SYMPAZAN 在兒童癲癇的實際治療中展現前景：新研究揭示的內容

Assertio Holdings 揭示了關於 SYMPAZAN (clobazam) 口腔膜在臨床應用中管理 Lennox-Gastaut 症候群 (LGS)，這種嚴重的兒童癲癇的實證新證據。該研究於2025年9月在美國神經學協會第150屆年會上公布，標誌著首份關於此抗癲癇藥物口腔膜劑型的全面實證數據。

理解研究結果

這項回顧性研究分析了2015年至2024年間斯坦福醫療保健的電子健康記錄，識別出181名癲癇患者，其中29名被特別診斷為LGS且曾接受克洛巴澤姆口腔溶解膜治療。主要發現包括LGS專屬組與較廣泛癲癇群體之間在患者人口統計學上的顯著差異。

LGS兒童明顯較年輕，平均13.6歲，而一般癲癇組則為21.1歲。大量LGS患者已從片劑或懸浮液轉換為口腔膜版本。此外，LGS子集中的大麻二酚使用率顯著較高，反映出該複雜疾病治療方法的演變。

為何口腔膜劑型重要

SYMPAZAN 是唯一獲得FDA批准的克洛巴澤姆口腔膜劑型，用於2歲及以上LGS患者的輔助抗癲癇治療。此劑型解決了一個臨床上的關鍵空白：許多吞嚥困難的年幼患者無法可靠耐受片劑或液體藥物。莓果口味的膜劑有5毫克、10毫克和20毫克的劑量，提供與其他克洛巴澤姆製劑相當的靈活性。

波士頓兒童健康醫師Steven M. Wolf博士強調其臨床意義：「這項研究讓醫學界能夠看到關於口腔膜劑型的實際應用數據，並幫助臨床醫師更好地理解如何將此藥物融入治療方案中」，因為由於抗癲癇藥的抗藥性，LGS的管理仍然具有挑戰性。

LGS的挑戰

Lennox-Gastaut 症候群在美國約影響50,000人，通常在3至5歲間診斷，但也有部分患者在較晚時期才被診斷。這種罕見的癲癇綜合症常涉及多種類型的癲癇發作，並可能導致認知和行為障礙。管理LGS需要根據個體情況制定個性化方案，並在患者一生中不斷調整。

重要的安全考量

SYMPAZAN 有關與阿片類藥物合併使用的重要警告，因為合併治療可能導致深度鎮靜、呼吸抑制，甚至致命。若突然停藥或快速減少劑量，可能引發依賴性和戒斷反應。用藥者應避免與其他中樞神經系統抑制劑或酒精同時使用。

在頻率≥10%且高於安慰劑的常見不良反應包括便秘、嗜睡或鎮靜、發熱、嗜睡和流口水。已報告嚴重的皮膚反應，包括史蒂文斯-約翰遜綜合徵和中毒性表皮壞死溶解症，若出現皮疹跡象應立即停藥，除非明確與藥物無關。

藥物相互作用與特殊人群

SYMPAZAN 抑制 CYP2D6，可能需要調整經此酶代謝的藥物劑量。與強或中度CYP2C19抑制劑合用時，可能需要調整SYMPAZAN的劑量。重要的是，經CYP3A4代謝的荷爾蒙避孕藥可能效果降低，需採用其他非荷爾蒙避孕措施。

懷孕婦女服用SYMPAZAN時應注意，苯二氮卓類藥物會穿過胎盤，可能導致新生兒呼吸抑制、肌張力低下和嗜睡。該藥物會排泄到母乳中，曾有哺乳期嬰兒暴露於苯二氮卓類藥物而出現嗜睡和餵養困難的報告。

展望未來

這項首份實證研究提供了關於SYMPAZAN使用模式和患者人口統計的寶貴見解，幫助臨床醫師優化此具有挑戰性的癲癇亞型的治療策略。作為唯一獲得FDA批准用於LGS管理的口腔膜劑型克洛巴澤姆，SYMPAZAN持續在滿足兒童患者在無傳統片劑或液體劑型障礙下的癲癇管理需求中扮演重要角色。

如需了解更多關於SYMPAZAN的信息或報告疑似不良反應，請聯繫Assertio，電話：1-800-518-1084，或聯絡FDA，電話：1-800-FDA-1088。