Лікування HCV від Atea демонструє 98% успішності на другій фазі—Що інвесторам потрібно знати перед оновленням 14 травня

Atea Pharmaceuticals щойно оголосила про значні клінічні досягнення на EASL 2025, і ринок звертає на це увагу. Ось розбір:

Клінічний успіх

Комбінація bemnifosbuvir і ruzasvir досягла вражаючого результату: 98% стабільної вірулічної відповіді (SVR12) у пацієнтів, які дотримувалися лікування, всього за 8 тижнів. Навіть з урахуванням недотримання, показник склав 95%. Що це означає? Це не просто ще одне лікування HCV — це потенційно найшвидший і найчистіший варіант на ринку.

Терапія також пройшла перевірку безпеки. Лише 43% пацієнтів повідомили про будь-які побічні ефекти (переважно легкі головні болі та нудота), і жодних серйозних побічних подій, пов’язаних із лікуванням. Порівняно з довшими, більш складними режимами, вже доступними, і зрозуміло, чому Atea називає це “найкращим у класі”.

Чому важлива платформа нуклеотидів

Тут хімія стає цікавою. Atea побудувала bemnifosbuvir на власній платформі нуклеотидних пролідів — важливе відмінність від традиційних нуклеозидних антивірусів. Нуклеотиди — це активовані будівельні блоки, що безпосередньо інгібують вірусний полімероз, тоді як нуклеозиди потребують внутрішньоклітинної конверсії. Підхід з нуклеотидом забезпечує швидше пригнічення вірусу і менше можливостей для мутацій резистентності. Ця технічна перевага пояснює їхню впевненість у тому, щоб змінити $3 мільярдний ринок HCV.

Дорожня карта фази 3

Зараз у роботі два масштабних дослідження:

• C-BEYOND (США/Канада): набір учасників триває, близько 880 пацієнтів без попереднього лікування, у тому числі з цирозом
• C-FORWARD (Глобально): очікується активізація набору пацієнтів до середини 2025 року, той самий масштаб

Обидва порівнюють bemnifosbuvir/ruzasvir із софосбувіром/велпатасвіром. Терапія Atea триває 8-12 тижнів; конкуренти — мінімум 12 тижнів. FDA вже схвалила стратегію фази 3 після зустрічі End-of-Phase 2 у січні.

Фінансовий огляд

Грошові кошти: $425,4 мільйона станом на Q1 2025 (зменшення з $454,7М у Q4 2024). Витрати на R&D знизилися до $29,6М (з $57,6М минулого року), головним чином через завершення програми COVID-19. Але вони інвестують у стартові витрати фази 3 для HCV.

Проблема: чистий збиток $34,3 мільйона у Q1 2025. Так, це краще за минулорічний збиток у $63,2М, але компанія все ще витрачає гроші. Вони оголосили у квітні про зворотний викуп акцій на суму $25 мільйонів — щоб показати впевненість і зберегти фінансовий ресурс для фази 3.

Що стосується персоналу: Atea скоротила штат приблизно на 25% у Q1, з метою економії до 2027 року. Оновлення ради директорів додало двох нових директорів $15M Arthur Kirsch і Howard Berman( з глибоким досвідом у злиттях і поглинаннях у сфері охорони здоров’я — варто зазначити, враховуючи поточний “перегляд стратегічних альтернатив”.

Важливий момент щодо M&A

З грудня 2024 року Atea співпрацює з інвестиційним банком Evercore для дослідження варіантів: партнерства, поглинання, злиття, продажу активів або інших стратегічних кроків. Процес “триває”. Переклад: якщо дані фази 3 будуть сильними, хтось більший може зацікавитися. Якщо щось піде не так, швидше за все, станеться швидкий продаж у скрутному стані.

Активність інвесторів: змішані сигнали

Інсайдерська торгівля активна, але хаотична. FRANKLIN M BERGER придбав 25 000 акцій )на суму ~$81,498(, але також продав 359 606 акцій )на суму ~$1,02М(. Це класична стратегія хеджування — довіра до препарату, обережність щодо акцій.

Інституційний потік показує інше: хедж-фонди ** виходять**. У Q4 2024:

• ECOR1 CAPITAL продав 2,1М акцій )-38,6%(
• CITADEL скоротив 376К акцій )-63,2%(
• ACUITAS повністю вийшли )-100%(

Але JPMorgan додав 364К акцій )+88,9%( у Q1 2025, що свідчить про те, що деякі розумні інвестори все ще вірять у перспективу.

Каталізатор 14 травня

Віртуальна зустріч інвесторів о 10 ранку за східним часом з провідними експертами з HCV і керівництвом Atea. Очікується обговорення:

• Поточних викликів у лікуванні HCV )50 мільйонів хронічно інфікованих у світі; менше 10% пацієнтів у США виліковуються щороку(
• Детальний аналіз даних фази 2
• Комерційної стратегії щодо )ринкової можливості
• Терміни фази 3 і темпи набору

Це замінює їхній звіт про прибутки за перший квартал — ознака того, що вони зараз більше зосереджені на клінічній частині, ніж на фінансових показниках.

Підсумок

Клінічний профіль bemnifosbuvir/ruzasvir справді сильний. Хімія нуклеотидів дає перевагу. Фаза 3 рухається вперед. Але фінансові витрати, скорочення штату і поточний перегляд стратегій означають, що ризик реалізації реальний. Слідкуйте за 14 травня — тон керівництва щодо темпів фази 3 і “перегляду альтернатив” підкаже, чи це кандидат на викуп, чи справжня історія повернення.