Злиття Tocagen: стратегічний поворот у бік інновацій у дерматології з провідною програмою FB-401

У значущому стратегічному переорієнтуванні Tocagen погодилася об’єднатися з Forte Biosciences шляхом транзакції з обміном акцій, що дозволить об’єднаній компанії зосередитися на просуванні пізніх стадій клінічних програм у галузі запальних захворювань шкіри. Об’єднана організація буде діяти під назвою Forte Biosciences під тикером FBRX на Nasdaq Capital Market, що позначає свідомий зсув у стратегії клінічного розвитку об’єднаної компанії.

Клінічна база та невідкладна медична потреба

У центрі цієї комбінації знаходиться FB-401, власний кандидат Forte у галузі живих біотерапевтичних засобів, розроблений як місцевий засіб для лікування запальних захворювань шкіри, зокрема атопічного дерматиту. Терапевтичний засіб вже пройшов етапи тестування Phase 1/2a як у дорослих, так і у дітей (віком від 3 років), демонструючи обнадійливу ефективність у поєднанні з сприятливим профілем безпеки. Повні дані дослідження планується подати до рецензованого журналу у першій половині 2020 року.

Ринок дитячого атопічного дерматиту становить значну невідкладну медичну потребу, оскільки існуючі терапевтичні опції залишаються обмеженими. Інноваційний підхід Forte через технологію живих біотерапевтичних засобів має на меті заповнити цю прогалину в лікуванні, позиціонуючи FB-401 як потенційно перший у своєму класі варіант у цій індикації.

Структура фінансування та графік розвитку

Інвестиційний консорціум, до складу якого входять Alger, BVF Partners LP та OrbiMed, зобов’язався внести $14 мільйонів капіталу перед закриттям транзакції. Це фінансування сприятиме подальшому розвитку клінічного портфеля об’єднаної компанії, при цьому новоутворена компанія очікує зберегти приблизно $25 мільйонів у загальній готівці після завершення об’єднання та фінансування.

Клінічний план включає початок рандомізованого дослідження Phase 2 до середини 2020 року, з очікуваними результатами у середині 2021 року. Цей графік позиціонує програму Forte для потенційного регуляторного просування у найближчому та середньостроковому періоді.

Економіка транзакції та структура власності

За умовами остаточної угоди всі незакриті акції Forte та пов’язані цінні папери будуть обміняні на акції Tocagen за про-формистською моделлю. За повністю розведеною методикою розрахунку, акціонери Tocagen зберігатимуть приблизно 25,5% володіння об’єднаною організацією, тоді як акціонери Forte (включно з новими інвесторами) матимуть приблизно 74,5%. Розподіл власності залишається підлягаючим коригуванню залежно від чистого грошового стану Tocagen та остаточної суми фінансування на момент закриття.

Лідерство та стратегічний напрямок

Павло Вагнер, Ph.D., обійме посаду президента та головного виконавчого директора об’єднаної компанії з головним офісом у Торранс, Каліфорнія. Структура ради директорів складатиметься з восьми членів, з яких Forte призначить шість, а Tocagen — двох, що відображає структуру власності та клінічну роль Forte у керівництві об’єднаної організації.

Регуляторний шлях та очікування щодо закриття

Транзакція потребує схвалення акціонерів на спеціальній зустрічі та виконання звичайних умов закриття, зокрема мінімального рівня готівки для Tocagen. Очікується, що закриття відбудеться у другому кварталі 2020 року. Після завершення організація продовжить рухатися регуляторними шляхами для просування FB-401 до комерційного потенціалу, з особливим акцентом на надання альтернативних варіантів лікування для дитячого населення, де терапевтичні опції залишаються обмеженими.