Оральний антагоніст рецептора IL-23 JNJ-2113 досягає проривних результатів у дослідженні псоріазу—Що це означає для пацієнтів

Protagonist Therapeutics та її партнер Janssen зробили великий прорив із позитивними даними фази 2b з клінічного дослідження FRONTIER 1, показавши, що JNJ-2113 — перший і єдиний оральний антагоніст рецептора IL-23 у вигляді пептиду, який розробляється для помірно важкого та важкого псоріазу у вигляді бляшок — значно перевищив плацебо за показниками очищення шкіри. Результати, представлені на Всесвітньому конгресі дерматології в Сінгапурі, є важливим досягненням для оральних пептидних препаратів у дерматології.

Числа розповідають історію

У дослідженні взяли участь 255 пацієнтів у шести групах лікування, які тестували різні дози JNJ-2113 проти плацебо. Результати говорять багато про що щодо ефективності залежно від дози:

При найвищій дозі (100 мг двічі на день), JNJ-2113 показав 78,6% відповіді за PASI 75 (75% покращення очищення шкіри), порівняно з лише 9,3% у групи плацебо. Ще більш вражаюче — 59,5% пацієнтів досягли PASI 90 (90% покращення) і 40,5% — PASI 100 (повне очищення) при цій дозі.

Навпаки, навіть нижчі дози показали значущі переваги — група з 50 мг щодня досягла 58,1% відповіді за PASI 75, що свідчить про можливість ефективного лікування при зменшених дозах.

Чому це важливо: новий парадигм лікування

Псоріаз уражає мільйони людей у світі, і хоча існуючі біологічні препарати допомогли багатьом пацієнтам, ефективна оральна опція — особливо така, що є першою у своєму роді — може кардинально змінити підхід дерматологів до цієї хвороби. Поточні препарати на основі IL-23 зазвичай вимагають ін’єкцій або інфузій, тому оральна форма JNJ-2113 може стати революційною для дотримання режиму лікування та якості життя пацієнтів.

Механізм дії простий: JNJ-2113 блокує сигнали IL-23, ключового драйвера запальної реакції при псоріазі. Цей самий шлях також відіграє роль у інших запальних станах, таких як псоріатичний артрит і виразковий коліт — відкриваючи двері для ширших застосувань поза межами шкірних захворювань.

Профіль безпеки виглядає стабільним

Головне питання щодо будь-якого нового препарату — його переносимість. У дослідженні показано, що побічні ефекти були порівнянними між отримувачами JNJ-2113 (52,4% мали хоча б один побічний ефект) і плацебо (51,2%), без ознак залежності від дози щодо безпеки. Це позитивний сигнал для переходу до фази 3.

Що далі

Janssen вже оголосила про плани перейти до фази 3 у помірно важкому та важкому псоріазі та одночасно досліджує JNJ-2113 при виразковому коліті. Protagonist залишається правомірним для отримання до $855 мільйонів у виплатах за досягнення етапів, з негайними виплатами у $50 мільйонів за просування до фази 3 і $115 мільйонів при досягненні основної цілі.

Шлях розвитку JNJ-2113 — від платформи відкриттів Protagonist через співпрацю з Janssen до тепер — демонструє, як технологія оральних пептидів може забезпечити реальну клінічну цінність у сферах, де традиційні малі молекули та біологічні препарати великих молекул стикалися з обмеженнями. Для пацієнтів дерматологів, які втомилися від ін’єкційних методів лікування, результати фази 3 можуть ознаменувати нову еру оральних варіантів.