Результати BioAtla за перший квартал 2025 року демонструють зростання в клінічному портфелі з обнадійливими даними щодо виживаності та реструктуризацію фокусу

BioAtla Inc. (Nasdaq: BCAB) опублікувала свої фінансові результати за перший квартал 2025 року сьогодні, демонструючи прискорення прогресу у своїй умовно активній біологічній платформі (CAB) антитіл, одночасно впроваджуючи стратегічне скорочення витрат для продовження фінансування до ключових цілей середини 2026 року.

Клінічний пайплайн демонструє переконливі дані

Найбільш помітним досягненням компанії є mecbotamab vedotin (Mec-V), кандидат у CAB-AXL-ADC у фазі 2 для мутаційного некласичного раку легень з невеликою кількістю клітин (mKRAS NSCLC). Останні дані показують рівень виживання на 2 роки 59% серед важко лікуваних пацієнтів — приголомшливий контраст із історичними показниками, що становлять менше 20% при стандартних методах лікування. Серед 17 досліджених пацієнтів препарат показав стабільну протипухлинну активність при дозуванні 1,8 мг/кг, і компанія планує подати цей актив для майбутнього ключового дослідження на основі даних фази 2 першої половини 2026 року.

Ozuriftamab vedotin (Oz-V), ще один кандидат платформи CAB, що націлений на ROR2, продовжує демонструвати сигнали у лікуванні рецидивуючого раку голови та шиї. Дослідження фази 2 показує особливу обіцянку у HPV-позитивному плоскоклітинному раку голови та шиї (HPV+ SCCHN), де залишаються значні медичні потреби. Поточні результати фази 2 повідомляють про загальний рівень відповіді 45% (5 з 11 пацієнтів) з 27% підтверджених відповідей, що значно перевищує історичні показники ORR 0-3,4%, досягнуті існуючими терапіями в цій популяції. FDA надала швидкий статус для цієї індикації, що дозволяє прискорити обговорення щодо проекту дослідження фази 3.

Ранній розвиток триває для BA3182, двонапрямного біспецифічного T-клітинного активатора EpCAM x CD3 у фазі 1 з підвищенням дози. Програма вже ввела перших трьох пацієнтів у дозі 300 мікрограмів, а проміжні дані очікуються наприкінці 2025 року, а результати розширення дозових когорт — у першій половині 2026 року. Evalstotug, антитіло, спрямоване на CTLA-4 у платформі CAB, залишається у фазі 1/2 для кількох типів солідних пухлин, ведуться переговори з партнерами.

Фінансовий стан відображає стратегічне реструктурування

Чистий збиток за перший квартал 2025 року зменшився до $15,3 млн порівняно з $23,2 млн у відповідному кварталі минулого року, що в основному зумовлено зменшенням витрат на R&D. Витрати на дослідження і розробки знизилися до $12,4 млн з $18,9 млн, переважно через зниження витрат на клінічні випробування, оскільки компанія завершує деякі індикації фази 2 і зосереджує ресурси на пріоритетних програмах. Скорочення штату у березні 2025 року спричинило витрати у розмірі $0,5 млн, але очікується, що воно принесе постійну операційну ефективність.

Загальні адміністративні витрати залишилися майже без змін — $5,3 млн проти $5,6 млн за аналогічний період минулого року. Чистий відтік готівки за квартал склав $16,7 млн, а операційне споживання готівки — $16,3 млн порівняно з $30,8 млн у Q1 2024.

Грошові кошти станом на 31 березня становили $32,4 млн, зменшившись з $49,0 млн на кінець 2024 року. Керівництво прогнозує достатню ліквідність для фінансування операцій і досягнення ключових клінічних результатів до першої половини 2026 року, за винятком потенційного фінансування від партнерств. Компанія очікує подальшого зниження витрат на R&D у 2025 році, оскільки клінічні програми набирають обертів і фокус звужується на двох внутрішніх пріоритетних активів.

Залучення інвесторів та академічні презентації

BioAtla підтримує активний зв’язок із науковою та інвестиційною спільнотою. Компанія представила два постери на щорічній зустрічі Американської асоціації досліджень раку (AACR) у кінці квітня, висвітлюючи нові цілі сенолітиків і підхід до системи зв’язування наступного покоління у моделях підшлункової залози. Анотації були прийняті для презентацій на щорічній зустрічі Американського товариства клінічної онкології (ASCO) 2 червня та Конгресі гастроінтестинальних раків ESMO у липні, що підсилює видимість компанії у колах онкологічних досліджень.

Перспективи

Стратегічний поворот компанії до внутрішнього пріоритету програм — у поєднанні з операційним реструктуруванням — має на меті продовжити фінансування, зберігаючи можливості для партнерств щодо менш пріоритетних активів. З очікуваними ключовими клінічними результатами у 2025 і на початку 2026 року, здатність BioAtla просувати BA3182 і демонструвати подальшу клінічну користь з Mec-V і Oz-V, ймовірно, стане вирішальною для можливостей партнерства та інвестиційного настрою у біотехнологічному секторі.