Atebimetinib 推進轉移性胰臟癌中期註冊試驗的啟動

Immuneering Corp. (IMRX) 已獲得監管機構的批准，將推進其針對第一線轉移性胰腺癌患者的關鍵第三階段研究Atebimetinib。該公司已完成與FDA的成功階段2終點會議，並獲得歐洲藥品管理局的正式科學指導，兩個機構均認可該試驗的核心架構和主要終點——整體存活率。

試驗設計與患者族群

該公司計劃在即將進行的第三階段註冊研究MAPKeeper 301中招募約510名患者。此全球性試驗將比較每日320 mg的Atebimetinib(與改良的吉西他濱和nab-紫杉醇方案聯合用藥，對比未接受過治療的轉移性胰腺癌患者的標準吉西他濱和nab-紫杉醇組合。

除了主要的療效指標——整體存活率外，研究人員還將監測無進展生存期、總反應率、疾病控制率以及生活品質指標，作為次要結果。該試驗架構反映了Immuneering與主要監管機構在此組合療法評估框架上的共識。

時程與數據預期

MAPKeeper 301的首位患者用藥預計於2026年中期開始，這標誌著公司臨床管線開發中的一個重要里程碑。在第三階段啟動之前，Immuneering計劃在未來幾週內公布其針對第一線胰腺癌的Atebimetinib與吉西他濱聯合使用的階段2a研究的整體存活率結果。

市場認可

該公司的進展已引起更廣泛的市場關注，IMRX已於2025年12月22日被納入納斯達克生物技術指數。股票收盤價為5.50美元，反映近期市場活動中下跌4.18%。在胰腺癌治療方案的臨床進展，代表著公司晚期腫瘤學產品組合的一個重要突破。