Innate Pharma повідомила про свої результати за третій квартал 2025 року з суттєвим прогресом у своєму клінічному портфоліо. Останнє ділове оновлення біотехнологічної компанії висвітлює ключові регуляторні досягнення та графіки для своїх провідних програм, що позиціонує компанію для потенційних каталізаторів вартості до 2026 року.
FDA Затвердження для Lacutamab Фаза 3—Опис Шляху до Прискореного Затвердження
У важливому регуляторному досягненні FDA завершила свій огляд підтверджувального протоколу Lacutamab Фази 3 без додаткових коментарів, що дозволяє Innate Pharma продовжити дослідження TELLOMAK-3. Це дослідження спрямоване на оцінку антитіла проти KIR3DL2 у пацієнтів з шкірним Т-клітинним лімфомою, зокрема у пацієнтів із синдромом Сезарі та мікоїдною фібромою, які вже отримали щонайменше одну попередню системну терапію.
Рандомізоване дослідження буде проводитися з двома незалежними когорти: пацієнти з синдромом Сезарі, рандомізовані 1:1 для отримання або lacutamab, або ромідепсіну, та пацієнти з мікоїдною фібромою, рандомізовані 1:1 для отримання або lacutamab, або могамулізумабу. Основною кінцевою точкою є безпрогресивне виживання, оцінене незалежним центральним оглядом.
Що привернуло увагу інвесторів, так це обнадійливий початковий відгук FDA щодо потенціалу прискореного затвердження для синдрому Сезарі. Якщо дані підтвердять ефективність під час поточного дослідження Фази 3, Innate Pharma може швидше вийти на ринок. Компанія планує розпочати TELLOMAK-3 у першій половині 2026 року, при цьому дані Фази 2 вже демонструють стабільну активність та покращені показники якості життя.
IPH4502 Nectin-4 ADC Досягає Фармакологічно Активної Дози
Наступне покоління антитіла-лікарського кон’югату Innate Pharma, IPH4502, продовжує набір учасників у своєму дослідженні Фази 1 у кількох типах солідних пухлин, включаючи уротеліальний карциному, немалих клітин легеневого раку, рак молочної залози, яєчників, шлунка, стравоходу та колоректального раку. У дослідженні планується залучити приблизно 105 пацієнтів.
На даний момент досягнута фармакологічно активна доза—важливий етап, що свідчить про те, що з’єднання взаємодіє зі своєю ціллю на клінічно релевантних рівнях. Набір пацієнтів йде добре і, ймовірно, завершиться наприкінці 2025 року або на початку Q1 2026 року, а дані про підвищення дози очікуються у першій половині 2026 року.
Дані Monalizumab PACIFIC-9 Очікуються у H2 2026—Партнерство з AstraZeneca Залишається На Підтримці
Дослідження Фази 3 PACIFIC-9, яке проводить партнер Innate Pharma AstraZeneca, оцінює дювалумаб у комбінації з або моналізумабом, або олекслімабом у пацієнтів з нерезектованим стадією III немалих клітин легеневого раку після хіміо-радіотерапії. Набір учасників у цьому дослідженні вже завершено, і результати очікуються у другій половині 2026 року.
Фінансове Положення: €56.4 Мільйонів Грошового Розрахунку до Q3 2026
Innate Pharma повідомила про грошові кошти у розмірі €56.4 мільйонів станом на 30 вересня 2025 року, включаючи короткострокові інвестиції та довгострокові фінансові інструменти. Компанія очікує, що ці кошти вистачать для підтримки операцій до кінця третього кварталу 2026 року—важливого періоду, коли компанія очікує кілька результатів клінічних досліджень.
Дохід за перші дев’ять місяців 2025 року склав €2.3 мільйонів, переважно від угод про співпрацю з AstraZeneca та Sanofi, що зменшилося порівняно з €10.2 мільйонами за той самий період 2024 року. Фінансові зобов’язання на кінець кварталу становили €24.8 мільйонів.
Стратегічне Спрощення та Фокус на Високоцінних Активах
Innate Pharma зосереджує свої ресурси на тому, що керівництво вважає найвищою цінністю клінічних активів: IPH4502, lacutamab і monalizumab. У рамках цього стратегічного перефокусування компанія оголосила про заплановане спрощення організаційної структури, включаючи звільнення, очікуване завершення у першій половині 2026 року, за умови затвердження французьким регулятором.
Компанія також підтримує програму ATM (на ринку) з випуском до $75 мільйонів у американських депозитарних акціях, хоча станом на 30 вересня 2025 року продажів за цією програмою не здійснено.
Погляд у Майбутнє: Каталізатори 2026 року у Фокусі
Для інвесторів Innate Pharma наступні 12 місяців відкривають кілька потенційних точок перелому. Ініціація Фази 3 TELLOMAK-3 та потенційний шлях до прискореного затвердження lacutamab можуть змінити ринкову можливість. Дані про підвищення дози IPH4502 дадуть важливі сигнали щодо безпеки та ефективності у просторі Nectin-4 ADC. А результати PACIFIC-9 підтвердять, чи додає моналізумаб цінності до імунно-онкологічного поєднання.
