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CTP-543 在進階型斑禿試驗中展現有希望的結果:35%的患者實現顯著的毛髮再生
Concert Pharmaceuticals 的口服研發藥物 CTP-543 在對抗中度至重度斑禿(Alopecia Areata)方面展現出令人鼓舞的療效,這是一種免疫系統疾病,特徵為頭皮局部或完全性脫髮。在第31屆歐洲皮膚科與性病學學會(EADV)大會的突破性會議中公布了第3階段 THRIVE-AA1 臨床試驗的結果,該發表由耶魯大學醫學院皮膚科的 Brett King 博士主持。
臨床試驗結果:超越主要終點
THRIVE-AA1 研究評估了 CTP-543 的兩種劑量方案——8 毫克與 12 毫克,均每日兩次,與安慰劑在為期 24 週的治療期間的比較。雖然兩個劑量都達到了研究的主要終點,即達到絕對的脫髮嚴重度評分工具(SALT)分數 ≤20(代表脫髮率在20%或以下),但結果顯示出比預期更為強勁的療效。
最值得注意的是,接受較高劑量12毫克每日兩次的患者中,有35%在第24週達到 SALT 分數10或以下——相當於頭皮頭髮覆蓋率至少90%。而8毫克劑量組則有21%的參與者達到這一更嚴格的標準。這些結果與安慰劑組形成鮮明對比,後者中沒有患者達到此髮量恢復水平。
擴展的療效:眉毛與睫毛再生
除了頭皮毛髮的恢復外,THRIVE-AA1 試驗中新披露的數據還突顯了 CTP-543 在刺激其他常受斑禿影響的身體毛髮區域再生的潛力。接受兩種劑量治療的患者在眉毛和睫毛再生方面均展現出顯著改善,暗示該化合物在應對此免疫疾病多面向表現方面具有更廣泛的治療能力。
安全性與臨床意義
在整個試驗期間,CTP-543 展現出良好的耐受性,與此類藥物的預期副作用一致。這些發現使 CTP-543 成為皮膚科領域潛在的治療進展,為斑禿患者提供了一種系統性口服治療選擇,而非傳統的局部用藥。