Медична компанія реорганізовує операції: NAYA Biosciences зосереджується виключно на репродуктивних технологіях, відокремлює онкологічний портфель як незалежну компанію

Стратегічне розділення відкриває цінність у міру розширення ринку – компанія змінює назву на INVO Fertility, Inc. та переходить на біржовий тикер IVF

Сектор охорони здоров’я репродуктивної функції переживає оновлений імпульс, і INVO Fertility, Inc. (колишня NAYA Biosciences) позиціонує себе для використання цього тренду. Компанія оголосила 14 квітня 2025 року, що вона здійснює масштабну корпоративну реструктуризацію, яка розділяє її двофункціональну бізнес-модель на дві спеціалізовані структури, кожна з яких орієнтована на окремі ринкові можливості.

Розділення: Репродуктивне здоров’я у центрі уваги, онкологія йде приватно

За новою структурою, публічно торгова частина працюватиме виключно під назвою INVO Fertility, Inc., торгуючи під біржовим тикером Nasdaq “IVF” (замість “NAYA”). Це сигналізує про впевненість керівництва у ринку репродуктивної медицини та здатності компанії побудувати масштабовану мережу сервісів для репродуктивного здоров’я.

Онкологічний підрозділ, NAYA Therapeutics, перейде у приватну власність. Материнська компанія зберігатиме міноритарний пакет акцій, щоб отримати вигоду, якщо біфункціональний антітіло-пайплайн принесе значущу вартість у майбутньому. Це дозволяє інвесторам отримати потенційний прибуток від зростання, водночас онкологічна команда зможе працювати з фокусом і ресурсами, спрямованими на свої цілі.

Чому саме зараз? Тренди ринку та стратегічна ясність

Рішення відображає ширші тенденції галузі. Недавній указ Президента США щодо зниження вартості IVF та розширення доступу до послуг репродуктивної медицини підсилює потенціал розширення ринку. Замість того, щоб намагатися одночасно керувати клініками репродуктивної медицини та ранніми онкологічними програмами, NAYA Biosciences робить ставку на те, що дві незалежні, сфокусовані структури зможуть рухатися швидше і отримати більше цінності, ніж єдина структура.

“Далі ми будемо використовувати наші існуючі, прибуткові операції у сфері репродуктивної медицини з центрами у Вісконсині, Алабамі та Джорджії для придбання та створення нових центрів по всій США,” зазначив Стів Шум, генеральний директор INVO Fertility. Наразі компанія керує двома центрами INVO та однією клінікою IVF, плануючи розширення через придбання та органічне зростання.

Репродуктивна частина: клініки з пристроями як модель

Основна стратегія INVO Fertility зосереджена на трьох напрямках: управління брендовими центрами INVO, які пропонують процедури внутрішньовагової культури (IVC) з використанням сертифікованого FDA пристрою INVOcell, придбання та управління традиційними клініками IVF, а також поширення технології INVOcell третім сторонам-клінікам.

INVOcell представляє диференційований підхід — він дозволяє запліднення та ранній розвиток ембріонів відбуватися природним шляхом у тілі пацієнта, пропонуючи дешевшу альтернативу традиційним лабораторним IVF при збереженні схожої ефективності. Компанія прогнозує, що цей підхід може забезпечити результати з суттєвим зниженням вартості порівняно зі стандартним лікуванням IVF і значно перевищує результати внутрішньоматкової інсемінації (IUI).

Онкологічний напрямок: розробка нових поколінь антитіл

NAYA Therapeutics продовжить розвиток своєї платформи біфункціональних антитіл незалежно. У пайплайні — три програми клінічної стадії:

NY-303: Біспецифічне антитіло GPC3 x NKp46, орієнтоване на гепатоцелюлярну карциному (HCC). Ліки розроблені для боротьби з 70-85% випадків HCC, які не реагують на сучасні імунотерапії. Триал фази I/IIa для монотерапії заплановано почати у другій половині 2025 року.

NY-500: AI-оптимізоване біспецифічне антитіло PD-1 x VEGF, яке має стати першим у цій парі для HCC. Передклінічні та трансляційні дані очікуються у 2025 році, запуск фаз I/II — на початку 2026.

NY-338: Антитіло проти CD38 x NKp46 для множинної мієломи, з профілем безпеки та ефективності, що відрізняється від даратумумабу та T-клітинних з’єднувачів. Планується набір у фазу I/II на початку 2026.

Що це означає для акціонерів

Розділення створене для залучення капіталу та уваги інвесторів, відповідних до ризиків і потенціалу кожного бізнесу. Публічна компанія у сфері репродуктивних послуг із існуючими доходами та планами швидкого розширення приваблює інвесторів, які шукають ризик-доходний профіль, відмінний від ранніх онкологічних розробок. Розділяючи, NAYA Biosciences сигналізує, що ринок оцінить кожну частину більш справедливо у ізоляції.

Генеральний директор Шум підкреслив, що збереження міноритарного пакета у NAYA Therapeutics може стати драйвером цінності: “Ми залишаємося ентузіастами щодо активів NAYA TX і їхнього значного потенціалу зростання, який ми сподіваємося монетизувати у майбутньому через зростання вартості нашого міноритарного пакета.”

Графік реалізації та затвердження

Остаточне розділення залежить від завершення визначальних транзакційних документів і виконання стандартних умов закриття, включаючи необхідні регуляторні та акціонерні затвердження. Компанія також завершує фінансову звітність за 2024 рік після подання продовження щодо форми 10-K.

Реструктуризація підкреслює ширший тренд у сфері охорони здоров’я: компанії з різноманітними пайплайнами все частіше обирають сфокусовані, спеціалізовані структури. Для NAYA Biosciences це рішення відображає впевненість у тому, що і послуги репродуктивної медицини, і терапевтичні засоби наступного покоління для онкології заслуговують на окремі платформи для максимізації їхнього потенціалу.