Довгострокові клінічні дані підтверджують стратегію лікування, орієнтовану на печінку, для метастазів ускової меланоми

Десятирічний клінічний досвід із спеціалізованого німецького медичного центру надає переконливі докази ефективності перкутанної гепатичної перфузії (PHP) як інтервенційного методу для пацієнтів із увеальним меланомою, що метастазувала в печінку. Результати, опубліковані в журналі Cancers, відображають дані 38 послідовних пацієнтів, які пройшли 99 процедур PHP у період з 2014 по 2024 рік.

Показники виживання демонструють тривалий ефект

Дослідження, яке зосереджувалося на високодозовій доставці мелфалану з використанням власної гепатичної системи доставки, показало медіану загальної виживаності 29,1 місяця (95% довірчий інтервал: 18,4–38,9 місяців), виміряний від початку першої процедури PHP. Рівні виживання на ключових етапах становили 79,5% пацієнтів живі через один рік, зниження до 53,2% через два роки та 28,5% через три роки — результати, що перевищують раніше повідомлені орієнтири для цієї групи пацієнтів.

Особливо важливим є висновок, який з’явився при порівнянні інтенсивності лікування. Пацієнти, що отримали три або більше циклів PHP, досягли медіани виживаності 29,8 місяця, тоді як у тих, хто пройшов два або менше процедур, — 21,4 місяця. Це різниця приблизно у 40% зменшення ризику смерті з кожним наступним циклом лікування, що свідчить про кумулятивну терапевтичну користь.

Безпека лікування та відбір пацієнтів

Ретроспективний аналіз підкреслив безпечний профіль інтервенції, при цьому не зафіксовано жодної смерті, пов’язаної з лікуванням, у всій когорті. Побічні явища, пов’язані з процедурою, оцінені як помірні або вище, у 10,5% випадків, що свідчить про керовану переносимість.

Критерії відбору пацієнтів — включаючи статус функціональної здатності за Eastern Cooperative Oncology Group 0-1, залучення печінки не більше 70% та обмежену позапечінкову патологію — відображають відповідну стратифікацію для досягнення оптимальних результатів. Ці параметри слугують клінічною орієнтацією для закладів, що розглядають подібні інтервенційні підходи.

Наслідки для інтервенційної онкології

Дослідження підкреслює, як обсяг роботи закладу та спеціалізована експертиза можуть суттєво покращити результати лікування при печінково-домінантних злоякісних новоутвореннях. Гепатична технологія доставки Delcath Systems, яка продається під назвою CHEMOSAT у Європі та інтегрована у комбінаційний продукт HEPZATO KIT (melphalan, дозволяє локально-регіональну хіміотерапію зменшуючи системну токсичність через гепатичну фільтрацію крові під час і після інфузії препарату.

HEPZATO KIT отримав схвалення FDA для лікування дорослих пацієнтів із метастатичною увеальною меланомою з ураженням печінки, що є нерезектованим і впливає менш ніж на 50% печінкової тканини. Європейське регуляторне схвалення для конфігурації CHEMOSAT без додаткового обладнання дозволяє ширше застосування у клінічній практиці для різних печінкових злоякісних новоутворень у спеціалізованих центрах.

Цей 10-річний клінічний набір даних сприяє зростаючому обсягу доказів на користь гепатичної перфузії як життєздатної опції для лікування печінково-домінантних ракових уражень, особливо у випадках, коли системна хіміотерапія залишається обмеженою.