Прорив у виробництві γδ T-клітин IN8bio: стабільні клінічні результати та визнання ISCT у лікуванні AML

IN8bio (Nasdaq: INAB) досягла важливої віхи на щорічній зустрічі Міжнародного товариства клітинної та генної терапії (ISCT) 2025 року, отримавши престижну нагороду за кращий абстракт у регіоні-господарі (U.S. East) за свою власну платформу виробництва гамма-дельта Т-клітин. Це визнання підкреслює технологічне лідерство компанії у створенні відтворюваних, клінічно-класових клітинних терапій.

Клінічна ефективність говорить сама за себе

Дані дослідження INB-100 надають переконливі докази терапевтичного потенціалу. Усі 10 пацієнтів у початковій когорті AML зберегли стан без рецидиву понад рік, досягнувши медіани загальної виживаності 23,3 місяці станом на січень 2024 року. Ця стійкість є значним досягненням для пацієнтів із високоризиковим гострим мієлолейкозом, які отримують гапло-совпадні алогенні гамма-дельта Т-клітини після трансплантації кровотворних стовбурових клітин.

Що відрізняє ці результати, так це довгострокове збереження гамма-дельта Т-клітин у лікуваних пацієнтів — перше в своєму роді досягнення для продуктів алогенної клітинної терапії на позначці один рік.

Перевага виробництва: процес понад варіативність донора

Платформа DeltEx™ Allo від IN8bio демонструє важливий висновок: методологія виробництва, а не джерело донора, визначає кінцевий склад продукту. Такий підхід, орієнтований на процес, має три ключові переваги:

Послідовність перепрограмування TCR: клінічні партії рівномірно зміщувалися від αβ-TCR до домінування γδ-TCR із збагаченням клонів Vγ9. Це перетворення відбувалося незалежно від початкового матеріалу донора — доказ того, що власний процес IN8bio надійно перепрограмує популяції Т-клітин.

Уніфікація маркерів потужності: у кількох виробничих партіях усі продукти мали високий рівень генів, що асоціюються з підвищеною цитотоксичністю проти раку, імунною активацією та здатністю до міграції до пухлини.

Масштабованість за допомогою автоматизації: IN8bio автоматизувала свій виробничий процес, що дозволяє швидко та відтворювано виробляти заморожені дози. Ця технологічна інфраструктура дозволяє компанії ефективно підтримувати поточні клінічні дослідження та потенційний майбутній комерціалізаційний розвиток.

Стратегічні наслідки для виробництва клітинних терапій

Кейт Рочлін, директор з операційної діяльності IN8bio, підкреслила конкурентну перевагу: «Контроль виробництва на всіх етапах розробки — від оптимізації процесу до клінічного виробництва та характеристики продукту — залишається ключовим для успіху клітинної терапії. Наша послідовна здатність виробляти потужні клітинні продукти з цитотоксичними та траєкторійними підписами є важливим диференціатором.»

Визнання нагороди за абстракт на конференції ISCT підтверджує всебічну експертизу IN8bio у виробництві. Профілювання експресії генів підтвердило високий потенціал продуктів у кількох партіях, вирішуючи фундаментальну проблему алогенної клітинної терапії: відтворюваність у масштабі.

Розширення клінічного портфеля

Дослідження INB-100 продовжує набір пацієнтів на рекомендовану дозу для фази 2. Окрім застосування при AML, IN8bio просуває автологічні гамма-дельта Т-клітини DeltEx DRI у поєднанні зі стандартною терапією для гліобластоми, а також досліджує нові гамма-дельта Т-інжектори для онкології та автоімунних захворювань.

Поєднання строгого контролю виробництва, послідовних клінічних результатів і визнання з боку академічних партнерів позиціонує IN8bio як значущого гравця у розвитку імунної терапії гамма-дельта Т-клітин.