Портфель Sumitovant Biopharma досяг значних успіхів у клінічних та комерційних напрямках у 4 кварталі 2021 року

Sumitovant Biopharma, глобальна біофармацевтична компанія, яка працює через п’ять дочірніх підприємств, підсумувала свій четвертий квартал (з 31 березня 2021 року) з безліччю регуляторних схвалень, клінічних проривів і стратегічних корпоративних кроків. Портфель компаній — Myovant Sciences (NYSE: MYOV), Urovant Sciences, Altavant Sciences, Spirovant Sciences і Enzyvant — спільно просунули кілька перспективних терапевтичних кандидатів, одночасно перебудовуючи свою корпоративну структуру.

Myovant Sciences Визначає Шлях У Майбутнє у Жіночому та Чоловічому Здоров’ї

Яскравим представником портфеля Sumitovant Biopharma стала Myovant Sciences, яка здобула кілька регуляторних і комерційних перемог. Найбільш помітно, що флагманський продукт компанії ORGOVYX™ (relugolix), антагоніст рецептора гонадотропін-вивільнюючого гормону (GnRH), став доступним у комерційних мережах США в січні 2021 року. Цей запуск став історичним моментом — relugolix є першим і єдиним пероральним антагоністом рецептора GnRH, схваленим для лікування прогресуючого раку простати.

Інтенсивність руху продовжилася і на європейському фронті, коли Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) офіційно підтвердило заявку на маркетингове дозволення (MAA) для relugolix наприкінці березня. Цей крок підтверджує, що подання відповідає стандартам повноти та сигналізує про початок формального розгляду EMA. Якщо схвалять, relugolix матиме таку саму «перша і єдина» відзнаку в Європі, як і в США.

Крім раку простати, комбінаційна терапія relugolix продемонструвала переконливі клінічні результати у показаннях жіночого здоров’я. Протягом кварталу Myovant і партнер Pfizer опублікували позитивні дані фази 3 з дослідження LIBERTY, яке вивчало комбінаційну терапію relugolix (40 мг relugolix, 1,0 мг естрадіолу, 0,5 мг норетиндрон ацетату) при міомі матки. Це було підтверджено публікацією результатів фази 3 дослідження LIBERTY у The New England Journal of Medicine, що закріпило наукову базу доказів. Компанія також представила позитивні дані про річне продовження дослідження SPIRIT у пацієнток з ендометріозом, що додатково розширює потенційну пацієнтську базу relugolix.

На корпоративному рівні Myovant призначила Девіда Марека, досвідченого фахівця галузі, генеральним директором і членом ради директорів у січні. Компанія також запустила проект «Voices of Periods» разом із HealthyWomen, некомерційною організацією з інформації про здоров’я, щоб боротися з місячною стигмою через освітні ініціативи. Крім того, Myovant оголосила про гранти «Forward for Health Equity», спрямовані на покращення доступу до медичних послуг для пацієнтів із раком простати та міомою матки.

Urovant Завершує Стратегічний Перехід до Повністю Власної Дочірньої Компанії

Urovant Sciences зазнала трансформаційної корпоративної події протягом кварталу, коли Sumitovant Biopharma завершила повну купівлю, перетворивши Urovant із публічної компанії у повністю власну дочірню. Процес злиття відбувся у три ключові дати: затвердження ради директорів у лютому, голосування акціонерів у березні та остаточне завершення 29 березня 2021 року. Внаслідок угоди акції Urovant припинили торгівлю на Nasdaq.

З клінічної точки зору, Urovant просунулася з головним кандидатом у генну терапію URO-902 у подальше тестування фази 2a. Компанія оголосила, що Дослідницька рада з безпеки та даних дала позитивний висновок щодо подальшого дослідження, що дозволяє подальшу оцінку у пацієнтів із надмірною активністю сечового міхура (OAB) та нетриманням сечі. Це досягнення базується на існуючому схваленому FDA продукті GEMTESA® (vibegron), який отримав схвалення у грудні 2020 року як пероральний, разовий препарат-агоніст β3 для OAB.

Altavant Запускає Співпрацю у Галузі Лікування Респіраторних Захворювань

Altavant Sciences започаткувала нову спільну програму, спрямовану на хімічне ураження легень, у партнерстві з BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) та NIAID (National Institute of Allergy and Infectious Diseases). Програма зосереджена на ALTA-2350, інгаляційній формуляції рекомбінованого інтерлейкіну-1 рецепторного антагоніста (IL-1Ra), який оцінюється через in vivo неклінічні дослідження підтвердження концепції для гострих і хронічних уражень легень.

Ця ініціатива доповнює існуючий портфель Altavant, який включає родатристат етил, інгібітор тріптофан-гідроксилази (TPH) у розробці фази 2 для легеневої артеріальної гіпертензії, та ALTA-2530, інгаляційного кандидата на основі інтерлейкіну-1 рецепторного антагоніста для броніолітозу облітеранс (BOS), важкої форми хронічної дисфункції легень після трансплантації легень.

Spirovant Розширює Інфраструктуру та Команду Лідерів

Spirovant Sciences, компанія з генної терапії, орієнтована на муковісцидоз та інші респіраторні захворювання, зробила стратегічні інвестиції у свою операційну здатність протягом кварталу. Компанія орендувала нові та розширені офіси й лабораторії у Філадельфії в районі University City і зміцнила свою команду керівників, призначивши Еріка Пастора на посаду Старшого віце-президента з розвитку технологій і операцій, а також Марію Лімберіс, PhD, на посаду віце-президента з досліджень.

Загальна Картина для Sumitovant Biopharma

Досягнення кварталу підкреслюють модель Sumitovant Biopharma: управління диверсифікованим портфелем сфокусованих біофармацевтичних компаній, кожна з яких спрямована на незадоволені медичні потреби у різних терапевтичних сферах. З офісами у Нью-Йорку та Лондоні, сама Sumitovant Biopharma є повністю дочірньою компанією Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., однієї з десяти провідних фармацевтичних компаній Японії з глобальним присутністю у Японії, США, Китаї та Європейському Союзі.

Як зазначила Міртл Поттер, генеральний директор Sumitovant Biopharma, цей квартал відзначився «величезними досягненнями», включаючи клінічний прогрес, регуляторні успіхи, комерційний успіх і корпоративні здобутки. У майбутньому портфель, що включає схвалені продукти (ORGOVYX, GEMTESA), кандидатів на пізніх стадіях (relugolix комбінаційна терапія) та ранні дослідження, позиціонує Sumitovant Biopharma для подальшого клінічного і комерційного руху в кількох сферах, що мають значні незадоволені потреби пацієнтів.