Генеральний директор Джонатан Дікінсон зазначив, що ці віхи позиціонують компанію для “надання значущої цінності для пацієнтів і акціонерів” у міру просування її диференційованого портфоліо через пізні стадії розробки.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
Innate Pharma просувається вперед з трьома основними клінічними активами, оскільки фінансова підтримка продовжується до III кварталу 2026 року
Innate Pharma повідомила про свої результати за третій квартал 2025 року з суттєвим прогресом у своєму клінічному портфоліо. Останнє ділове оновлення біотехнологічної компанії висвітлює ключові регуляторні досягнення та графіки для своїх провідних програм, що позиціонує компанію для потенційних каталізаторів вартості до 2026 року.
FDA Затвердження для Lacutamab Фаза 3—Опис Шляху до Прискореного Затвердження
У важливому регуляторному досягненні FDA завершила свій огляд підтверджувального протоколу Lacutamab Фази 3 без додаткових коментарів, що дозволяє Innate Pharma продовжити дослідження TELLOMAK-3. Це дослідження спрямоване на оцінку антитіла проти KIR3DL2 у пацієнтів з шкірним Т-клітинним лімфомою, зокрема у пацієнтів із синдромом Сезарі та мікоїдною фібромою, які вже отримали щонайменше одну попередню системну терапію.
Рандомізоване дослідження буде проводитися з двома незалежними когорти: пацієнти з синдромом Сезарі, рандомізовані 1:1 для отримання або lacutamab, або ромідепсіну, та пацієнти з мікоїдною фібромою, рандомізовані 1:1 для отримання або lacutamab, або могамулізумабу. Основною кінцевою точкою є безпрогресивне виживання, оцінене незалежним центральним оглядом.
Що привернуло увагу інвесторів, так це обнадійливий початковий відгук FDA щодо потенціалу прискореного затвердження для синдрому Сезарі. Якщо дані підтвердять ефективність під час поточного дослідження Фази 3, Innate Pharma може швидше вийти на ринок. Компанія планує розпочати TELLOMAK-3 у першій половині 2026 року, при цьому дані Фази 2 вже демонструють стабільну активність та покращені показники якості життя.
IPH4502 Nectin-4 ADC Досягає Фармакологічно Активної Дози
Наступне покоління антитіла-лікарського кон’югату Innate Pharma, IPH4502, продовжує набір учасників у своєму дослідженні Фази 1 у кількох типах солідних пухлин, включаючи уротеліальний карциному, немалих клітин легеневого раку, рак молочної залози, яєчників, шлунка, стравоходу та колоректального раку. У дослідженні планується залучити приблизно 105 пацієнтів.
На даний момент досягнута фармакологічно активна доза—важливий етап, що свідчить про те, що з’єднання взаємодіє зі своєю ціллю на клінічно релевантних рівнях. Набір пацієнтів йде добре і, ймовірно, завершиться наприкінці 2025 року або на початку Q1 2026 року, а дані про підвищення дози очікуються у першій половині 2026 року.
Дані Monalizumab PACIFIC-9 Очікуються у H2 2026—Партнерство з AstraZeneca Залишається На Підтримці
Дослідження Фази 3 PACIFIC-9, яке проводить партнер Innate Pharma AstraZeneca, оцінює дювалумаб у комбінації з або моналізумабом, або олекслімабом у пацієнтів з нерезектованим стадією III немалих клітин легеневого раку після хіміо-радіотерапії. Набір учасників у цьому дослідженні вже завершено, і результати очікуються у другій половині 2026 року.
Фінансове Положення: €56.4 Мільйонів Грошового Розрахунку до Q3 2026
Innate Pharma повідомила про грошові кошти у розмірі €56.4 мільйонів станом на 30 вересня 2025 року, включаючи короткострокові інвестиції та довгострокові фінансові інструменти. Компанія очікує, що ці кошти вистачать для підтримки операцій до кінця третього кварталу 2026 року—важливого періоду, коли компанія очікує кілька результатів клінічних досліджень.
Дохід за перші дев’ять місяців 2025 року склав €2.3 мільйонів, переважно від угод про співпрацю з AstraZeneca та Sanofi, що зменшилося порівняно з €10.2 мільйонами за той самий період 2024 року. Фінансові зобов’язання на кінець кварталу становили €24.8 мільйонів.
Стратегічне Спрощення та Фокус на Високоцінних Активах
Innate Pharma зосереджує свої ресурси на тому, що керівництво вважає найвищою цінністю клінічних активів: IPH4502, lacutamab і monalizumab. У рамках цього стратегічного перефокусування компанія оголосила про заплановане спрощення організаційної структури, включаючи звільнення, очікуване завершення у першій половині 2026 року, за умови затвердження французьким регулятором.
Компанія також підтримує програму ATM (на ринку) з випуском до $75 мільйонів у американських депозитарних акціях, хоча станом на 30 вересня 2025 року продажів за цією програмою не здійснено.
Погляд у Майбутнє: Каталізатори 2026 року у Фокусі
Для інвесторів Innate Pharma наступні 12 місяців відкривають кілька потенційних точок перелому. Ініціація Фази 3 TELLOMAK-3 та потенційний шлях до прискореного затвердження lacutamab можуть змінити ринкову можливість. Дані про підвищення дози IPH4502 дадуть важливі сигнали щодо безпеки та ефективності у просторі Nectin-4 ADC. А результати PACIFIC-9 підтвердять, чи додає моналізумаб цінності до імунно-онкологічного поєднання.
Генеральний директор Джонатан Дікінсон зазначив, що ці віхи позиціонують компанію для “надання значущої цінності для пацієнтів і акціонерів” у міру просування її диференційованого портфоліо через пізні стадії розробки.