NGC-Cap 在晚期乳腺癌試驗中展現出優越的代謝物特徵和降低的毒性

Processa Pharmaceuticals 的研發中 NGC-Cap 化合物在早期第二階段分析中展現了令人信服的安全性和暴露數據，標誌著在解決卡培他賓療法最受限制的副作用之一方面取得了重大進展。該試驗將 NGC-Cap——一種將 PCS6422 與卡培他賓結合的創新組合——與標準的卡培他賓單藥療法在16名可評估的晚期或轉移性乳腺癌患者中進行對比。

主要發現：代謝物暴露與毒性降低

中期數據顯示藥物代謝方式出現根本性轉變。接受 NGC-Cap (150 mg 一天兩次)的患者，其抗癌活性代謝物的暴露明顯高於接受傳統卡培他賓 (1000 mg/m² 一天兩次)的患者，同時在劑量限制性毒性方面卻出現了戲劇性的降低。最引人注目的發現集中在 FBAL，一種歷來驅動卡培他賓嚴重不良事件的有毒副產物——與標準療法相比，NGC-Cap 將 FBAL 暴露降低了多達十倍。

臨床意義：超越手足綜合徵

手足綜合徵是卡培他賓在癌症治療中劑量提升的主要障礙。NGC-Cap 組僅出現1級的此症狀，而單藥組則經歷2級的嚴重程度。這一差異具有重要的臨床意義，因為較高級別的手足綜合徵常常迫使劑量降低或停止治療，最終影響乳腺癌患者的治療效果。

儘管在數據上，NGC-Cap 組的副作用出現頻率較高，但其嚴重程度的降低表明其耐受性有所改善，可能使得更穩定的劑量控制和患者依從性得以延長。

下一步與市場反應

Processa 預計在2026年初完成對20名患者的招募，並進行正式的中期分析，評估療效與安全性指標。從目前的16名患者數據擴展，將提供更有力的統計支持，以證實有關代謝物暴露優化的初步觀察。

市場對 NGC-Cap 的進展反應熱烈。PCSA 股價在盤前交易中飆升97.67%，創下52週新高，達到$5.94。在過去十二個月中，該股的交易範圍為$0.10至$27 ，反映出臨床階段生技公司常見的波動性以及對當前第二階段進展的高度信心。Next Generation Cancer (NGC) 平台的核心策略——利用代謝調控來將療效與毒性解耦——似乎正與投資者產生共鳴，作為一種潛在的轉型性方法來改善卡培他賓的治療效果。