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新型多通路偏頭痛療法 SYMBRAVO 在獲得 FDA 批准後,進入美國患者市場
Axsome Therapeutics 已推出 SYMBRAVO (meloxicam 和 rizatriptan),這是一種處方組合療法,結合了非類固醇抗炎藥(NSAID)與三叉神經血清素受體激動劑,以應對影響超過 4000 萬美國人的偏頭痛發作。該藥物代表了一種創新的方法,利用 Axsome 的專有 MoSEIC™ 技術,實現快速藥物吸收,同時在單次服用後 24 小時內保持療效。
臨床益處 解決未滿足的患者需求
在這 4000 萬經歷偏頭痛的美國人中——其中包括 3150 萬女性——仍存在顯著的治療空白。近期患者調查顯示,63% 的偏頭痛患者對目前的治療選擇表示不滿。SYMBRAVO 提供了具有臨床意義的優勢:患者在與安慰劑相比的 2 小時內感受到疼痛緩解,且在某些患者中,疼痛緩解持續整天。
該藥物同時作用於多個神經路徑。Meloxicam 作為一種 COX-2 優先的 NSAID,而 rizatriptan 則是 5-HT1B/1D 受體激動劑。這種雙重機制策略使 SYMBRAVO 與目前市面上的單一作用偏頭痛治療方案區分開來。
全面患者獲取計劃
為了促進藥物的可及性,Axsome 建立了 SYMBRAVO On My Side,這是一項旨在降低經濟障礙的患者支持計劃。該計劃包括商業保險患者的處方節省卡、教育資源,以及促進患者與醫療提供者溝通的工具。最大每日劑量為一片,整片服用,不可壓碎或咀嚼。
使用者的重要安全注意事項
SYMBRAVO 具有與含 NSAID 產品一致的心血管和胃腸風險警示。若患者近期曾心臟病發作、中風,或正在服用β阻滯劑如 propranolol,則不應使用此藥。該療法對偏癱性或基底型偏頭痛亞型仍屬禁忌,亦未獲批用於叢集性頭痛或兒童。
最常報告的不良反應包括頭暈和疲勞。較少見但嚴重的併發症可能涉及心律不整、血壓升高、胃腸出血或過敏性皮膚反應。服用 SSRI 或 SNRI 的患者應與醫師討論血清素症候群的潛在風險。
臨床背景與疾病負擔
根據 2019 年全球疾病負擔數據,偏頭痛是全球第二大致殘疾原因,凸顯新治療選擇的療效意義。此疾病特徵為搏動性、常伴嚴重的頭痛,並伴有噁心、畏光和畏聲——這些症狀常常干擾工作和日常生活。
考慮使用 SYMBRAVO 的醫療提供者應審查完整的處方資訊和用藥指南,對高風險患者進行心血管評估,並在處方前充分討論禁忌症。患者應報告所有目前使用的藥物,包括非處方藥,以避免不必要的 NSAID 重複用藥。
有關 SYMBRAVO 的詳細資訊,患者可聯繫 Axsome,電話 866-496-2976,或訪問官方藥物網站。醫療專業人員和患者應在開始治療前審閱完整的處方資訊,包括有關嚴重心血管和胃腸不良事件的盒裝警告。
Axsome Therapeutics 持續推進其神經科學產品組合,針對影響超過 1.5 億美國人的中樞神經系統疾病,現已有 FDA 批准的治療方案,用於抑鬱症、嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暫停相關的嗜睡,以及現在的急性偏頭痛管理。