Діжеї Медікал не може зупинити збитки через комерціалізацію двох продуктів, вихід на біржу в Гонконгу для додаткового фінансування та підтримки розробки лінійки продуктів

Цінні Зірки Лю Фенжу

Вихідцем з AstraZeneca, Dyzhel Medical (688192.SH), завдяки двом ключовим продуктам — Shuvoze та Gao Ruizhe — успішно вийшли на ринок, забезпечивши стабільне зростання доходів, з прогнозом понад 120% річного приросту у 2025 році. Однак високі витрати на дослідження та продажі постійно поглинають прибутки, за 7 років сукупні збитки перевищили 4 мільярди юанів, а грошовий потік залишається під тиском.

Цінні Зірки зауважують, що постійні інвестиції у R&D — основа для збереження конкурентоспроможності інноваційних фармацевтичних компаній. Орієнтуючись на вигідні політики у біомедицині Гонконгу, Dyzhel Medical розпочала план виходу на Гонконгський ринок, прагнучи розширити джерела фінансування для підтримки досліджень і глобальної експансії. Однак жорстка конкуренція у галузі створює багато викликів для її розвитку.

Два продукти — комерційний успіх, але постійні збитки

Dyzhel Medical заснована у 2017 році, раніше — Центр трансформаційної онкології AstraZeneca — Азійський інноваційний центр нових препаратів і ранніх досліджень. Це компанія, що зосереджена на онкології та кровотворних захворюваннях на стадії комерціалізації. Наразі компанія має у портфелі два продукти: Shuvoze (загальна назва: Swovertinib) та Gao Ruizhe (загальна назва: Golisitinib).

Shuvoze отримала схвалення від Національної адміністрації лікарських засобів у серпні 2023 року та у липні 2025 року — схвалення FDA США для лікування дорослих з локальною або метастатичною NSCLC з EGFR 20-му екзонною вставкою після попереднього лікування платиновими хіміотерапіями. За даними Zhaoshi Consulting, Shuvoze — перший інноваційний препарат, розроблений і схвалений у США, що був відкритий у Китаї. Це також перший препарат для раку легень, який отримав статус проривної терапії у США та Китаї. На сьогодні Shuvoze — єдиний препарат, включений до державного списку медичного страхування для лікування EGFR 20-му екзонною вставкою NSCLC у другій або третій лінії.

Gao Ruizhe — новий високоселективний пероральний JAK1-інгібітор для лікування кровотечних захворювань і солідних пухлин без драйверних генетичних мутацій. У червні 2024 року отримав схвалення від КНР для лікування дорослих з рецидивуючим/незалежним від лікування периферичним T-клітинним лімфомою. Також отримав швидкий доступ до ринку та статус orphan drug у США для лікування рецидивуючого/незалежного від лікування PTCL. Це перший та єдиний JAK1-інгібітор, схвалений для лікування T-клітинних лімфом.

Комерціалізація продуктів стала головним драйвером зростання доходів компанії. У 2023 році доходи склали 91,3 млн юанів, у 2024 — 360 млн юанів. У 2023 році всі доходи компанії були від Shuvoze, що приніс 91,3 млн юанів. У 2024 році — Shuvoze (3,11 млрд юанів) та Gao Ruizhe (4910 млн юанів).

У 2025 році, завдяки включенню двох продуктів до державного списку медичного страхування та розширенню ринкової присутності, компанія прогнозує досягти близько 800 млн юанів доходу, що на 122,28% більше попереднього року.

Цінні Зірки зауважують, що, незважаючи на зростання доходів від основних продуктів, Dyzhel Medical досі не змогла позбавитися збитків, і з моменту заснування їх сукупний обсяг перевищив 4 мільярди юанів. У 2023 році чистий збиток склав 1,108 млрд юанів, у 2024 — 940 млн юанів, у 2025 — прогнозується збиток у 770 млн юанів, а чистий збиток за вирахуванням особливих статей — 850 млн юанів. Хоча збитки зменшуються, компанія залишається збитковою. За весь період з 2017 по 2024 рік сукупні збитки перевищили 4 мільярди юанів.

Разом із збитками, компанія страждає від тривалого відтоку грошових коштів. У 2023 та 2024 роках чистий грошовий відтік становив відповідно — 9,73 млрд та 6,54 млрд юанів. За перші 9 місяців 2025 року — ще 4,25 млрд юанів. Постійний відтік грошових коштів створює значний фінансовий тиск.

“Дві витрати” — поглинають прибутки, R&D потребує великих інвестицій

Основна причина збитковості — високі витрати на дослідження і розробки та маркетинг, що створює “дві витрати”, які значно перевищують доходи.

За даними, у 2023 та 2024 роках витрати на R&D становили 806 та 724 млн юанів відповідно. Навіть при зростанні доходів витрати залишаються високими. У 2025 році компанія прогнозує збільшення витрат на R&D на 18,84% до 860 млн юанів. Витрати на маркетинг і збут у 2023 та 2024 роках становили 210 та 445 млн юанів відповідно, що також суттєво поглинає прибутки.

Як інноваційна фармацевтична компанія, постійні інвестиції у R&D — основа глобальної конкурентоспроможності. R&D-портфель Dyzhel Medical продовжує розвиватися. Крім двох комерційних продуктів, у компанії є один кандидат у клінічній стадії, три активи — на етапі підтвердження концепції, та один — на ранніх клінічних дослідженнях. Зокрема, Birelentinib (DZD8586) — інноваційний інгібітор Lyn/BTK, що отримав статус швидкого доступу FDA у 2025 році. У вересні 2025 року компанія розпочала міжнародне трирівневе клінічне дослідження для лікування рецидивуючого/незалежного від лікування CLL/SLL.

Розробка нових препаратів за “законодавством “двох десятків” — це понад 10 років і мільярди доларів інвестицій. Тому подальше просування R&D-портфеля та поглиблення комерціалізації існуючих продуктів потребують значних фінансових ресурсів.

Щоб задовольнити ці потреби, компанія раніше покладалася на залучення капіталу. У 2021 році — IPO на STAR Market з залученням близько 2,1 млрд юанів, у 2025 — додаткове розміщення на 1,8 млрд юанів. Загалом — майже 4 млрд юанів.

Цінні Зірки зауважують, що у політичному контексті регулятор підтримує вихід лідерів галузі на Гонконгський ринок. Гонконгська біржа запровадила швидке схвалення для компаній із материкового Китаю, а також спеціальні програми для біотехнологічних компаній, що полегшує їх міжнародне вихід. “A+H” — новий тренд у галузі.

Dyzhel Medical, адаптуючись до правил Гонконгської біржі, ініціювала вихід на гонконгський ринок для залучення нових фінансових ресурсів. Компанія заявила, що основна мета — глобалізація, підвищення міжнародного іміджу та конкурентоспроможності. За даними проспекту, зібрані кошти планується спрямувати на клінічні дослідження Shuvoze, Gao Ruizhe, DZD6008 та інші продукти, а також на маркетинг.

Однак, розвиток Dyzhel Medical залишається під загрозою через численні виклики фармацевтичної галузі. Технології швидко змінюються, конкуренція зростає, а інноваційні препарати потребують великих інвестицій і тривалого часу для комерціалізації. Компанія стикається з конкуренцією великих гравців і нових гравців, а також ризиками недостатнього захисту інтелектуальної власності та труднощами у швидкому розширенні асортименту нових препаратів.