Aspaveli 獲得 CHMP 綠燈：對 Sobi 管線的報價是一個積極的進展

Sobi 在其臨床開發組合中已達成一個重要里程碑。歐洲藥品管理局的藥品用於人類的委員會 (CHMP) 發布了有利的評估，支持 Aspaveli 的上市許可，該藥物是一種名為 pegcetacoplan 的治療劑。此建議針對患有 C3 腎小球病或原發性免疫複合物膜性增生性腎小球腎炎的成人和青少年患者的治療選擇。

這一監管支持來自於在 Phase 3 VALIANT 研究中收集的堅實臨床證據，該證據展示了藥物的療效和安全性，支持其治療用途。獲得全面批准的路徑已較為明確，預計歐盟委員會將在2026年第一季度作出正式決定。

這一合作進展反映了 Sobi 與合作夥伴 Apellis Pharmaceuticals, Inc. 的共同努力，雙方共同擁有系統性 pegcetacoplan 應用的全球共同開發權。這一合作架構使雙方能夠從藥物進入國際市場中受益。

CHMP 的積極建議代表了歐洲監管框架中的一個積極進展，將治療選項更接近有需要的患者，同時驗證了贊助組織所採取的臨床開發路徑。