PIPE-307 Досягнення важливого етапу: Continuum Therapeutics досягла повної цільової кількості пацієнтів для визначальної дослідження RRMS

Continuum Therapeutics (NASDAQ: CTNM) успішно завершила набір пацієнтів для свого дослідження фази 2 VISTA, залучивши 168 пацієнтів з розсіяним склерозом з рецидивами та ремісіями (RRMS) у дослідження раніше запланованого терміну. Дослідження оцінює PIPE-307, потенційно перший у своєму класі антагоніст рецептора M1, який розробляється у співпраці з Janssen Pharmaceutica NV, дочірньою компанією Johnson & Johnson.

Деталі дослідження та клінічне значення

Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2 є ключовим моментом у розвитку PIPE-307. Це дослідження спеціально розроблене для визначення, чи може кандидат у препаратів сприяти ремієлінізації — ключовому механізму потенційного перетворення лікування RRMS — одночасно збираючи дані про безпеку та ефективність за кількома клінічними та іміджинговими кінцевими точками.

Завершення повного набору пацієнтів до грудня 2024 року дозволяє Continuum випередити свій початковий графік набору. За словами Стівена Хуна, головного медичного директора Continuum Therapeutics, досягнення цього етапу набору підкреслює довіру інвесторів та дослідників до потенціалу програми. «Дослідження VISTA структуроване так, щоб продемонструвати, що PIPE-307 може стати значущим зсувом у підходах до управління RRMS», — зазначив Хун.

Що далі: графік та очікування

Очікується, що останній пацієнт завершить участь у дослідженні у третьому кварталі 2025 року, що створить основу для аналізу основних даних. Успішні результати можуть позиціонувати PIPE-307 як диференційований терапевтичний варіант для пацієнтів з RRMS, які мають значні невирішені медичні потреби.

Більш широкий контекст: Плани Continuum

Крім PIPE-307, Continuum просуває інші внутрішньо розроблені програми, спрямовані на неврологічні, запальні та імунологічні показання. У портфелі компанії є PIPE-791, антагоніст рецептора LPA1, який наразі знаходиться на клінічній стадії розробки для ідіопатичного легеневого фіброзу, прогресуючого розсіяного склерозу та хронічного болю.

Успішне досягнення набору пацієнтів відображає як клінічний потенціал PIPE-307, так і ширший імпульс у розробці препаратів, орієнтованих на неврологію, де нові механізми, спрямовані на ремієлінізацію, залишаються критично важливою дослідницькою межею для прогресуючих неврологічних захворювань.