Левосимендаж — лікування PH-HFpEF — стане головною подією на форумі Tenax Therapeutics

Інвестиційна терапія Tenax Therapeutics набирає обертів у кардіологічній галузі, оскільки провідні експерти готуються обговорити її потенціал на провідній галузевій конференції. Видатний медичний дослідник з Northwestern University вийде на сцену THT 2024 у Бостоні, щоб представити переконливі дані щодо використання левосимендагу — новаторського терапевтичного підходу, спрямованого на боротьбу з легеневою гіпертензією у пацієнтів із серцевою недостатністю та збереженою фракцією викиду (PH-HFpEF).

Медична потреба та терапевтичні обіцянки

PH-HFpEF є значною проблемою охорони здоров’я з обмеженими варіантами лікування та значною захворюваністю пацієнтів. Це стан поєднує дві серйозні ускладнення серця, створюючи те, що Американська асоціація серця охарактеризувала як «зростаючу епідемію», що вимагає термінових терапевтичних інновацій. Поточна медична практика не пропонує доведених лікарських засобів, які суттєво покращують фізичну витривалість у цій групі пацієнтів, що підкреслює критичний прогал у кардіоваскулярних варіантах лікування.

Tenax Therapeutics зайняла провідну позицію у вирішенні цієї невирішеної потреби через свій багатоплатформний підхід до розробки. Компанія зберігає глобальні права на розробку як внутрішньовенних, так і пероральних форм левосимендагу — калієвого ATP-канального активатора та кальцієвого сенситизатора, який діє через кілька терапевтичних шляхів для впливу на функцію серця та судин.

Дослідницькі дані

Ранні клінічні результати фази 2 підтвердили концепцію цього підходу. Дослідження HELP показало, що внутрішньовенне введення левосимендагу спричиняло виражене розширення центрального та легеневого венозного кровообігу, що призводило до вимірюваних покращень у фізичній витривалості пацієнтів — прорив, відмінний від інших доступних терапій у цій індикації.

На основі цих даних Tenax Therapeutics перейшла до фази 3 клінічних досліджень з дослідженням LEVEL, яке є подвійним сліпим, рандомізованим, плацебо-контрольованим дослідженням, у якому беруть участь приблизно 152 особи. Учасники отримують або пероральний левосимендаг (2 мг/день протягом перших чотирьох тижнів, з подальшим підвищенням до 3 мг/день з п’ятого по дванадцятий тиждень) або плацебо, а основною кінцевою точкою ефективності є відстань у шестихвилинному ходьбі, яка вимірюється на 12-му тижні.

Презентація на форумі та визнання у галузі

Майбутня презентація на конференції Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 6 березня 2024 року є підтвердженням правильності цього напрямку досліджень. Доктор Санжив Шах, професор медицини з Feinberg School of Medicine Northwestern University та директор програми HFpEF, представить наукове обґрунтування під час спеціальної сесії з лікування легеневої гіпертензії.

THT 2024, який відбудеться у Westin Boston Seaport з 4 по 6 березня, збирає міжнародну багатопрофільну аудиторію фахівців з серцевої недостатності, інтервенційних кардіологів та інноваторів у галузі охорони здоров’я. Конференція робить акцент на новітніх технологіях та фармацевтичних інноваціях у менеджменті серцевої недостатності, що робить її відповідним майданчиком для поглиблення розуміння кандидатної терапії Tenax Therapeutics.

Траєкторія розвитку та майбутні перспективи

Перехід від фази 2 до фази 3 у клінічних дослідженнях є критичним етапом у розвитку левосимендагу. Усі учасники, що завершили 12-тижневе основне дослідження, мають можливість приєднатися до розширеної 92-тижневої відкритої фази з додатковим контролем безпеки та ефективності. Цей розширений період спостереження підтримує довгострокову клінічну характеристику терапії.

Сам левосимендаг не є цілком новим для світової медицини — внутрішньовенні формули, розроблені компанією Orion Corporation у Фінляндії, отримали схвалення у 60 країнах для госпіталізованих пацієнтів із гострою декомпенсованою серцевою недостатністю. Вклад Tenax Therapeutics полягає у розробці пероральних систем доставки та розширенні терапевтичних застосувань, що відповідає особливим потребам амбулаторних пацієнтів із хронічною легеневою гіпертензією.

Компанія одночасно реалізує додаткові програми розробки, зокрема дослідження пероральної форми іматинібу, диверсифікуючи свій портфель у галузі серцево-судинних та легеневих захворювань. Tenax Therapeutics торгує на Nasdaq під символом TENX і продовжує цілеспрямовано рухатися до вирішення проблем із значною невирішеною медичною потребою.