Cochlear досягає важливої віхи FDA: технологія розумних імплантів переосмислює рішення для слуху

Cochlear Limited отримала схвалення FDA на систему Nucleus Nexa, що закріплює її як перший і єдиний у галузі розумний кохлеарний імплант з можливістю оновлення прошивки. Цей прорив означає значний зсув у тому, як отримувачі слухових імплантів можуть отримувати технологічні покращення з часом.

Революційна архітектура прошивки

Видатною особливістю платформи Nexa є її дизайн імпланта з підтримкою прошивки. На відміну від традиційних кохлеарних систем, де інновації обмежені зовнішнім звуковим процесором, імплант Nucleus Nexa дозволяє отримувачам користуватися майбутніми покращеннями через оновлення прошивки безпосередньо на імпланті. Можливість оновлення, схожа на смартфон, створює шлях для користувачів до нових функцій без необхідності заміни імпланта.

Ян Янсен, головний технічний директор Cochlear, пояснив значущість: «Імплант Nucleus Nexa має власну прошивку, що дозволяє додавати нові можливості та інновації для отримувачів. Це встановлює новий стандарт у галузі, забезпечуючи покращення через оновлення як імпланта, так і звукового процесора.»

Компактний дизайн та цілодобова продуктивність

Нова лінійка звукових процесорів забезпечує значне зменшення розмірів без втрати акумуляторної витривалості. Звуковий процесор Nucleus 8 Nexa з акумулятором Power Compact має на 9% менший розмір і на 12% меншу вагу порівняно з попередником, але зберігає цілодобову слухову продуктивність завдяки розумному алгоритму Dynamic Power Management, який постійно адаптується до потреб користувача протягом дня.

Це найменший у світі звуковий процесор, здатний працювати цілодобово, що є важливим досягненням для користувачів, які цінують дискретність і комфорт під час тривалого носіння.

Розумна внутрішня архітектура збереження даних

Важливою новинкою є вбудована пам’ять, яка безпечно зберігає індивідуальні налаштування слуху (MAPs) безпосередньо в імпланті. Це дає практичні переваги: якщо користувач втратить або пошкодить звуковий процесор, налаштування слуху легко передаються на будь-який сумісний звуковий процесор Nucleus Nexa без повторної налаштування, що мінімізує перерви у щоденному слуховому досвіді.

Імплант також має можливості внутрішньої діагностики, що дозволяє системі контролювати свою роботу та повідомляти лікарям про будь-які проблеми, що потребують уваги.

Повноцінна екосистема продуктів

Система Nexa запускається з кількома варіантами процесорів. Звуковий процесор Nucleus Kanso 3 Nexa орієнтований на користувачів, які шукають ультра-дискретні рішення поза вухом, тоді як Nucleus 8 Nexa служить тим, хто цінує передові функції та обчислювальну потужність. Дата випуску Kanso 3 співпадає з ширшим запуском Nucleus Nexa наприкінці літа, і існуючі користувачі системи Nucleus зможуть оновитися до звукового процесора Kanso 3 незалежно.

Обидва варіанти мають передові функції, включаючи SmartSound IQ 2 з технологією SCAN2 та автоматичний ForwardFocus, підтримуються інтегрованою екосистемою з Nucleus SmartNav, мобільними додатками та професійним програмним забезпеченням для налаштування.

Вплив у клінічній практиці та реальному житті

Медичні працівники висловлюють впевненість у потенціалі платформи. Доктор Девід Келсолл з Rocky Mountain Ear Center зазначив: «Інновація розумного імпланта ще більше закріплює мою здатність забезпечити найкращі результати для пацієнтів сьогодні та в майбутньому.»

Отримувачі повідомляють про трансформаційні покращення якості життя. Лорі Міллер, користувач системи Nexa, поділилася: «З моїм кохлеарним імплантом життя змінилося кардинально. Я змогла почути свою родину, що є моїм найвищим пріоритетом. Мені здається, що я отримала другий шанс з дитячим захопленням звуками, які я тепер відчуваю.»

У світі понад 430 мільйонів людей живуть із порушеннями слуху. Дослідження показують, що до 80% дітей, які отримують імпланти до 12 місяців, до шкільного віку досягають нормального словникового запасу, що підкреслює важливість раннього втручання.

Доступність на ринку

Система Nucleus Nexa, включаючи Kanso 3 та відповідні звукові процесори, надійде на ринок наприкінці літа 2025 року. Платформа має водонепроникність IP68, Bluetooth-зв’язок та сумісні стрімінгові аксесуари, що дозволяє використовувати її у різних слухових середовищах і мовах.

Цей прорив дозволяє Cochlear задовольнити змінювані потреби отримувачів слухових апаратів, які все більше очікують від медичних пристроїв відповідності технологічним стандартам та можливості оновлення, характерним для споживчої електроніки.