Чому акції PVLA зросли на 45% у передторговий час сьогодні?

robot
Генерація анотацій у процесі

( MENAFN- AsiaNet News )

Акції Palvella Therapeutics Inc (PVLA) зросли майже на 45% у передторговельний час у вівторок після того, як компанія повідомила про позитивні результати верхнього рівня з дослідження SELVA фази 3, що потенційно відкриває шлях до подання заявки до FDA.

Компанія повідомила, що її головний кандидат, гель QTORIN 3.9% рапаміцин безводний, досяг своєї основної цілі, показавши статистично значне покращення за шкалою оцінки дослідника для мікроцистичних лімфатичних мальформацій.

Дослідження також досягло ключової вторинної цілі та всіх чотирьох додаткових вторинних цілей, кожна з яких демонструвала статистичну значущість у пацієнтів із мікроцистичними лімфатичними мальформаціями (MLM), рідким судинним станом. MLM — це доброякісна, заповнена рідиною кіста, яка може утворюватися під шкірою, часто на шиї або голові.

З огляду на ці результати, компанія планує подати заявку на новий лікарський засіб (NDA) до Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) у другій половині 2026 року, з потенційним схваленням у США у першій половині 2027 року, додала компанія.

Отримуйте оновлення щодо цієї розвиваючоїся історії на Stocktwits.

Для оновлень та виправлень напишіть на newsroom[at]stocktwits[dot]com.

Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
  • Нагородити
  • Прокоментувати
  • Репост
  • Поділіться
Прокоментувати
0/400
Немає коментарів
  • Закріпити