу резистентність до антибіотиків і недостатнє зниження кислотності. Це означає, що майже 1 з 4 пацієнтів, які отримують традиційну тройкову терапію на основі PPI, все ще мають інфекцію після курсу антибіотиків — сумна реальність, яка спонукає шукати кращі варіанти.

Якщо не лікувати, ця бактеріальна інфекція може прогресувати до серйозних ускладнень, включаючи пептичні виразки та некардіальний рак шлунка, тому ефективна первинна терапія є надзвичайно важливою.

Інший підхід: калій-конкурентні блокатори кислоти

Нове схвалення VOQUEZNA DUAL PAK є відходом від традиційної філософії лікування. Замість використання старих технологій PPI цей комбінований препарат поєднує вонопразан — калій-конкурентний блокатор кислоти (PCAB) і перший представник свого класу препаратів, схвалений у США за понад три десятиліття — з амоксициліном.

VOQUEZNA DUAL PAK надає лікарям гнучкість, забезпечуючи ефективне лікування без кларитроміцину, антибіотика, що викликає занепокоєння у деяких груп пацієнтів. Ця двокомпонентна схема може досягти вищих рівнів зниження кислотності в шлунку, потенційно підвищуючи ефективність антибіотиків.

Наукові дані, що підтверджують схвалення

Схвалення базувалося на даних із PHALCON-HP, найбільшого американського реєстрового дослідження з лікування H. pylori, у якому взяли участь 1046 пацієнтів. Результати показали переконливі переваги порівняно з традиційною тройковою терапією на основі лансопразолу.

Для ширшої групи пацієнтів VOQUEZNA DUAL PAK досягла рівня виліковності 77,2% у порівнянні з 68,5% при стандартній PPI-тройковій терапії. Ще більш вражаюче, у пацієнтів з кларитроміцинорезистентними штамами — зростаючою клінічною проблемою — новий режим досяг 69,6% успіху проти лише 31,9% при стандартному лікуванні.

Профілі побічних реакцій між новою схемою з вонопразаном і традиційною терапією були подібними, причому діарея була найчастішим побічним ефектом у всіх групах лікування.

Боротьба з резистентністю до антибіотиків

З поширенням штамів H. pylori, стійких до антибіотиків, все більш цінними стають альтернативи лікування, що працюють через підвищене зниження кислотності. Вонопразан досягає більш потужного і тривалого зниження кислотності, ніж традиційні PPI, що теоретично покращує проникнення антибіотиків і знищення бактерій.

Phathom Pharmaceuticals, яка отримала ексклюзивні права на вонопразан у Північній Америці та Європі від японської компанії Takeda, очікує комерційної доступності VOQUEZNA DUAL PAK у третьому кварталі 2022 року. Компанія також подала регуляторні заявки на вонопразан для лікування ерозивного езофагіту та досліджує його потенціал для неерозивного рефлюкс-езофагіту.

Що це означає для пацієнтів і лікарів

Схвалення надає гастроентерологам і лікарям первинної ланки доведену альтернативу для подолання обмежень сучасного управління H. pylori. Два різні підходи до лікування — тройкова і двокомпонентна схеми — дозволяють індивідуалізувати терапію залежно від факторів пацієнта та патернів резистентності.

Для мільйонів американців, які не підозрюючи мають H. pylori, цей терапевтичний прорив дає нову надію, що сучасна наука здатна подолати бактеріальні захисти, які дозволили цій інфекції зберігатися навіть після десятиліть лікувальних зусиль.