BELLUS Health 被GSK收購：下一代慢性咳嗽治療的重大里程碑

BELLUS Health 在 GSK 決定以每股 US$14.75 全現金收購該公司，交易價值約為 20 億美元後，已達到一個重要轉折點。此舉較該公司2023年4月17日收盤價溢價103%，較30日成交量加權平均價溢價101%。此交易凸顯產業界對 BELLUS Health 有潛力解決呼吸治療中一個關鍵未滿足醫療需求的日益認可。

GSK此舉的策略性理由

此收購協議展現 GSK 對 BELLUS Health 領先候選藥物 camlipixant (BLU-5937) 的信心，該藥物是作為選擇性 P2X3 受體拮抗劑開發的。難治性慢性咳嗽 (RCC) 在主要市場仍大多未被治療，目前在美國、歐盟或英國尚無獲批的療法。透過將 BELLUS Health 納入其產品組合，GSK 不僅獲得一個潛在突破性治療方案，還能利用其在呼吸治療開發與商業化方面的豐富經驗。

BELLUS Health 總裁兼執行長 Roberto Bellini 強調，此交易證明公司在臨床與企業層面的進展。預計合併將於2023年第三季或更早完成，待股東與監管機構批准。

CALM 第三期計畫：儘管轉型仍按計畫進行

BELLUS Health 仍致力於推進其第三期臨床開發。CALM 計畫包括兩項關鍵試驗——CALM-1 和 CALM-2，兩者都評估 camlipixant 在 RCC 中的療效，並使用 VitaloJAK 咳嗽監測系統來測量 12 及 24 週的 24 小時咳嗽頻率。患者招募按計畫進行，預計 CALM-1 的 topline 結果將於 2024 年下半年公布，CALM-2 的數據則預計於 2025 年。

除了 RCC，P2X3 受體拮抗劑的機制在多種咳嗽過敏性疾病中展現潛力，使 camlipixant 不僅是單一適應症的藥物，更是一個平台資產。

近期臨床與前臨床進展

在第一期試驗中，camlipixant 的延長釋放 (ER) 配方展現出與每日兩次即釋 (IR) 版本的生物等效性，同時具有較佳的安全性。值得注意的是，ER 配方未出現味覺相關不良事件，解決了早期試驗中的一個疑慮。

BELLUS Health 今年在主要醫學會議上展示了臨床數據。在 2023 年 5 月的美國胸科學會 (ATS) 國際會議上，該公司展示了其第二期b SOOTHE 試驗中患者報告的咳嗽嚴重度改善結果，以及支持第三期計畫劑量選擇的數據。在美國過敏、哮喘與免疫學會 (AAAAI) 和美國臨床藥理學與治療學會 (ASCPT) 2023 會議上的其他報告，進一步展現了候選藥的發展軌跡。

財務狀況與營運表現

截至 2023 年 3 月 31 日，BELLUS Health 持有現金、現金等價物及短期投資合計 3.13 億美元，較 2022 年底的 3.371 億美元略有下降。此減少反映公司在臨床開發上的大量投資。

2023 年第一季，公司錄得淨虧損 2510 萬美元 (每股 0.20 美元)，較 2022 年同期的 1440 萬美元 (每股 0.13 美元) 增加。研發支出較去年同期成長 98%，達到 2230 萬美元，主要由於 CALM 第三期計畫的外部研發支出增加及人員擴充以支持 camlipixant 的開發。一般與行政支出則成長 33%，達到 540 萬美元，主要由於外部成本與股票酬勞增加。

淨財務收入在第一季提升至 270 萬美元，較去年第一季的 100 萬美元有所增加，主要歸因於利率上升帶動的公司現金持有利息收入增加。

展望未來：市場機會與未滿足需求

慢性咳嗽的治療市場仍相對未充分開發。定義為持續超過八週的咳嗽，若無法確定或治療其根本原因則稱為難治性，RCC 影響大量患者，並已證明對生活品質造成影響。若第三期試驗證實療效並獲得監管批准，BELLUS Health 的 camlipixant 有望建立新的治療標準。

GSK 的收購反映出對 BELLUS Health 透過嚴謹臨床評估成功推進合理治療策略的信心。預計此交易將加速開發進度並擴大商業範圍，一旦獲得批准。