SKYRIZI перевершує Stelara у визначальній клінічній випробуванні хвороби Крона: що означають результати SEQUENCE

Порівняльний аналіз Head-to-Head показує перевагу Risankizumab

Останні клінічні дані AbbVie демонструють значний прогрес у лікуванні хвороби Крона. Фаза 3 дослідження SEQUENCE — ретельно спроектоване порівняльне дослідження — безпосередньо порівняло risankizumab (SKYRIZI) з ustekinumab (Stelara) у пацієнтів із помірною до важкої активною хворобою Крона, які раніше не досягли успіху при застосуванні одного або кількох анті-TNF терапій. Для пацієнтів, що вичерпали традиційні варіанти лікування, це порівняння відповідає на важливе клінічне питання: який біологічний препарат дає кращі результати?

Основні кінцеві точки: де SKYRIZI перемагає

Дослідження встановило два основних показники ефективності. По-перше, risankizumab досяг не меншої ефективності у досягненні клінічної ремісії до 24 тижня, що оцінювалося за індексом активності хвороби Крона (CDAI). Це означає, що пацієнти, які отримували SKYRIZI, досягали рівнів ремісії, порівнянних або вищих за ті, що отримували Stelara — важливий орієнтир для швидшого полегшення симптомів.

Ще більш важливо, risankizumab продемонстрував перевагу у ендоскопічній ремісії на 48 тижні. Ендоскопічна оцінка — пряме візуальне дослідження слизової кишечника — є золотим стандартом для підтвердження справжнього зцілення. Порівняння SKYRIZI та Stelara тут не було просто рівним; risankizumab показав вимірювану перевагу у загоєнні слизової тканини, що свідчить про глибше та більш тривале зцілення.

Другорядні кінцеві точки та профіль безпеки

Крім основних цілей, усі другорядні показники ефективності переважали risankizumab із статистичною значущістю. Режим застосування препарату — 600 мг внутрішньовенної індукційної дози на 0, 4 і 8 тижнів, з подальшим підтримуючим підшкірним введенням по 360 мг кожні 8 тижнів, починаючи з 12 тижня — був ефективним і добре переносився. Моніторинг безпеки не виявив нових небажаних сигналів, а профіль переносимості відповідав встановленому безпечному профілю risankizumab у інших показаннях.

Це контрастує з графіком застосування Stelara (інфузійна індукція на 0 тижні та підшкірне введення 90 мг кожні 8 тижнів), що пропонує гнучкість для вподобань пацієнтів і стратегій клінічного управління.

Клінічне значення для пацієнтів із досвідом анті-TNF

Дослідження SEQUENCE спеціально залучало пацієнтів із задокументованим неуспіхом анті-TNF — складну групу, що представляє лікувально-стійкий перебіг хвороби. У цьому реальному сценарії демонстрація переваги, а не просто рівності, зміцнює базу доказів для прийняття рішень щодо послідовності лікування та надає гастроентерологам дані, на які можна спиратися при виборі risankizumab замість вже відомих альтернатив.