CagriSema демонструє переважне зниження HbA1c у дослідженні REIMAGINE 2 Успіх

Novo Nordisk A/S оголосила про обнадійливі результати клінічного дослідження REIMAGINE 2, де CagriSema перевершила семаглутид у контролі рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Двокомпонентна терапія досягла зниження HbA1c на 1,91 процентних пункти та зменшення маси тіла на 14,2% протягом 68-тижневого періоду дослідження, встановивши перевагу за обома показниками ефективності порівняно з окремими компонентами.

Механізм комбінаційної терапії забезпечує покращені результати

CagriSema є інноваційною фіксованою комбінацією, яка поєднує довготривалий агонист рецептора аміліну (cagrilintide) з довготривалим агонистом рецептора GLP-1 (семаглутид). Цей синергічний підхід одночасно впливає на кілька метаболічних шляхів. Дані дослідження показують, що ця стратегія досягає більшого контролю HbA1c, ніж будь-який з компонентів окремо, що може стати парадигмальним зсувом у лікуванні резистентної гіперглікемії.

Двокомпонентний механізм аміліну та GLP-1 спрямований як на стимуляцію секреції інсуліну, так і на пригнічення глюкагону, що дозволяє більш повно оптимізувати гомеостаз глюкози.

Клінічна ефективність перевищує результати монотерапії

Дослідження REIMAGINE 2 порівнювало CagriSema на різних дозах з монотерапією семаглутидом у дорослих з цукровим діабетом 2 типу. Результати показали, що CagriSema стабільно перевищує стандартну терапію GLP-1 на всіх тестованих дозах. Зниження HbA1c на 1,91 процентних пункти робить цю комбінацію важливим прогресом для пацієнтів, яким потрібен інтенсивний контроль глікемії.

Результати зниження ваги співпадали з покращенням HbA1c, з пацієнтами, що досягли приблизно 14,2% зниження маси тіла — значущого результату, який допомагає боротися з ожирінням, що часто супроводжує цукровий діабет 2 типу.

Профіль безпеки та переносимості

CagriSema продемонструвала безпечний та добре переносимий профіль побічних ефектів, що відповідає вже відомим інкретиновим та аміліновим терапіям. Дані щодо безпеки підтримують подальший розвиток у обох показаннях, без несподіваних проблем з переносимістю під час тривалого періоду дослідження.

План розвитку та регуляторна стратегія

Novo Nordisk просуває CagriSema у рамках паралельних програм розробки. Програма REDEFINE досліджує терапію у дорослих з надмірною вагою або ожирінням, тоді як програма REIMAGINE зосереджена на управлінні цукровим діабетом 2 типу. Після позитивних результатів досліджень REIMAGINE 1 та REDEFINE 3 компанія планує обговорення з регуляторними органами щодо клінічного розвитку CagriSema.

Компанія подала заявку на схвалення CagriSema для контролю ваги до FDA США у грудні 2025 року, на основі даних ключових досліджень REDEFINE 1 та REDEFINE 2. Детальні результати REIMAGINE 2 будуть представлені на великій науковій конференції у 2026 році, що надасть медичній спільноті всебічний аналіз ефективності та контролю HbA1c.

Значення як першої у своєму роді комбінації на основі аміліну

Мартін Хольст Ланге, виконавчий віце-президент та головний науковий директор Novo Nordisk, підкреслив, що поєднання семаглутиду з cagrilintide забезпечує кращий контроль HbA1c та зниження ваги, ніж монотерапія. Якщо отримає схвалення, CagriSema стане першою комбінацією на основі аміліну, що відкриє новий шлях у лікуванні цукрового діабету 2 типу з акцентом на комплексний метаболічний контроль.

Дані щодо зниження HbA1c позиціонують CagriSema як потенційно трансформативний варіант для пацієнтів із недостатнім контролем глікемії або недостатнім зниженням ваги при існуючих терапіях GLP-1.