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HRMY 的 EPX-100 進入新的數據里程碑:第三階段擴展結果準備在 AES 發表
Harmony Biosciences Holdings Inc. (HRMY) 正在準備揭示其持續進行的 ARGUS 試驗的最新擴展階段結果,該試驗是一項評估 EPX-100 作為 Dravet 綜合徵患者輔助治療的第三階段臨床研究。公司將在預定於 2025 年 12 月 8 日舉行的美國癲癇協會年會上展示這些新的開放標籤擴展結果。
ARGUS 試驗代表一個全面的三階段研究設計,包括 4 週的觀察基線期,接著是 16 週的雙盲治療期,以及長達 156 週的擴展開放標籤階段。這種多階段擴展方法使研究人員能夠評估 EPX-100 在兒童和成人患者群體中對這一具有挑戰性的神經疾病的短期療效和長期安全性。
EPX-100 於 2024 年 4 月通過公司收購 Epygenix Therapeutics 進入 Harmony Biosciences 的研發管道,並帶來了這一有前景的領先候選藥物。Harmony 預計將在 2026 年發布整個第三階段 ARGUS 計劃的完整 topline 數據包,提供更全面的 EPX-100 治療潛力的圖像。
Dravet 綜合徵是最嚴重的癲癇形式之一,通常在早期嬰兒期出現,特徵包括頻繁的長時間癲癇發作、發展遲緩,以及突發性夜間癲癇猝死(SUDEP)的嚴重風險。該疾病影響約每 15,700 人中就有 1 人,使其成為一種罕見但毀滅性的神經疾病。
從市場角度來看,HRMY 在過去十二個月中展現了顯著的交易範圍,股價在每股 25.52 美元到 40.93 美元之間波動。該股在週二的交易結束時收於 36.01 美元,較前一交易日上漲 1.41%。