CagriSema досягає високого зниження HbA1c у дослідженні REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S оприлюднила значущі проривні результати з клінічного дослідження REIMAGINE 2, що демонструють, що CagriSema — інноваційна терапія з двома компонентами, яка поєднує кагрілінтид і семаглутид — забезпечує кращий зниження рівня HbA1c та суттєву втрату ваги порівняно з окремими компонентами у дорослих з цукровим діабетом 2-го типу. Результати дослідження, оприлюднені на 68-му тижні, підкреслюють потенціал цього новаторського підходу у вирішенні кількох метаболічних проблем одночасно.

Терапія з двома компонентами перевершує монотерапію

Дослідження REIMAGINE 2 оцінювало CagriSema як підшкірну ін’єкцію один раз на тиждень у кількох дозуваннях. Результати послідовно показували, що комбінаційна формулація досягла зниження рівня HbA1c на 1,91 процентних пункти, значно перевищуючи ефективність монотерапії семаглутидом. Окрім контролю рівня цукру в крові, пацієнти зазнали втрати ваги на 14,2% — важливий показник для осіб, які борються з цукровим діабетом 2-го типу та одночасно мають проблеми з контролем ваги.

Важливо, що переваги були підтверджені за обома основними показниками ефективності у порівнянні з окремими компонентами. Це двостороння перевага відображає доповнювальні механізми дії: кагрілінтид (агоніст рецептора аміліну) і семаглутид (агоніст рецептора GLP-1) працюють синергічно для оптимізації глікемічного контролю та сприяння стабільній втраті ваги.

Клінічна ефективність: вражаючі покращення рівня HbA1c та втрати ваги

Позитивний профіль безпеки та переносимості CagriSema відповідає очікуванням дослідників щодо терапій на основі інкретинів і аміліну. Ця послідовність у всіх групах лікування свідчить про те, що комбінація зберігає добре відомі стандарти безпеки кожного окремого компонента, одночасно підсилюючи терапевтичні переваги.

Для пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу покращення рівня HbA1c є значним клінічним досягненням. Додаткове зниження на 1,91 процентних пункти понад існуючі методи може суттєво знизити ризик довгострокових ускладнень діабету та покращити загальний метаболічний стан. Одночасне досягнення значної втрати ваги робить CagriSema комплексною метабічною терапією.

Просування до регуляторного схвалення та клінічної практики

Базуючись на успішних результатах досліджень REIMAGINE 1 та попередніх REDEFINE 3, Novo Nordisk планує співпрацювати з регуляторними органами для визначення шляху затвердження CagriSema у лікуванні цукрового діабету 2-го типу. У паралельному розвитку компанія подала заявку на схвалення CagriSema для показання щодо контролю ваги до Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) у грудні 2025 року, на основі даних з ключових досліджень REDEFINE 1 і REDEFINE 2.

Мартін Хольст Ланге, виконавчий віце-президент і головний науковий директор Novo Nordisk, зазначив, що стратегія комбінації є значущою інновацією: «Об’єднуючи семаглутид із кагрілінтидом, ми спостерігаємо покращені результати як у контролі рівня цукру в крові, так і у контролі ваги, що перевищують досягнення кожної терапії окремо. Ці результати зміцнюють нашу впевненість у тому, що CagriSema може створити нову категорію як перша комбінаційна терапія на основі аміліну, пропонуючи перспективний варіант лікування для пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу, які прагнуть до комплексного покращення метаболічного стану, включаючи контроль HbA1c і зниження ваги.»

Компанія планує представити повний аналіз даних дослідження REIMAGINE 2 на великій науковій конференції у 2026 році, щоб надати дослідницькій спільноті детальні відомості про дизайн дослідження, патерни ефективності HbA1c та результати довгострокового моніторингу безпеки. Це позиціонує CagriSema як потенційний перелом у підходах до комбінованої фармакотерапії для вирішення багатогранних викликів у лікуванні цукрового діабету 2-го типу.