Vizamyl 獲得 FDA 重大升級：定量分析對阿茲海默症護理的意義

GE HealthCare 剛剛獲得 FDA 批准，擴展 Vizamyl (flutemetamol F 18 注射劑) 的標籤，這對醫生診斷和監測阿茲海默症具有重要意義。以下是變更內容及其重要性。

從目視判斷到客觀測量

直到現在，Vizamyl PET 掃描基本上是依靠視覺評估——醫生觀察影像，判斷腦內淀粉樣斑塊的積聚情況。現在，配備定量軟體後，臨床醫師可以使用實際的淀粉樣負荷計算，而非僅憑解讀。這聽起來技術性較高，但實際影響更為明顯：研究顯示，定量分析能顯著提升診斷的信心與不同讀片者間的一致性。

可以將其比作用溫度計測量體溫與用肉眼判斷是否發燒的差別。

更新標籤的三大亮點

監測治療反應：之前，醫生無法利用 Vizamyl 追蹤抗淀粉樣治療是否有效。現在可以了。這意味著臨床醫師能判斷淀粉樣水平是否下降到足以停止治療的程度，避免不必要的長期治療。

患者篩選：新標籤明確支持利用 Vizamyl 識別適合接受抗淀粉樣藥物的患者，使治療決策更具針對性。

早期診斷：取消先前限制後，Vizamyl 現可用於預測認知退化，根據證據顯示淀粉樣陽性掃描與較高的疾病進展風險相關。

更宏觀的視角

自 2013 年 Vizamyl 獲批以來，β-淀粉樣蛋白的檢測已存在，但此次擴展使其成為更具動態的精準醫療工具。臨床醫師能獲得更清晰的答案，患者能提前介入，治療策略也更趨個人化，而非一刀切。

阿茲海默症協會更新的診斷標準也支持以淀粉樣 PET 結果作為診斷依據，這代表神經科學診斷正朝著更客觀的方向轉變。

安全提醒：常見不良反應仍為輕微(潮紅、頭痛、噁心)，但嚴重過敏反應較少見但有可能發生。放射線曝露仍需考量，因此術後補充水分是標準作法。

對於核醫學與神經科專家來說，此一規範變動為更有信心的患者管理與臨床應用擴展打開了大門。