Hansa Biopharma AB (STO:24H) підсумки квартальної звітної конференції за 2025 рік: стабільне зростання доходів та …

GuruFocus News

Четвер, 12 лютого 2026, 4:02 ранку GMT+9 3 хвилини читання

У цій статті:

HNSBF

0.00%

Ця стаття вперше з’явилася на GuruFocus.

Дата випуску: 11 лютого 2026

Для повної транскрипції конференції з підсумками, будь ласка, зверніться до повної транскрипції.

Позитивні моменти

Hansa Biopharma AB (STO:24H) зафіксувала сильне зростання доходів на 135% у четвертому кварталі 2025 року порівняно з тим самим періодом минулого року.

Компанія успішно закрила раунд залучення капіталу на суму SEK671,5 мільйонів, забезпечивши фінансування на операції до 2027 року.

Hansa Biopharma AB подала заявку на BLA до FDA у грудні 2025 року, очікується швидке оголошення дати PUFA.

Компанія оголосила про плани розробки Hansa 5,487 для синдрому Гійєна-Барре, випробування очікується почати до кінця року.

Реорганізація європейської комерційної організації спрямована на підвищення прозорості та відповідальності, що потенційно покращить майбутні результати.

Негативні моменти

Компанія очікує відносно слабкого розвитку доходів у першому кварталі 2026 року через впровадження змін у управлінні.

Проблеми на німецькому ринку залишаються, зупинка участі у пріоритетній програмі Eurotransplant впливає на операції.

Фаза 3 дослідження при аутоімунному захворюванні anti-GBM не досягла своїх основних та ключових вторинних цілей, що призвело до відмови від подальших досліджень у цій галузі.

Витрати на SG&A зросли на 15% у четвертому кварталі 2025 року порівняно з аналогічним періодом 2024 року, що свідчить про зростання операційних витрат.

Компанія стикається з невизначеністю на ринку США щодо шляхів відшкодування та цінової політики для майбутнього запуску продукту.

Основні моменти Q & A

Увага! GuruFocus виявив 8 попереджувальних ознак у STU:24H.

Чи є STU:24H справедливо оцінено? Перевірте свою тезу за допомогою нашого безкоштовного калькулятора DCF.

П: Чи є у вас будь-який початковий відгук від платників щодо політики відшкодування для запуску у США, і чи можете ви надати прогнози доходів на рік? В: На даний момент ми не надаємо прогнози доходів. Щодо відшкодування, шлях у США добре налагоджений як для стаціонарних препаратів, покритих медичним страхуванням. Ми подаємо заявку на NTAP, що дозволить додаткову оплату для Medicare, і співпрацюємо з лікарнями для розуміння їхнього досвіду в цій галузі. (Марія Тормсон, операційний директор та президент США)

П: Чи можете ви детальніше розповісти про цільову групу пацієнтів для запуску у США та гнучкість ціноутворення? В: У США є 15 000 пацієнтів у черзі з CPRA понад 80%, і 3 500 у найсильніше сенсибілізованій групі. У нас є детальні дані щодо цих пацієнтів. Очікується, що ціна у США буде вищою, ніж у Європі, через вищі витрати на охорону здоров’я. (Марія Тормсон, операційний директор та президент США; Рене Агіар Лукандер, генеральний директор)

Продовження історії  

П: Як будуть покриватися витрати на препарат за допомогою позаштатних платежів, і яка ваша політика щодо безкоштовних товарів для раннього клінічного досвіду? В: Позаштатні платежі вже використовуються лікарнями для додаткових витрат. Точне покриття залежить від різних факторів, включаючи подання заявок у штатах та CMS. Ми впевнені у співпраці з лікарнями для забезпечення доступу. Політики щодо безкоштовних товарів ще немає, але вона буде розглянута ближче до запуску. (Марія Тормсон, операційний директор та президент США)

П: Чи можете ви оновити інформацію щодо планів виробництва та розподілу у США, а також рішення у Франції щодо розширення відшкодування для трансплантації легень? В: Наш препарат виробляється у Європі, і ми завершуємо формування нашої мережі розподілу у США. У Франції керівник думки ініціював відшкодування для трансплантації легень, що не є схваленою показанням, але було надано через особливі обставини. (Марія Тормсон, операційний директор та президент США)

П: Які схожості або відмінності у майбутньому дослідженні GBS порівняно з іншими випробуваннями, і яку зворотній зв’язок ви шукаєте від FDA? В: Ми розглядаємо різні варіанти дизайну дослідження GBS і обговоримо їх з FDA. Ми прагнемо навчитися на інших випробуваннях, використовуючи наші попередні дані для оптимізації користі для пацієнтів. (Річард Філліпсон, головний медичний директор)

Для повної транскрипції конференції з підсумками, будь ласка, зверніться до повної транскрипції.