Чому акції Moderna сьогодні падають

Науман Хан

Четвер, 12 лютого 2026, 02:29 за Києвом 1 хвилина читання

У цій статті:

MRNA

-6.08%

Ця стаття вперше з’явилася на GuruFocus.

Акції Moderna (NASDAQ:MRNA) знизилися приблизно на 10% у торгах перед відкриттям у США в середу після того, як Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) відмовилося розглядати її заявку на сезонний грипний вакцину mRNA-1010.

FDA надіслало лист відмови у реєстрації, посилаючись на проблеми з дизайном клінічного дослідження, а не на безпеку чи ефективність самої вакцини.

Увага! GuruFocus виявив 3 попереджувальні ознаки щодо MRNA.

Чи є MRNA справедливо оціненою? Перевірте свою тезу за допомогою нашого безкоштовного калькулятора DCF.

Агентство заявило, що дослідження порівнювало mRNA-1010 із стандартною схваленою вакциною від грипу замість того, що воно описує як найкращий доступний догляд. Порівнювач — це лікування, яке використовується як орієнтир у клінічних дослідженнях.

Пізньотермінове дослідження Moderna залучило понад 40 000 учасників. Компанія повідомила, що результати показали, що вакцина була на 26,6% ефективнішою за схвалену вакцину від грипу, використану в дослідженні.

Генеральний директор Степан Бансель заявив, що FDA не піднімало питання безпеки і поставив під сумнів позицію агентства, зазначивши попередні регуляторні обговорення у 2024 та 2025 роках.

Компанія запитала зустріч із регуляторами для обговорення наступних кроків, які можуть включати перегляд дизайну дослідження або пошук іншого шляху отримання схвалення.

Умови та Політика конфіденційності

Панель управління конфіденційністю

Більше інформації