FDA Надала Статус Прориву Лікам Johnson & Johnson для Раку Голови та Шиї на Поглибленій Ступені

Вандана Сінгх

Неділя, 22 лютого 2026 о 01:31 за Київським часом 3 хв читання

У цій статті:

JNJ

-1.79%

Американська Адміністрація з Продовольства та Ліків (FDA) надала статус Прориву для підшкірного Rybrevant _Faspro (_амівантамаб та гіалуронідаз-lpuj) як монотерапії для дорослих з прогресуючим раком голови та шиї плоскоклітинного типу.

Статус FDA

Цей статус поширюється на пацієнтів з рецидивуючим або метастатичним раком, що не пов’язаний з вірусом папіломи людини (ВПЛ), після прогресії захворювання на або після платинової хіміотерапії та інгібітора PD-1 або PD-L1.

Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) у вівторок оголосила, що Rybrevant Faspro затверджено в кількох налаштуваннях для локально поширеного або метастатичного немалоклітинного раку легень і також досліджується у додаткових солідних пухлинах, включаючи колоректальний рак.

Не пропустіть:

**Досліджуйте компанію з безпечного зберігання енергії з контрактами на 185 мільйонів доларів**

**Володійте персонажами, а не лише контентом: ****Всередині швидкозростаючої компанії з інтелектуальною власністю перед IPO**

BTD підтримується даними відкритого дослідження фази 1b/2 OrigAMI–4. Результати були представлені на Європейському конгресі з медичної онкології (ESMO) 2025 року і демонструють перспективну клінічну активність із швидкими та тривалими відповідями у пацієнтів з важким попереднім лікуванням.

Підшкірний амівантамаб продовжує досліджуватися у поточному дослідженні фази 3 OrigAMI-5, яке оцінює підшкірну форму амівантамабу у комбінації з Merck & Co. Inc. (NYSE:MRK) Keytruda (пембролізумаб) та карбоплатином проти 5-фторурацилу (5FU) у поєднанні з пембролізумабом і платиновою хіміотерапією (цисплатин або карбоплатин) для рецидивуючого або метастатичного раку голови та шиї плоскоклітинного типу, незалежно від експресії PD-L1.

У вівторок FDA затвердила новий, спрощений місячний графік дозування для Rybrevant Faspro у комбінації з пероральним Lazcluze (лацертиніб) для першої лінії лікування прогресуючого немалоклітинного раку легень з мутацією рецептора фактора росту епідермісу (EGFR).

Тренди: Блакитні фішки у мистецтві історично перевищували S&P 500 з 1995 року, і дробове інвестування тепер відкриває цей інституційний клас активів для звичайних інвесторів.

Продовження контракту

Британська компанія Trellus Health plc уклала шестимісячне продовження контракту з підрозділом Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) з систем охорони здоров’я для продовження надання Trellus Elevate, що підтримує пацієнтів із помірною до важкої активною запальною хворобою кишечника (IBD), яким призначено терапію Johnson & Johnson для лікування IBD.

Ключовим фактором у продовженні стала досягнення показників залученості та задоволеності під час початкової пілотної фази.

Стаття триває  

Згідно з цими показниками, Johnson & Johnson розширила доступ пацієнтів до каналів реєстрації понад початкову пілотну воронку у січні 2026 року, що свідчить про подальшу впевненість у роботі програми.

Співпраця була підписана спочатку у січні 2025 року, і була продовжена до середини 2026 року з тими ж економічними умовами, включаючи фіксовану щомісячну плату за управління.

Trellus Health також продовжує розвивати свій вертикальний напрям TrialSet, який впроваджується у погоджені майданчики з ICON plc (NASDAQ:ICLR) для поточного дослідження імунології та запалення середнього етапу, спонсорованого Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE:TAK).

Дивіться також: Fast Company називає це «проривом для економіки творців» — інвестори все ще можуть увійти за $0.85 за акцію

Trellus також впроваджує TrialSet з PSI Inc. у рамках двох досліджень імунології та запалення пізнього етапу, спонсорованих Sanofi SA (NASDAQ:SNY), і вони будуть впроваджені у погоджені майданчики з середини другого кварталу.

«Ми створюємо масштабовану модель виходу на ринок для фармацевтики, з подальшим фокусом на дисципліноване виконання, зростання повторюваних доходів і розширення у сферах імунології та запалення. З нетерпінням чекаємо на оновлення ринку щодо подальших розробок,» — прокоментувала Марла Дубінські, генеральний директор і співзасновник Trellus Health.

Фінансування та перспективи

Як раніше повідомлялося, Trellus Health очікує дохід за 2025 фінансовий рік приблизно у 545 тисяч доларів і додатково зменшила щомісячний витрата готівки до близько 400 тисяч доларів наприкінці 2025 року з приблизно 440 тисяч у жовтні 2025.

Це було помірно компенсовано повторюваними щомісячними платами за управління, отриманими у другій половині року.

Читайте далі: Ця компанія з AI перед IPO за ціною менше $1 все ще відкрита для роздрібних інвесторів — дізнайтеся більше

Зображення Shutterstock

РОЗБЛОКОВАНО: 5 нових угод щотижня. Клацніть зараз, щоб отримувати щоденні ідеї для торгів, а також необмежений доступ до сучасних інструментів і стратегій для переваги на ринку.

Отримуйте останній аналіз акцій від Benzinga:

APPLE (AAPL): Безкоштовний звіт про аналіз акцій

TESLA (TSLA): Безкоштовний звіт про аналіз акцій

Ця стаття «FDA Надала Статус Прориву Лікам Johnson & Johnson для Раку Голови та Шиї на Поглибленій Ступені» спочатку з’явилася на Benzinga.com

Умови та Політика Конфіденційності

Панель управління конфіденційністю

Більше інформації